Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for brug af vægtede tæpper til at forbedre søvnen blandt patienter med hæmatologiske maligniteter

16. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med dette kliniske forskningsstudie er at lære om virkningerne af vægtede tæpper på søvnkvaliteten hos patienter med blodkræft. Vægtede tæpper er tungere tæpper, der indeholder indre vægtperler. Den dybe trykstimulering induceret af disse tæpper kan have en beroligende effekt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At bestemme gennemførligheden af ​​at bruge vægtede tæpper til at forbedre søvnforstyrrelser (SD) for patienter med hæmatologiske maligniteter i et ambulant miljø.

Sekundære mål:

For at undersøge, om brug af vægtet tæppe forbedrer søvnen som vurderet af ESAS-søvnspørgsmålet. Et positivt respons er defineret ved mindst et punkts reduktion i ESAS-søvn mellem baseline og dag 7 +/-2 dage.

At undersøge, om brug af vægtet tæppe i en 14-dages periode forbedrer scoren for Insomnia Severity Index (ISI).

At udforske responsraten i angst, hvor respons er defineret som minimum et-points ændring i ESAS angstscore, mellem baseline og dag 7 +/-2 dage efter brug af vægtede tæpper.

At undersøge, om patienter er tilfredse med brugen af ​​vægtede tæpper som bestemt ved et positivt svar på mindst 2 af de 5 patienttilfredshedsspørgsmål.

For at vurdere sikkerheden ved hjælp af NCI CTCAE v5

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulant hos MD Anderson Cancer Center
  2. Voksne patienter ≥ 18 år
  3. Diagnose af hæmatologisk malignitet
  4. ESAS Sleep>/=4
  5. Præstationsstatus målt ved Eastern Cooperative Oncology Practice Group (ECOG) score på 2 eller derunder

Ekskluderingskriterier:

  1. Blodpladetal på 25 eller derunder
  2. Anamnese med anfald/intrakraniel metastaser/søvnapnø/rastløse ben-syndrom/lammelse
  3. Vægt mindre end 150 lbs.
  4. Behandlende læge vurdering af prognose med forventet levetid på <1 måned
  5. Patienter, der ikke er i stand til at tolerere deres tæpper/lagner om natten på grund af medicinske tilstande som smerter, perifer neuropati, nattesved, hedeture osv.
  6. Patienter med åndedrætsbesvær, cirkulationsforstyrrelser, skrøbelig hud, udslæt eller åbne sår eller af dem, der er klaustrofobiske eller klitrofobiske.
  7. Forudgående brug af vægtæpper inden for det seneste 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter over 200 pund
Andet: Vægtet tæppe
Deltagerne vil få tildelt en vægtet dyne
Eksperimentel: Patienter mellem 150-200 pund
Andet: Vægtet tæppe
Deltagerne vil få tildelt en vægtet dyne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Gabrielles Angel FDN for Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Santhosshi Narayanan, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Faktiske)

5. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0464
  • NCI-2024-07498 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtet tæppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner