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Körperliche Aktivität und Bewegungsmangel während der Schwangerschaft (PREGMOUV)

23. September 2024 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Organisation des Pflegepfads zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Begrenzung des sitzenden Verhaltens während der Schwangerschaft: eine randomisierte kontrollierte Studie

Unser Hauptziel besteht darin, die Intervention zu evaluieren, die es Frauen am besten ermöglicht, körperliche Aktivität (PA) einzuhalten.

Unsere Hypothese ist, dass die Identifizierung von für schwangere Frauen geeigneten Interventionstypen (persönliche PA-Sitzungen, Videokonferenzen oder gemischtes Format) dazu beitragen könnte, ihr PA-Niveau zu verbessern und gleichzeitig ihr sitzendes Verhalten (SB) zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PA hat positive Auswirkungen auf die physische, psychische und soziale Gesundheit und ihre regelmäßige Anwendung trägt zur Vorbeugung zahlreicher chronischer Krankheiten bei. Während der Schwangerschaft hat PA auch viele Vorteile für die körperliche Verfassung der Frau, Gewichtszunahme, Schwangerschaftshypertonie, Schmerzen im unteren Rücken und Becken sowie postpartale depressive Symptome und kann auch die Makrosomie des Fötus reduzieren und sich positiv auf die Neurogenese, die Sprachentwicklung, das Gedächtnis und andere lernbezogene Aspekte auswirken kognitive Funktionen. (CNSF 2021). PA wird daher allen schwangeren Frauen für 150 bis 180 Minuten pro Woche empfohlen, angepasst an ihren Gesundheitszustand, ihre körperliche Verfassung und den Verlauf der Schwangerschaft. Es wird außerdem empfohlen, dass Frauen während der Schwangerschaft ihr sitzendes Verhalten (Sedentary Behavior, SB) (auf ≤7 Wachstunden/Tag) einschränken.

Keine französische Studie hat die Auswirkungen eines PA-Programms während der Schwangerschaft untersucht, und keine veröffentlichte Studie hat Videokonferenz-PA-Sitzungen während der Schwangerschaft vorgeschlagen. Die Einhaltung der PA durch schwangere Frauen ist ein limitierender Faktor, der in vielen Interventionsstudien festgestellt wurde. Mögliche Veränderungen im mütterlichen Verhalten bei der Ausübung von PA und der Reduzierung von SB während der Schwangerschaft könnten sich auch positiv auf die Gesundheit von Mutter und Kind und damit auf die nachfolgende PA auswirken. Angesichts der vielen Vorteile von PA und der schädlichen Auswirkungen von SB während der Schwangerschaft erscheint die Bewertung von Programmen, die es schwangeren Frauen ermöglichen, sowohl den PA-Spiegel zu erhöhen als auch SB zu reduzieren, relevant und wertvoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

630

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen über 18 Jahren, die im Großraum Clermont-Ferrand auf Schwangerschaft überwacht werden,
  • Geplante Entbindung in einer Entbindungsstation im Großraum Clermont-Ferrand (CHU Estaing oder Clinique de la Chataigneraie),
  • Ich bin damit einverstanden, randomisiert zu werden, dem in der Metropolregion Clermont-Ferrand angebotenen Programm für körperliche Aktivität zu folgen und im Rahmen der Studie weiterzuverfolgen,
  • Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung abgeben,
  • Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
  • Und zwischen der 14+0. und 21+6. Schwangerschaftswoche.

Nichteinschlusskriterien:

  • Frauen unter Vormundschaft, Kuratorinnen, Frauen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter gerichtlichem Schutz stehen,
  • Mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden Fehlgeburten,
  • Vorliegen einer Mehrlingsschwangerschaft,
  • Hämoglobinämie <9 g/dl oder symptomatische Anämie,
  • Essstörungen oder ein BMI ≤ 18,5 oder ein BMI ≥ 40 aufweisen,
  • Bei orthopädischen Einschränkungen
  • Vorliegen einer Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung,
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung,
  • Ein hohes Maß an Rauchen aufweisen,
  • Bei erheblichen gesundheitlichen Problemen,
  • Vorzeitiger Blasensprung,
  • Vorzeitige Wehen während dieser Schwangerschaft oder eine Vorgeschichte von mindestens 2 Frühgeburten,
  • Anhaltende Vaginalblutungen,
  • Zervikale Inkompetenz,
  • Hinweise auf eine intrauterine Wachstumsrestriktion,
  • Unkontrollierte Epilepsie,
  • Diabetes (früher oder schwangerschaftsbedingt, diagnostiziert im 1. Trimester) oder chronischer Bluthochdruck,
  • Oder eine geplante Hausgeburt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: A – Kostenloses PA-Training
Die Frauen der Gruppe A (Kontrollgruppe) erhalten die übliche Betreuung bei jeder Schwangerschaft, d. h. personalisierte Informationen zu körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel sowie die Bereitstellung von Informationsbroschüren. Sie können während der Schwangerschaft frei Sport treiben
Experimental: B
Persönlich betreute PA-Sitzungen
Verhalten: Persönliche PA-Sitzungen
Frauen der Gruppe B haben Zugang zu einem wöchentlichen Programm mit 3 persönlichen PA-Sitzungen. Die Präsenzveranstaltungen werden je nach Anzahl der teilnehmenden Gruppen an einem oder mehreren Standorten im Raum Clermont-Ferrand angeboten. Sie werden je nach Gruppenanzahl auch einmal oder mehrmals angeboten. Orte und Zeiten werden in der Online-Buchungssoftware angegeben. Frauen können sich nur für 3 Sitzungen pro Woche anmelden.
Experimental: C
Interaktive Videokonferenz-PA-Sitzungen
Verhalten: Interaktive Videokonferenz-PA-Sitzungen
Frauen in Gruppe C haben über interaktive Videokonferenzen Zugang zu einem wöchentlichen Programm mit 3 PA-Sitzungen. Diese Sitzungen haben das gleiche Format wie die Präsenzsitzungen mit Visualisierung des APA-Experten und Visualisierung der Teilnehmer (die sich auch für eine Maskierung entscheiden können). Der PA-Profi sieht die Teilnehmer auch, sodass er jederzeit Positionen korrigieren und individuell beraten kann. Die Zeitpläne werden in der Online-Buchungssoftware mit dem Link zur Videokonferenz angegeben. Frauen können sich nur für 3 Sitzungen pro Woche anmelden.
Experimental: D
Persönliche und per Videokonferenz (gemischtes Format) PA-Sitzungen
Verhalten: Persönliche und per Videokonferenz (gemischtes Format) PA-Sitzungen.
Frauen in Gruppe D haben Zugang zu einem wöchentlichen Programm mit 3 gemischten PA-Sitzungen, 2 interaktiven Fernunterrichtssitzungen und 1 Präsenzsitzung. Die Präsenzsitzungen werden je nach Anzahl der teilnehmenden Gruppen an einem oder mehreren Orten im Raum Clermont-Ferrand angeboten. Orte und Zeiten werden in der Online-Buchungssoftware angegeben. Frauen können sich nur für 1 Präsenzsitzung pro Woche anmelden. Die anderen beiden Sitzungen werden per interaktiver Videokonferenz angeboten. Diese Sitzungen haben das gleiche Format wie die persönlichen Sitzungen, mit Visualisierung des APA-Experten und Visualisierung der Teilnehmer. Der APA-Profi sieht auch die Teilnehmer, sodass er jederzeit Positionen korrigieren und individuell beraten kann. Die Zeitpläne werden in der Online-Buchungssoftware mit dem Link zur Videokonferenz angegeben. Frauen können sich nur für zwei Videokonferenzsitzungen pro Woche anmelden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der PA durch Frauen am Ende des zweiten Trimesters
Zeitfenster: zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
Messung des PA-Levels, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser, ausgedrückt in MET.Minuten/Woche durch Tragen eines dreiachsigen Beschleunigungsmessers an der Hüfte
zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Frauen in Bezug auf die Reduzierung sitzender Verhaltensweisen am Ende des 2. Trimesters
Zeitfenster: zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
Messung der sitzenden Zeit (definiert als ein Wachzustand, der durch einen Energieverbrauch von weniger als oder gleich 1,5 METs gekennzeichnet ist) zwischen dem Aufstehen und dem Zubettgehen mithilfe eines dreiachsigen Hüftbeschleunigungsmessers
zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
Beteiligung von Frauen an PA-Sitzungen
Zeitfenster: Nach 39 Schwangerschaftswochen Ende der geplanten Teilnahme an Sitzungen
Für Frauen in den Gruppen B, C und D: Rate der abgeschlossenen Sitzungen anhand der Anzahl der infrage kommenden Sitzungen entsprechend ihrer Randomisierungsgruppe und den soziodemografischen Kriterien
Nach 39 Schwangerschaftswochen Ende der geplanten Teilnahme an Sitzungen
Schwangerschaft und postpartale Entwicklung der PA-Zeit
Zeitfenster: zu vier verschiedenen Zeitpunkten: zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche, zwischen der 32. und 37. Schwangerschaftswoche, zwischen der 6. und 10. Woche nach der Geburt und zwischen der 20. und 24. Woche nach der Geburt
PA-Zeit gemessen mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser an der Hüfte
zu vier verschiedenen Zeitpunkten: zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche, zwischen der 32. und 37. Schwangerschaftswoche, zwischen der 6. und 10. Woche nach der Geburt und zwischen der 20. und 24. Woche nach der Geburt
Entwicklung des sitzenden Verhaltens während der Schwangerschaft und nach der Geburt
Zeitfenster: zu 4 verschiedenen Zeitpunkten: zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche, zwischen der 32+0. und 37+6. Schwangerschaftswoche, zwischen der 6. und 10. Woche nach der Geburt und zwischen der 20. und 24. Woche nach der Geburt
Die sitzende Zeit (definiert als Wachheit, gekennzeichnet durch einen Energieverbrauch von weniger als oder gleich 1,5 METs) zwischen dem Aufstehen und dem Schlafengehen wird entsprechend jeder Interventionsmodalität verglichen. Das sitzende Verhalten wird durch das Tragen eines dreiachsigen Beschleunigungsmessers an der Hüfte gemessen
zu 4 verschiedenen Zeitpunkten: zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche, zwischen der 32+0. und 37+6. Schwangerschaftswoche, zwischen der 6. und 10. Woche nach der Geburt und zwischen der 20. und 24. Woche nach der Geburt
Wahrnehmung der Frauen hinsichtlich der Determinanten ihres Ausmaßes an körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten
Zeitfenster: während der 31 Tage nach der Aufnahme in die Studie und zwischen der 35. und 39. Schwangerschaftswoche
Qualitative Studie mittels halbstrukturierter Telefoninterviews mit mindestens 100 Frauen, d. h. mindestens 25 Frauen pro Gruppe, wobei die Zahl entsprechend der zu erhaltenden Datensättigung angepasst werden muss
während der 31 Tage nach der Aufnahme in die Studie und zwischen der 35. und 39. Schwangerschaftswoche
Einfluss körperlicher Aktivität auf die vorgeburtliche Morbidität der Mutter
Zeitfenster: Bei Lieferung
Auftreten einer mütterlichen Pathologie während der Schwangerschaft (gestationale arterielle Hypertonie [PAS ≥ 140 mm Hg und ein pAVK ≥ 90 mm Hg, die nach der 20. Schwangerschaftswoche auftritt] und/oder Präeklampsie [Hypertonie mit Albuminurie > 0,3 g/l pro 24 Stunden] und/oder Schwangerschaftsdiabetes, diagnostiziert durch oral induzierte Hyperglykämie nach 23 SA)
Bei Lieferung
Einfluss von sitzendem Verhalten auf die vorgeburtliche Morbidität der Mutter
Zeitfenster: Bei Lieferung
Auftreten einer mütterlichen Pathologie während der Schwangerschaft (gestationale arterielle Hypertonie [PAS ≥ 140 mm Hg und ein pAVK ≥ 90 mm Hg, die nach der 20. Schwangerschaftswoche auftritt] und/oder Präeklampsie [Hypertonie mit Albuminurie > 0,3 g/l pro 24 Stunden] und/oder Schwangerschaftsdiabetes, diagnostiziert durch oral induzierte Hyperglykämie nach 23 SA)
Bei Lieferung
Einfluss körperlicher Aktivität auf die mütterliche Morbidität während der Geburt
Zeitfenster: 24 Stunden nach Lieferung
Ein zusammengesetztes Kriterium: „Auftreten von Dammläsionen 3. oder 4. Grades und/oder Auftreten einer unmittelbar postpartalen Blutung (Blutverlust > 500 ml in den 24 Stunden nach der Entbindung)“
24 Stunden nach Lieferung
Einfluss von sitzendem Verhalten auf die mütterliche Morbidität während der Geburt
Zeitfenster: 24 Stunden nach Lieferung
Ein zusammengesetztes Kriterium: „Auftreten von Dammläsionen 3. oder 4. Grades und/oder Auftreten einer unmittelbar postpartalen Blutung (Blutverlust > 500 ml in den 24 Stunden nach der Entbindung)“
24 Stunden nach Lieferung
Einfluss körperlicher Aktivität auf die mütterliche Morbidität nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
: Vorliegen eines depressiven Zustands, bewertet anhand der Edinburgh Depression Scale (EPDS) (mit einer Diskriminanzschwelle des EPDS ≥ 11)
6 Monate nach der Geburt
Einfluss von sitzendem Verhalten auf die mütterliche Morbidität nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
: Vorliegen eines depressiven Zustands, bewertet anhand der Edinburgh Depression Scale (EPDS) (mit einer Diskriminanzschwelle des EPDS ≥ 11)
6 Monate nach der Geburt
Einfluss körperlicher Aktivität auf das Geburtserlebnis
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Auswertung anhand des Fragebogens zur Beurteilung des Geburtserlebnisses (QACE)
4 Wochen nach der Geburt
Einfluss von sitzendem Verhalten auf das Geburtserlebnis
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Auswertung anhand des Fragebogens zur Beurteilung des Geburtserlebnisses (QACE)
4 Wochen nach der Geburt
Einfluss körperlicher Aktivität auf die Lebensqualität schwangerer Frauen am Ende des 2. Schwangerschaftstrimesters
Zeitfenster: zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
Im WHOQOL-Bref-Fragebogen ermittelter Wert
zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
Einfluss von sitzendem Verhalten auf die Lebensqualität schwangerer Frauen am Ende des 2. Schwangerschaftstrimesters
Zeitfenster: zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
Im WHOQOL-Bref-Fragebogen ermittelter Wert
zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
Einfluss körperlicher Aktivität auf die Lebensqualität schwangerer Frauen am Ende des 3. Schwangerschaftstrimesters
Zeitfenster: zwischen 32 und 37 SA+6-Tage-Schwangerschaftswochen
Im WHOQOL-Bref-Fragebogen ermittelter Wert
zwischen 32 und 37 SA+6-Tage-Schwangerschaftswochen
Einfluss von sitzendem Verhalten auf die Lebensqualität schwangerer Frauen am Ende des 3. Schwangerschaftstrimesters
Zeitfenster: zwischen 32 und 37 SA+6-Tage-Schwangerschaftswochen
Im WHOQOL-Bref-Fragebogen ermittelter Wert
zwischen 32 und 37 SA+6-Tage-Schwangerschaftswochen
Einfluss körperlicher Aktivität auf die Lebensqualität schwangerer Frauen 2 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: zwischen 6 und 10 Wochen nach der Geburt
Ergebnis aus dem WHOQOL-Bref-Fragebogen
zwischen 6 und 10 Wochen nach der Geburt
Einfluss von sitzendem Verhalten auf die Lebensqualität schwangerer Frauen 2 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: zwischen 6 und 10 Wochen nach der Geburt
Ergebnis aus dem WHOQOL-Bref-Fragebogen
zwischen 6 und 10 Wochen nach der Geburt
Einfluss körperlicher Aktivität auf die Lebensqualität schwangerer Frauen 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Ergebnis aus dem WHOQOL-Bref-Fragebogen
zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Einfluss von sitzendem Verhalten auf die Lebensqualität schwangerer Frauen 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Ergebnis aus dem WHOQOL-Bref-Fragebogen
zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Einfluss körperlicher Aktivität auf das Auftreten von Harninkontinenz im 2. Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
ICIQ-SF-Fragebogenbewertung – Internationaler Fragebogen zur Inkontinenz-Konsultation – Kurzform zur Harninkontinenz
zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
Einfluss von sitzendem Verhalten auf das Auftreten von Harninkontinenz im 2. Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
ICIQ-SF-Fragebogenbewertung – Internationaler Fragebogen zur Inkontinenz-Konsultation – Kurzform zur Harninkontinenz
zwischen der 24. und 30. Schwangerschaftswoche
Einfluss körperlicher Aktivität auf das Auftreten von Harninkontinenz im 3. Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: zwischen 32 und 37 SA+6-Tage-Schwangerschaftswochen
ICIQ-SF-Fragebogenbewertung – Internationaler Fragebogen zur Inkontinenz-Konsultation – Kurzform zur Harninkontinenz
zwischen 32 und 37 SA+6-Tage-Schwangerschaftswochen
Einfluss von sitzendem Verhalten auf das Auftreten von Harninkontinenz im 3. Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: zwischen 32 und 37 SA+6-Tage-Schwangerschaftswochen
ICIQ-SF-Fragebogenbewertung – Internationaler Fragebogen zur Inkontinenz-Konsultation – Kurzform zur Harninkontinenz
zwischen 32 und 37 SA+6-Tage-Schwangerschaftswochen
Einfluss körperlicher Aktivität auf das Auftreten von Harninkontinenz 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Bewertung im ICIQ-SF-Fragebogen – International Consultation on Incontinence Questionnaire – Harninkontinenz-Kurzform
zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Einfluss von sitzendem Verhalten auf das Auftreten von Harninkontinenz 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Bewertung im ICIQ-SF-Fragebogen – International Consultation on Incontinence Questionnaire – Harninkontinenz-Kurzform
zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Einfluss körperlicher Aktivität auf die sexuelle Lebensqualität
Zeitfenster: zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Ergebnis im Fragebogen zum FSFI Female Sexual Function Index
zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Einfluss von sitzendem Verhalten auf die sexuelle Lebensqualität
Zeitfenster: zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Ergebnis im Fragebogen zum FSFI Female Sexual Function Index
zwischen 20 und 24 Wochen nach der Geburt
Einfluss körperlicher Aktivität auf die frühe Neugeborenenmorbidität
Zeitfenster: Bei Lieferung
ein zusammengesetztes Kriterium: „Apgar-Score <7 nach 5 Minuten und/oder arterieller pH-Wert <7,10 und/oder Verlegung und/oder innerklinische Verlegung auf eine Neugeborenenstation“
Bei Lieferung
Einfluss von sitzendem Verhalten auf die frühe Neugeborenenmorbidität
Zeitfenster: Bei Lieferung
ein zusammengesetztes Kriterium: „Apgar-Score <7 nach 5 Minuten und/oder arterieller pH-Wert <7,10 und/oder Verlegung und/oder innerklinische Verlegung auf eine Neugeborenenstation“
Bei Lieferung
Einfluss körperlicher Aktivität auf das Geburtsgewicht des Neugeborenen
Zeitfenster: Bei Lieferung
Auftreten von für das Gestationsalter großen Neugeborenen (Geburtsgewicht größer als das 95. Perzentil gemäß Gestationsalter gemäß Audipog-Kurven)
Bei Lieferung
Einfluss von sitzendem Verhalten auf das Geburtsgewicht des Neugeborenen
Zeitfenster: Bei Lieferung
Auftreten von für das Gestationsalter großen Neugeborenen (Geburtsgewicht größer als das 95. Perzentil gemäß Gestationsalter gemäß Audipog-Kurven)
Bei Lieferung
Kostenwirksamkeitsanalyse aus Sicht der Krankenversicherung der vorgeschlagenen Interventionsmethoden
Zeitfenster: Datenerhebung während der Schwangerschaft und bis 2 Monate nach der Geburt
Inkrementelle Studie zur Kostenwirksamkeit (einschließlich Modellierung der mit der Reduzierung des Kaiserschnitts verbundenen Gewinne)
Datenerhebung während der Schwangerschaft und bis 2 Monate nach der Geburt
Kosten-Nutzen-Studienanalyse aus Sicht der Krankenversicherung der vorgeschlagenen Interventionsmethoden
Zeitfenster: Daten werden während der Schwangerschaft und bis zum 6. Monat nach der Geburt erhoben
Kosten-Nutzen-Studie (basierend auf dem von Frauen empfundenen Nutzen) aus Sicht der Krankenversicherung unter Verwendung des EQ5D-5L (5 Level Euroqol 5 Dimensions) und einer Mapping-Analyse des WHOQOL-Bref
Daten werden während der Schwangerschaft und bis zum 6. Monat nach der Geburt erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne
ASM Omnisports - Pôle Sport-Santé
Office Municipal du Sport - Espace Sport Santé
Observatoire national de l'activité physique et de la sédentarité
Ville de Clermont-Ferrand
Ministère de la Santé et de la Prévention

Ermittler

  • Hauptermittler: Chloé BARASINSKI, CHU de Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2024 BARASINSKI
  • 2024-A00459-38 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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