혈액암 환자의 수면 개선을 위한 가중 담요 사용의 타당성
2026년 8월 7일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 임상 연구의 목표는 혈액암 환자의 수면의 질에 대한 가중치 담요의 영향을 알아보는 것입니다.
웨이트 담요는 내부 웨이트 비드가 포함된 더 무거운 담요입니다.
이 담요로 인한 깊은 압력 자극은 진정 효과를 가질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
외래 환경에서 혈액학적 악성 종양이 있는 환자의 수면 장애(SD)를 개선하기 위해 가중 담요 사용의 타당성을 결정합니다.
보조 목표:
ESAS 수면 질문으로 평가한 대로 가중치 담요 사용이 수면을 향상시키는지 알아보기 위해. 긍정적인 반응은 기준선과 7일 +/-2일 사이에 ESAS 수면이 최소한 1점 감소한 것으로 정의됩니다.
14일 동안 가중치를 적용한 담요 사용이 불면증 심각도 지수(ISI) 점수를 향상시키는지 알아보기 위해.
불안에 대한 반응률을 탐색합니다. 여기서 반응은 기준선과 가중 담요 사용 후 7일 +/-2일 사이에 ESAS 불안 점수의 최소 1점 변화로 정의됩니다.
5개의 환자 만족도 질문 중 최소 2개에 대한 긍정적인 응답을 통해 환자가 가중 담요 사용에 만족하는지 조사합니다.
NCI CTCAE v5를 사용하여 안전성을 평가하려면
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MD 앤더슨 암센터 외래환자
- 성인 환자 ≥ 18세
- 혈액학적 악성종양의 진단
- ESAS 수면>/=4
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Practice group) 점수 2 이하로 측정한 수행 상태
제외 기준:
- 혈소판 수 25개 이하
- 발작/두개내 전이/수면 무호흡증/하지 불안 증후군/마비 병력
- 무게는 150파운드 미만입니다.
- 기대 수명이 1개월 미만인 의사의 예후 평가에 참석
- 통증, 말초신경병증, 식은땀, 안면 홍조 등의 질병으로 인해 밤에 담요/시트를 덮을 수 없는 환자.
- 호흡 곤란, 혈액 순환 장애, 허약한 피부, 발진, 열린 상처가 있는 환자, 밀실 공포증 또는 순혈 공포증이 있는 환자.
- 지난 1년 이내에 무게가 있는 담요를 사용한 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자 200파운드 이상
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참가자에게는 가중 담요가 제공됩니다
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실험적: 150-200파운드 사이의 환자
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참가자에게는 가중 담요가 제공됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전 및 부작용(AE)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
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국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 지정된 부작용 발생률
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연구 완료를 통해; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Santhosshi Narayanan, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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