임신 중 신체 활동 및 좌식 행동 (PREGMOUV)
2026년 9월 15일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
임신 중 신체 활동 수준을 높이고 좌식 행동을 제한하기 위한 관리 경로 구성: 무작위 대조 시험
우리의 주요 목표는 여성의 신체 활동(PA) 준수를 가장 잘 가능하게 하는 개입을 평가하는 것입니다.
우리의 가설은 임산부에게 적합한 개입 유형(대면 PA 세션, 화상 회의 또는 혼합 형식)을 식별하면 PA 수준을 향상시키는 동시에 앉아 있는 행동(SB)을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PA는 신체적, 정신적, 사회적 건강에 유익한 영향을 미치며, 정기적인 실천은 수많은 만성 질환을 예방하는 데 도움이 됩니다. 임신 중 PA는 또한 여성의 신체 상태, 체중 증가, 임신성 고혈압, 허리 및 골반 통증, 산후 우울증 증상에 많은 이점을 제공하며 태아 거대아를 감소시키고 신경 발생, 언어 발달, 기억 및 기타 학습 관련 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 인지 기능. (CNSF 2021). 따라서 PA는 모든 임산부에게 건강 상태, 신체 상태 및 임신 과정에 맞게 일주일에 150~180분 동안 권장됩니다. 또한 임신 중에는 좌식 행동(SB)(1일 깨어 있는 시간이 7시간 이하)을 제한하는 것이 좋습니다.
임신 중 PA 프로그램의 영향을 평가한 프랑스 연구는 없으며, 임신 중 화상회의 PA 세션을 제안한 발표된 연구도 없습니다. 임산부의 PA 준수는 많은 중재 연구에서 발견되는 제한 요소입니다. PA를 실행하고 임신 중 SB를 줄이는 데 있어서 산모의 행동에 변화가 있을 수 있으면 산모와 아이의 건강, 그리고 그에 따른 PA에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. PA의 많은 이점과 임신 중 SB의 유해한 영향을 고려할 때 임산부가 PA 수준을 높이고 SB를 줄일 수 있도록 하는 프로그램을 평가하는 것이 적절하고 가치 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
654
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
-
연락하다:
- Chloé BARASINSKI
- 이메일: cbarasinski@chu-clermontferrand.fr
-
수석 연구원:
- Chloé BARASINSKI
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 클레르몽페랑 수도권에서 임신 모니터링을 받고 있는 18세 이상의 임산부,
- 클레르몽페랑 수도권(CHU Estaing 또는 Clinique de la Chataigneraie)에 위치한 산부인과에서 출산을 계획하고 있으며,
- 무작위로 선정되어 Clermont-Ferrand 대도시 지역에서 제공되는 신체 활동 프로그램을 따르고 연구의 일부로 후속 조치를 취하는 데 동의하며,
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있으며,
- 사회 보장 제도에 가입되어 있습니다.
- 그리고 임신 14+0일부터 21+6일 사이입니다.
비포함 기준:
- 후견인, 큐레이터, 자유를 박탈당한 여성, 법원의 보호를 받고 있는 여성,
- 반복적인 유산의 역사를 가지고 있는
- 다태 임신을 제시하고,
- 헤모글로빈혈증 <9g/dL 또는 증상성 빈혈,
- 섭식 장애 또는 BMI 18.5 이하 또는 BMI 40 이상,
- 정형외과적 한계로 인해
- 심혈관이나 폐질환을 나타내는 경우,
- 조절되지 않는 갑상선 질환,
- 높은 흡연율을 보여주며,
- 중대한 건강 문제가 있는 경우,
- 양막의 조기 파열,
- 이번 임신 중 조기 진통 또는 최소 2번의 조산 병력,
- 지속적인 질 출혈,
- 자궁 경부 무능력,
- 자궁 내 성장 제한의 증거,
- 조절되지 않는 간질,
- 당뇨병(이전 또는 임신 중, 임신 초기에 진단됨) 또는 만성 고혈압,
- 또는 집에서 출산을 계획하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: A - 무료 PA 연습
그룹 A(대조군)의 여성은 임신에 대해 제공되는 일반적인 관리, 즉 정보 책자를 제공하여 신체 활동 및 앉아 있는 행동에 대한 개인화된 정보를 받습니다.
임신 기간 동안 자유롭게 운동할 수 있습니다.
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실험적: 비
직접 감독 PA 세션
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그룹 B 여성은 매주 3회 대면 PA 세션 프로그램을 이용할 수 있습니다.
대면 세션은 참여하는 그룹 수에 따라 Clermont-Ferrand 지역 내 한 곳 이상의 장소에서 제공됩니다.
또한 그룹 수에 따라 1회 이상 제공됩니다.
장소와 시간은 온라인 예약 소프트웨어에 명시됩니다.
여성은 주 3회만 등록할 수 있습니다.
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실험적: 기음
대화형 화상회의 PA 세션
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그룹 C의 여성들은 대화형 화상 회의를 통해 주간 3회 PA 세션 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
이 세션은 APA 전문가의 시각화, 참가자(마스크를 선택할 수도 있음)의 시각화를 포함한 대면 세션과 동일한 형식을 갖습니다.
PA 전문가는 참가자를 볼 수도 있으므로 언제든지 위치를 수정하고 개별적인 조언을 제공할 수 있습니다.
일정은 화상회의 링크가 포함된 온라인 예약 소프트웨어에 지정됩니다.
여성은 주 3회만 등록할 수 있습니다.
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실험적: 디
직접 및 화상 회의(혼합 형식) PA 세션
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그룹 D의 여성은 3개의 혼합 형식 PA 세션(2개의 대화형 원격 학습 세션 및 1개의 대면 세션)으로 구성된 주간 프로그램을 이용할 수 있습니다.
직접 세션은 참여하는 그룹 수에 따라 Clermont-Ferrand 지역의 한 곳 이상의 장소에서 제공됩니다.
장소와 시간은 온라인 예약 소프트웨어에 명시됩니다.
여성은 주 1회 대면 세션만 등록할 수 있습니다.
나머지 2개 세션은 대화형 화상회의를 통해 진행됩니다.
이 세션은 APA 전문가의 시각화, 참가자의 시각화를 포함하여 직접 세션과 동일한 형식을 갖습니다.
APA 전문가는 참가자를 만나 언제든지 자세를 교정하고 개별적인 조언을 제공할 수 있습니다.
일정은 화상회의 링크가 포함된 온라인 예약 소프트웨어에 지정됩니다.
여성은 주당 2번의 화상 회의 세션에만 등록할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 삼 분기 말에 여성의 PA 준수
기간: 임신 24~30주 사이
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엉덩이에 3축 가속도계를 착용하여 가속도계로 측정한 PA 수준 측정(MET.분/주)
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임신 24~30주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중기 말에 좌식 행동 감소 측면에서 여성의 지지도
기간: 임신 24~30주 사이
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3축 고관절 가속도계를 사용하여 일어나서 잠자리에 들기 사이의 앉아 있는 시간(1.5 MET 이하의 에너지 소비를 특징으로 하는 각성 상태로 정의) 측정
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임신 24~30주 사이
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PA 세션에 여성 참여
기간: 임신 39주 후, 계획된 세션 참여 종료
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그룹 B, C, D에 속한 여성의 경우, 무작위 그룹 및 사회 인구통계학적 기준에 따른 적격 세션 수에 대해 완료된 세션 비율
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임신 39주 후, 계획된 세션 참여 종료
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PA 시간의 임신과 산후 진화
기간: 4개의 뚜렷한 시점: 임신 24+0일~30+0주, 임신 32+0일~37+6일, 산후 6~10주, 산후 20~24주
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엉덩이의 3축 가속도계로 측정된 PA 시간
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4개의 뚜렷한 시점: 임신 24+0일~30+0주, 임신 32+0일~37+6일, 산후 6~10주, 산후 20~24주
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임신과 산후 동안 앉아있는 행동의 진화
기간: 4개의 뚜렷한 시기에: 임신 24~30주, 임신 32+0일~37+6주, 산후 6~10주, 산후 20~24주
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일어나서 잠자리에 들 때까지의 앉아 있는 시간(1.5 MET 이하의 에너지 소비를 특징으로 하는 각성으로 정의됨)은 각 개입 방식에 따라 비교됩니다.
앉아있는 행동은 엉덩이에 3축 가속도계를 착용하여 측정됩니다.
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4개의 뚜렷한 시기에: 임신 24~30주, 임신 32+0일~37+6주, 산후 6~10주, 산후 20~24주
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여성의 신체 활동 수준과 좌식 행동의 결정 요인에 대한 인식
기간: 연구에 포함된 후 31일 동안과 임신 35~39주 사이
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최소 100명의 여성(즉, 그룹당 최소 25명의 여성)과 반구조화된 전화 인터뷰를 통한 질적 연구. 그 수는 확보할 데이터 포화도에 따라 조정됩니다.
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연구에 포함된 후 31일 동안과 임신 35~39주 사이
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산모의 산전 이환율에 대한 신체 활동의 영향
기간: 배송 시
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임신 중 산모 병리 발생(임신성 동맥 고혈압[임신 20주 후에 발생하는 PAS ≥ 140mmHg 및 PAD ≥ 90mmHg) 및/또는 자간전증(24시간당 알부민뇨를 동반한 고혈압 > 0.3g/L) 및/또는 23 SA 이후 경구 유발 고혈당증으로 진단된 임신성 당뇨병)
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배송 시
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앉아있는 행동이 산모의 산전 이환율에 미치는 영향
기간: 배송 시
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임신 중 산모 병리 발생(임신성 동맥 고혈압[임신 20주 후에 발생하는 PAS ≥ 140mmHg 및 PAD ≥ 90mmHg) 및/또는 자간전증(24시간당 알부민뇨를 동반한 고혈압 > 0.3g/L) 및/또는 23 SA 이후 경구 유발 고혈당증으로 진단된 임신성 당뇨병)
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배송 시
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신체 활동이 분만기 산모 이환율에 미치는 영향
기간: 배송 후 24시간
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복합 기준: "3도 또는 4도 회음부 병변 발생 및/또는 산후 즉시 출혈 발생(분만 후 24시간 동안 혈액 손실량 > 500mL)"
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배송 후 24시간
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분만 중 산모 이환율에 대한 좌식 행동의 영향
기간: 배송 후 24시간
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복합 기준: "3도 또는 4도 회음부 병변 발생 및/또는 산후 즉시 출혈 발생(분만 후 24시간 동안 혈액 손실량 > 500mL)"
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배송 후 24시간
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산후 산모 이병률에 대한 신체 활동의 영향
기간: 산후 6개월
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: EPDS(Edinburgh Depression Scale)로 평가한 우울 상태의 존재(EPDS의 판별 임계값 ≥ 11)
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산후 6개월
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좌식 행동이 산후 산모 이환율에 미치는 영향
기간: 산후 6개월
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: EPDS(Edinburgh Depression Scale)로 평가한 우울 상태의 존재(EPDS의 판별 임계값 ≥ 11)
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산후 6개월
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신체활동이 출산 경험에 미치는 영향
기간: 산후 4주
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출산 경험 평가 설문지(QACE)를 이용한 평가
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산후 4주
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좌식행동이 출산 경험에 미치는 영향
기간: 산후 4주
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출산 경험 평가 설문지(QACE)를 이용한 평가
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산후 4주
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임신 2기 말 임산부의 삶의 질에 대한 신체 활동의 영향
기간: 임신 24~30주 사이
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WHOQOL-Bref 설문지에서 얻은 점수
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임신 24~30주 사이
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임신 2기 말에 앉아 있는 행동이 임산부의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 임신 24~30주 사이
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WHOQOL-Bref 설문지에서 얻은 점수
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임신 24~30주 사이
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임신 3기 말 임산부의 삶의 질에 대한 신체 활동의 영향
기간: SA 32~37주 + 임신 6주
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WHOQOL-Bref 설문지에서 얻은 점수
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SA 32~37주 + 임신 6주
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임신 3기 말에 앉아 있는 행동이 임산부의 삶의 질에 미치는 영향
기간: SA 32~37주 + 임신 6주
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WHOQOL-Bref 설문지에서 얻은 점수
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SA 32~37주 + 임신 6주
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산후 2개월 임산부의 신체활동이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 산후 6~10주 사이
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WHOQOL-Bref 설문지에서 얻은 점수
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산후 6~10주 사이
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좌식행동이 산후 2개월 임산부의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 산후 6~10주 사이
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WHOQOL-Bref 설문지에서 얻은 점수
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산후 6~10주 사이
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산후 6개월 임산부의 신체활동이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 산후 20~24주 사이
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WHOQOL-Bref 설문지에서 얻은 점수
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산후 20~24주 사이
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산후 6개월의 좌식행동이 임산부의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 산후 20~24주 사이
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WHOQOL-Bref 설문지에서 얻은 점수
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산후 20~24주 사이
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임신 후기의 요실금 발생에 대한 신체 활동의 영향
기간: 임신 24~30주 사이
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ICIQ-SF 설문지 점수 - 요실금 설문지에 관한 국제 상담 - 요실금 약식
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임신 24~30주 사이
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임신 2기의 요실금 발생에 대한 좌식 행동의 영향
기간: 임신 24~30주 사이
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ICIQ-SF 설문지 점수 - 요실금 설문지에 관한 국제 상담 - 요실금 약식
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임신 24~30주 사이
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임신 후기의 요실금 발생에 대한 신체 활동의 영향
기간: SA 32~37주 + 임신 6주
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ICIQ-SF 설문지 점수 - 요실금 설문지에 관한 국제 상담 - 요실금 약식
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SA 32~37주 + 임신 6주
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임신 후기의 요실금 발생에 대한 좌식 행동의 영향
기간: SA 32~37주 + 임신 6주
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ICIQ-SF 설문지 점수 - 요실금 설문지에 관한 국제 상담 - 요실금 약식
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SA 32~37주 + 임신 6주
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산후 6개월의 신체활동이 요실금 발생에 미치는 영향
기간: 산후 20~24주 사이
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ICIQ-SF 설문지 점수 - 요실금 설문지에 대한 국제 상담 - 요실금 약식
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산후 20~24주 사이
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좌식생활이 산후 6개월 요실금 발생에 미치는 영향
기간: 산후 20~24주 사이
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ICIQ-SF 설문지 점수 - 요실금 설문지에 대한 국제 상담 - 요실금 약식
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산후 20~24주 사이
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신체 활동이 성적 삶의 질에 미치는 영향
기간: 산후 20~24주 사이
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FSFI 여성 성기능 지수 설문지 점수
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산후 20~24주 사이
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앉아서 생활하는 행동이 성적 삶의 질에 미치는 영향
기간: 산후 20~24주 사이
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FSFI 여성 성기능 지수 설문지 점수
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산후 20~24주 사이
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초기 신생아 이환율에 대한 신체 활동의 영향
기간: 배송 시
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복합 기준: "5분에 아프가 점수 <7 및/또는 동맥 pH <7.10 및/또는 신생아실로 이송 및/또는 병원 내 이송"
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배송 시
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초기 신생아 이환율에 대한 좌식 행동의 영향
기간: 배송 시
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복합 기준: "5분에 아프가 점수 <7 및/또는 동맥 pH <7.10 및/또는 신생아실로 이송 및/또는 병원 내 이송"
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배송 시
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신체 활동이 신생아의 출생 체중에 미치는 영향
기간: 배송 시
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재태연령 신생아의 경우 큰 발생(아디포그(Aupog) 곡선에 따른 재태연령에 따른 출생 체중이 95번째 백분위수 이상)
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배송 시
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앉아 있는 행동이 신생아의 출생 체중에 미치는 영향
기간: 배송 시
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재태연령 신생아의 경우 큰 발생(아디포그(Aupog) 곡선에 따른 재태연령에 따른 출생 체중이 95번째 백분위수 이상)
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배송 시
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제안된 중재방법의 건강보험 관점에서의 비용효과 분석
기간: 임신 중부터 산후 2개월까지 수집된 데이터
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비용 효율성 증분 연구(제왕절개 감소와 관련된 이득 모델링 포함)
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임신 중부터 산후 2개월까지 수집된 데이터
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제안된 중재 방법에 대한 건강보험 관점의 비용-효용 연구 분석
기간: 임신 중부터 산후 6개월까지 수집된 데이터
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EQ5D-5L(5 Level Euroqol 5 Dimensions)을 활용한 건강보험 관점의 비용-효용성 연구(여성이 느끼는 유용성 기반)와 WHOQOL-Bref 매핑 분석
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임신 중부터 산후 6개월까지 수집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chloé BARASINSKI, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .