Activité physique et comportement sédentaire pendant la grossesse (PREGMOUV)
15 septembre 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Organisation du parcours de soins afin d'augmenter les niveaux d'activité physique et de limiter les comportements sédentaires pendant la grossesse : un essai contrôlé randomisé
Notre objectif principal est d'évaluer l'intervention qui permet le mieux l'adhésion des femmes à l'activité physique (AP).
Notre hypothèse est que l'identification de types d'interventions adaptées aux femmes enceintes (séances d'AP en personne, vidéoconférences ou format mixte) pourrait contribuer à améliorer leur niveau d'AP et simultanément réduire leur comportement sédentaire (SB).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L’AP a des effets bénéfiques sur la santé physique, psychologique et sociale, et sa pratique régulière permet de prévenir de nombreuses maladies chroniques. Pendant la grossesse, l'AP présente également de nombreux avantages pour la condition physique des femmes, la prise de poids, l'hypertension gestationnelle, les douleurs lombaires et pelviennes et les symptômes dépressifs post-partum. Elle peut également réduire la macrosomie fœtale et affecter positivement la neurogenèse, le développement du langage, la mémoire et d'autres activités liées à l'apprentissage. fonctions cognitives. (CNSF 2021). L'AP est ainsi recommandée à toutes les femmes enceintes à raison de 150 à 180 minutes par semaine, adaptée à leur état de santé, leur condition physique et le déroulement de leur grossesse. Il est également recommandé aux femmes de limiter leur comportement sédentaire (SB) (à ≤ 7 heures d'éveil/jour) pendant la grossesse.
Aucune étude française n'a évalué l'impact d'un programme d'AP pendant la grossesse, et aucune étude publiée n'a proposé de séances d'AP en visioconférence pendant la grossesse. L'adhésion des femmes enceintes à l'AP est un facteur limitant trouvé dans de nombreuses études interventionnelles. Des changements possibles dans le comportement maternel dans la pratique de l'AP et la réduction du SB pendant la grossesse pourraient également affecter favorablement la santé de la mère et de l'enfant et donc l'AP ultérieure. Compte tenu des nombreux bienfaits de l'AP et des effets néfastes du SB pendant la grossesse, l'évaluation des programmes permettant aux femmes enceintes à la fois d'augmenter les niveaux d'AP et de réduire le SB semble pertinente et précieuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
654
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contact:
- Chloé BARASINSKI
- E-mail: cbarasinski@chu-clermontferrand.fr
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Chercheur principal:
- Chloé BARASINSKI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les femmes enceintes de plus de 18 ans et faisant l'objet d'un suivi de grossesse dans la métropole de Clermont-Ferrand,
- Envisagé d'accoucher dans une maternité localisée dans la métropole de Clermont-Ferrand (CHU Estaing ou Clinique de la Chataigneraie),
- Acceptant d'être randomisé, de suivre le programme d'activité physique proposé dans la métropole de Clermont-Ferrand, et d'effectuer un suivi dans le cadre de l'étude,
- Capable de donner son consentement éclairé pour participer à la recherche,
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Et entre 14+0j et 21+6j semaines de gestation.
Critères de non-inclusion :
- Les femmes sous tutelle, curatrices, privées de liberté ou sous protection judiciaire,
- Avec des antécédents de fausses couches à répétition,
- Présentant une grossesse multiple,
- Hémoglobinémie <9g/dL ou anémie symptomatique,
- Présentant des troubles du comportement alimentaire ou un IMC ≤ 18,5 ou un IMC ≥ 40,
- Avec des limitations orthopédiques,
- Présentant une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire,
- Maladie thyroïdienne incontrôlée,
- Présentant un taux de tabagisme élevé,
- Avec d'importants problèmes de santé,
- Rupture prématurée des membranes,
- Travail prématuré au cours de cette grossesse ou antécédents d'au moins 2 naissances prématurées,
- Saignements vaginaux persistants,
- Incompétence cervicale,
- Preuve d'un retard de croissance intra-utérin,
- Épilepsie incontrôlée,
- Diabète (antérieur ou gestationnel, diagnostiqué au 1er trimestre) ou hypertension chronique,
- Ou avoir un accouchement planifié à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: A - Pratique de sonorisation gratuite
Les femmes du groupe A (groupe témoin) recevront les soins habituels prodigués pour toute grossesse, c'est-à-dire une information personnalisée sur l'activité physique et la sédentarité, avec la mise à disposition de livrets d'information.
Elles seront libres de faire de l'exercice pendant leur grossesse
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Expérimental: B
Séances d'AP supervisées en personne
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Les femmes du groupe B auront accès à un programme hebdomadaire de 3 séances d'AP en face à face.
Les séances en présentiel seront proposées dans un ou plusieurs lieux de la région de Clermont-Ferrand, en fonction du nombre de groupes participants.
Ils seront également proposés en une ou plusieurs fois selon le nombre de groupes.
Les lieux et horaires seront précisés sur le logiciel de réservation en ligne.
Les femmes ne peuvent s'inscrire qu'à 3 séances par semaine.
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Expérimental: C
Séances de sonorisation interactives en visioconférence
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Les femmes du groupe C auront accès à un programme hebdomadaire de 3 séances PA via vidéoconférence interactive.
Ces séances auront le même format que les séances en présentiel avec visualisation du professionnel APA, visualisation des participants (qui peuvent également choisir d'être masqués).
Le professionnel de l'AP verra également les participants, afin de pouvoir corriger les positions et donner des conseils individualisés à tout moment.
Les horaires seront précisés sur le logiciel de réservation en ligne avec le lien par visioconférence.
Les femmes ne peuvent s'inscrire qu'à 3 séances par semaine.
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Expérimental: D
Séances de sonorisation en personne et par vidéoconférence (format mixte)
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Les femmes du groupe D auront accès à un programme hebdomadaire de 3 séances PA au format mixte, avec 2 séances interactives d'enseignement à distance et 1 séance en personne.
Les séances présentielles seront proposées dans un ou plusieurs lieux de la région de Clermont-Ferrand, en fonction du nombre de groupes participants.
Les lieux et horaires seront précisés sur le logiciel de réservation en ligne.
Les femmes ne peuvent s’inscrire qu’à une seule séance en présentiel par semaine.
Les 2 autres séances seront proposées en visioconférence interactive.
Ces séances auront le même format que les séances en présentiel, avec visualisation du professionnel APA, visualisation des participants.
Le professionnel de l'APA verra également les participants, afin de pouvoir corriger les positions et donner des conseils personnalisés à tout moment.
Les horaires seront précisés sur le logiciel de réservation en ligne avec le lien par visioconférence.
Les femmes ne peuvent s'inscrire qu'à 2 séances de visioconférence par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion des femmes à l'AP à la fin du deuxième trimestre
Délai: entre 24 et 30 semaines de gestation
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mesure du niveau d'AP, mesuré par accéléromètre, exprimé en MET.minutes/semaine par port d'un accéléromètre tri-axial sur la hanche
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entre 24 et 30 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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adhésion des femmes en termes de réduction des comportements sédentaires à la fin du 2ème trimestre
Délai: entre 24 et 30 semaines de gestation
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mesure du temps de sédentarité (défini comme un état d'éveil caractérisé par une dépense énergétique inférieure ou égale à 1,5 MET) entre le lever et le coucher à l'aide d'un accéléromètre tri-axial de hanche
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entre 24 et 30 semaines de gestation
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Participation des femmes aux séances de l'AP
Délai: Après 39 semaines de gestation, fin de la participation prévue aux séances
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Pour les femmes des groupes B, C et D, taux de séances réalisées sur le nombre de séances éligibles selon leur groupe de randomisation et les critères sociodémographiques
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Après 39 semaines de gestation, fin de la participation prévue aux séances
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Grossesse et évolution post-partum du temps d'AP
Délai: à 4 moments distincts : entre 24+0j et 30+0j semaines de gestation, entre 32+0j et 37+6j semaines de gestation, entre 6 et 10 semaines post-partum et entre 20 et 24 semaines post-partum
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Temps d'AP mesuré avec un accéléromètre tri-axial à la hanche
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à 4 moments distincts : entre 24+0j et 30+0j semaines de gestation, entre 32+0j et 37+6j semaines de gestation, entre 6 et 10 semaines post-partum et entre 20 et 24 semaines post-partum
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Evolution des comportements sédentaires pendant la grossesse et le post-partum
Délai: à 4 moments distincts : entre 24 et 30 semaines de gestation, entre 32+0 jours et 37+6 jours de gestation, entre 6 et 10 semaines post-partum et entre 20 et 24 semaines post-partum
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le temps de sédentarité (défini comme un état d'éveil caractérisé par une dépense énergétique inférieure ou égale à 1,5 MET) entre le lever et le coucher sera comparé selon chaque modalité d'intervention.
Le comportement sédentaire sera mesuré en portant un accéléromètre tri-axial sur la hanche
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à 4 moments distincts : entre 24 et 30 semaines de gestation, entre 32+0 jours et 37+6 jours de gestation, entre 6 et 10 semaines post-partum et entre 20 et 24 semaines post-partum
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Perception des femmes sur les déterminants de leur niveau d'activité physique et de leur comportement sédentaire
Délai: pendant les 31 jours suivant l'inclusion dans l'étude et entre 35 et 39 semaines de gestation
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Etude qualitative au moyen d'entretiens téléphoniques semi-directifs auprès d'un minimum de 100 femmes, soit un minimum de 25 femmes par groupe, nombre à adapter en fonction de la saturation des données qui sera obtenue
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pendant les 31 jours suivant l'inclusion dans l'étude et entre 35 et 39 semaines de gestation
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Impact de l'activité physique sur la morbidité maternelle prénatale
Délai: A la livraison
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survenue d'une pathologie maternelle au cours de la grossesse (hypertension artérielle gestationnelle [PAS ≥ 140 mm Hg et une PAD ≥ 90 mm Hg survenant après 20 semaines de gestation] et/ou pré-éclampsie [hypertension avec albuminurie > 0,3 g/L par 24 heures] et/ou diabète gestationnel diagnostiqué par hyperglycémie d'origine orale après 23 SA)
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A la livraison
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Impact du comportement sédentaire sur la morbidité maternelle prénatale
Délai: A la livraison
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survenue d'une pathologie maternelle au cours de la grossesse (hypertension artérielle gestationnelle [PAS ≥ 140 mm Hg et une PAD ≥ 90 mm Hg survenant après 20 semaines de gestation] et/ou pré-éclampsie [hypertension avec albuminurie > 0,3 g/L par 24 heures] et/ou diabète gestationnel diagnostiqué par hyperglycémie d'origine orale après 23 SA)
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A la livraison
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Impact de l'activité physique sur la morbidité maternelle perpartum
Délai: 24 heures après la livraison
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Un critère composite : « apparition de lésions périnéales du 3ème ou 4ème degré et/ou survenue d'une hémorragie immédiate du post-partum (perte de sang > 500mL dans les 24 heures après l'accouchement) »
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24 heures après la livraison
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Impact du comportement sédentaire sur la morbidité maternelle perpartum
Délai: 24 heures après la livraison
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Un critère composite : « apparition de lésions périnéales du 3ème ou 4ème degré et/ou survenue d'une hémorragie immédiate du post-partum (perte de sang > 500mL dans les 24 heures après l'accouchement) »
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24 heures après la livraison
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Impact de l'activité physique sur la morbidité maternelle post-partum
Délai: 6 mois post-partum
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: présence d'un état dépressif évalué par l'Edinburgh Depression Scale (EPDS) (avec un seuil discriminant de l'EPDS ≥ 11)
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6 mois post-partum
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Impact du comportement sédentaire sur la morbidité maternelle post-partum
Délai: 6 mois post-partum
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: présence d'un état dépressif évalué par l'Edinburgh Depression Scale (EPDS) (avec un seuil discriminant de l'EPDS ≥ 11)
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6 mois post-partum
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Impact de l'activité physique sur l'expérience de l'accouchement
Délai: 4 semaines post-partum
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Évaluation à l'aide du Questionnaire d'évaluation de l'expérience de l'accouchement (QACE)
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4 semaines post-partum
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Impact du comportement sédentaire sur l'expérience de l'accouchement
Délai: 4 semaines post-partum
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Évaluation à l'aide du Questionnaire d'évaluation de l'expérience de l'accouchement (QACE)
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4 semaines post-partum
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Impact de l'activité physique sur la qualité de vie des femmes enceintes à la fin du 2ème trimestre de grossesse
Délai: entre 24 et 30 semaines de gestation
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Score obtenu au questionnaire WHOQOL-Bref
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entre 24 et 30 semaines de gestation
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Impact des comportements sédentaires sur la qualité de vie des femmes enceintes à la fin du 2ème trimestre de grossesse
Délai: entre 24 et 30 semaines de gestation
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Score obtenu au questionnaire WHOQOL-Bref
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entre 24 et 30 semaines de gestation
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Impact de l'activité physique sur la qualité de vie des femmes enceintes à la fin du 3ème trimestre de grossesse
Délai: entre 32 et 37 SA+6 jours de gestation
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Score obtenu au questionnaire WHOQOL-Bref
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entre 32 et 37 SA+6 jours de gestation
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Impact des comportements sédentaires sur la qualité de vie des femmes enceintes à la fin du 3ème trimestre de grossesse
Délai: entre 32 et 37 SA+6 jours de gestation
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Score obtenu au questionnaire WHOQOL-Bref
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entre 32 et 37 SA+6 jours de gestation
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Impact de l'activité physique sur la qualité de vie des femmes enceintes à 2 mois post-partum
Délai: entre 6 et 10 semaines post-partum
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Score obtenu au questionnaire WHOQOL-Bref
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entre 6 et 10 semaines post-partum
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Impact des comportements sédentaires sur la qualité de vie des femmes enceintes à 2 mois post-partum
Délai: entre 6 et 10 semaines post-partum
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Score obtenu au questionnaire WHOQOL-Bref
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entre 6 et 10 semaines post-partum
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Impact de l'activité physique sur la qualité de vie des femmes enceintes à 6 mois post-partum
Délai: entre 20 et 24 semaines post-partum
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Score obtenu au questionnaire WHOQOL-Bref
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entre 20 et 24 semaines post-partum
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Impact du comportement sédentaire sur la qualité de vie des femmes enceintes à 6 mois post-partum
Délai: entre 20 et 24 semaines post-partum
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Score obtenu au questionnaire WHOQOL-Bref
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entre 20 et 24 semaines post-partum
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Impact de l'activité physique sur la survenue de l'incontinence urinaire au 2ème trimestre de la grossesse
Délai: entre 24 et 30 semaines de gestation
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Score du questionnaire ICIQ-SF - Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire court sur l'incontinence urinaire
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entre 24 et 30 semaines de gestation
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Impact des comportements sédentaires sur la survenue de l'incontinence urinaire au 2ème trimestre de la grossesse
Délai: entre 24 et 30 semaines de gestation
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Score du questionnaire ICIQ-SF - Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire court sur l'incontinence urinaire
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entre 24 et 30 semaines de gestation
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Impact de l'activité physique sur la survenue de l'incontinence urinaire au 3ème trimestre de la grossesse
Délai: entre 32 et 37 SA+6 jours de gestation
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Score du questionnaire ICIQ-SF - Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire court sur l'incontinence urinaire
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entre 32 et 37 SA+6 jours de gestation
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Impact des comportements sédentaires sur la survenue de l'incontinence urinaire au 3ème trimestre de la grossesse
Délai: entre 32 et 37 SA+6 jours de gestation
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Score du questionnaire ICIQ-SF - Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire court sur l'incontinence urinaire
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entre 32 et 37 SA+6 jours de gestation
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Impact de l'activité physique sur la survenue de l'incontinence urinaire à 6 mois post-partum
Délai: entre 20 et 24 semaines post-partum
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Score au questionnaire ICIQ-SF - Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire court sur l'incontinence urinaire
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entre 20 et 24 semaines post-partum
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Impact du comportement sédentaire sur la survenue de l'incontinence urinaire à 6 mois post-partum
Délai: entre 20 et 24 semaines post-partum
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Score au questionnaire ICIQ-SF - Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire court sur l'incontinence urinaire
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entre 20 et 24 semaines post-partum
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Impact de l'activité physique sur la qualité de vie sexuelle
Délai: entre 20 et 24 semaines post-partum
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Score au questionnaire FSFI Female Sexual Function Index
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entre 20 et 24 semaines post-partum
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Impact du comportement sédentaire sur la qualité de vie sexuelle
Délai: entre 20 et 24 semaines post-partum
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Score au questionnaire FSFI Female Sexual Function Index
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entre 20 et 24 semaines post-partum
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Impact de l'activité physique sur la morbidité néonatale précoce
Délai: A la livraison
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un critère composite : "Score d'Apgar <7 à 5 min et/ou pH artériel <7,10 et/ou transfert et/ou transfert intra-hospitalier vers une unité néonatale"
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A la livraison
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Impact du comportement sédentaire sur la morbidité néonatale précoce
Délai: A la livraison
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un critère composite : "Score d'Apgar <7 à 5 min et/ou pH artériel <7,10 et/ou transfert et/ou transfert intra-hospitalier vers une unité néonatale"
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A la livraison
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Impact de l'activité physique sur le poids de naissance du nouveau-né
Délai: A la livraison
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apparition de nouveau-nés de grande taille pour l'âge gestationnel (poids de naissance supérieur au 95ème percentile selon l'âge gestationnel selon les courbes Audipog)
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A la livraison
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Impact du comportement sédentaire sur le poids de naissance du nouveau-né
Délai: A la livraison
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apparition de nouveau-nés de grande taille pour l'âge gestationnel (poids de naissance supérieur au 95ème percentile selon l'âge gestationnel selon les courbes Audipog)
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A la livraison
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Analyse coût-efficacité du point de vue de l'assurance maladie des modalités d'intervention proposées
Délai: Données collectées pendant la grossesse et jusqu'à 2 mois du post-partum
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Etude incrémentale coût-efficacité (incluant modélisation des gains liés à la réduction des césariennes)
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Données collectées pendant la grossesse et jusqu'à 2 mois du post-partum
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étude coût-utilité analyse du point de vue de l'assurance maladie des modalités d'intervention proposées
Délai: Données collectées pendant la grossesse et jusqu'à 6 mois du post-partum
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Etude coût-utilité (basée sur l'utilité ressentie par les femmes) du point de vue de l'assurance maladie à l'aide de l'EQ5D-5L (5 Level Euroqol 5 Dimensions) et d'une analyse cartographique du WHOQOL-Bref
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Données collectées pendant la grossesse et jusqu'à 6 mois du post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloé BARASINSKI, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2024
Première publication (Réel)
5 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2024 BARASINSKI
- 2024-A00459-38 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .