Atividade física e comportamento sedentário durante a gravidez (PREGMOUV)
15 de setembro de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Organização do caminho de cuidados para aumentar os níveis de atividade física e limitar o comportamento sedentário durante a gravidez: um ensaio clínico randomizado
Nosso principal objetivo é avaliar a intervenção que melhor possibilita a adesão da mulher à atividade física (AF).
A nossa hipótese é que identificar tipos de intervenções adequadas para mulheres grávidas (sessões de AF presenciais, videoconferências ou formato misto) poderia ajudar a melhorar o seu nível de AF e simultaneamente reduzir o seu comportamento sedentário (CS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A AF tem efeitos benéficos na saúde física, psicológica e social, e a sua prática regular ajuda a prevenir inúmeras doenças crónicas. Durante a gravidez, a AF também traz muitos benefícios para a condição física da mulher, ganho de peso, hipertensão gestacional, dor lombar e pélvica e sintomas depressivos pós-parto e também pode reduzir a macrossomia fetal e afetar positivamente a neurogênese, o desenvolvimento da linguagem, a memória e outros aspectos associados à aprendizagem. funções cognitivas. (CNSF 2021). Assim, a AF é recomendada a todas as mulheres grávidas durante 150 a 180 minutos por semana, adaptada ao seu estado de saúde, condição física e evolução da gravidez. Também é recomendado que as mulheres limitem o Comportamento Sedentário (CS) (a ≤7 horas de vigília/dia) durante a gravidez.
Nenhum estudo francês avaliou o impacto de um programa de AF durante a gravidez, e nenhum estudo publicado propôs sessões de AF por videoconferência durante a gravidez. A adesão das gestantes à AF é um fator limitante encontrado em muitos estudos intervencionistas. Possíveis mudanças no comportamento materno na prática de AF e na redução do CS durante a gravidez também poderiam afetar favoravelmente a saúde da mãe e do filho e, portanto, a subsequente AF. Dados os muitos benefícios da AF e os efeitos nocivos do CS durante a gravidez, avaliar programas que permitam às mulheres grávidas aumentar os níveis de AF e reduzir o CS parece pertinente e valioso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
654
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contato:
- Chloé BARASINSKI
- E-mail: cbarasinski@chu-clermontferrand.fr
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Investigador principal:
- Chloé BARASINSKI
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas com mais de 18 anos e que estejam em acompanhamento de gravidez na área metropolitana de Clermont-Ferrand,
- Previsto para dar à luz em uma maternidade localizada na área metropolitana de Clermont-Ferrand (CHU Estaing ou Clinique de la Chataigneraie),
- Concordando em ser randomizado, seguir o programa de atividade física oferecido na área metropolitana de Clermont-Ferrand e fazer acompanhamento como parte do estudo,
- Capaz de dar consentimento informado para participar da pesquisa,
- Inscrito num regime de segurança social
- E entre 14+0d e 21+6d semanas de gestação.
Critérios de não inclusão:
- Mulheres sob tutela, curadoras, privadas de liberdade ou sob proteção judicial,
- Com histórico de abortos recorrentes,
- Apresentando uma gravidez múltipla,
- Hemoglobinemia <9g/dL ou anemia sintomática,
- Apresentar transtornos alimentares ou IMC ≤ 18,5 ou IMC ≥ 40,
- Com limitações ortopédicas,
- Apresentar doença cardiovascular ou pulmonar,
- Doença da tireoide não controlada,
- Apresentando um alto nível de tabagismo,
- Com problemas de saúde significativos,
- Ruptura prematura de membranas,
- Trabalho de parto prematuro durante esta gravidez ou história de pelo menos 2 partos prematuros,
- Sangramento vaginal persistente,
- Incompetência cervical,
- Evidência de restrição de crescimento intrauterino,
- Epilepsia não controlada,
- Diabetes (prévia ou gestacional, diagnosticada no 1º trimestre) ou hipertensão crónica,
- Ou ter um parto domiciliar planejado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: A - Prática gratuita de PA
As mulheres do grupo A (grupo de controlo) receberão os cuidados habituais prestados em qualquer gravidez, ou seja, informação personalizada sobre atividade física e comportamento sedentário, com fornecimento de folhetos informativos.
Eles serão livres para se exercitar durante a gravidez
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Experimental: B
Sessões de PA supervisionadas presenciais
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As mulheres do Grupo B terão acesso a um programa semanal de 3 sessões presenciais de AF.
As sessões presenciais serão oferecidas em um ou mais locais da região de Clermont-Ferrand, dependendo do número de grupos participantes.
Também serão oferecidos em um ou mais horários dependendo do número de grupos.
Os locais e horários serão especificados no software de reserva online.
As mulheres só podem se inscrever em 3 sessões por semana.
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Experimental: C
Sessões PA de videoconferência interativa
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As mulheres do Grupo C terão acesso a um programa semanal de 3 sessões de PA por meio de videoconferência interativa.
Estas sessões terão o mesmo formato das sessões presenciais com visualização do profissional da APA, visualização dos participantes (que também podem optar por ficar mascarados).
O profissional de PA também atenderá os participantes, para que possa corrigir posições e dar conselhos individualizados a qualquer momento.
Os horários serão especificados no software de reservas online com o link da videoconferência.
As mulheres só podem se inscrever em 3 sessões por semana.
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Experimental: D
Sessões de PA presenciais e por videoconferência (formato misto)
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As mulheres do Grupo D terão acesso a um programa semanal de 3 sessões de PA em formato misto, sendo 2 sessões interativas de ensino à distância e 1 sessão presencial.
As sessões presenciais serão oferecidas em um ou mais locais da região de Clermont-Ferrand, dependendo do número de grupos participantes.
Os locais e horários serão especificados no software de reserva online.
As mulheres só podem inscrever-se em 1 sessão presencial por semana.
As outras 2 sessões serão oferecidas por videoconferência interativa.
Estas sessões terão o mesmo formato das sessões presenciais, com visualização do profissional da APA, visualização dos participantes.
O profissional da APA também atenderá os participantes, para que possa corrigir posições e dar conselhos individualizados a qualquer momento.
Os horários serão especificados no software de reservas online com o link da videoconferência.
As mulheres só podem inscrever-se em 2 sessões de videoconferência por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão das mulheres à AF no final do segundo trimestre
Prazo: entre 24 e 30 semanas de gestação
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medição do nível de AF, medido por acelerômetro, expresso em MET.minutos/semana através do uso de um acelerômetro triaxial no quadril
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entre 24 e 30 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão das mulheres em termos de redução de Comportamentos Sedentários no final do 2º trimestre
Prazo: entre 24 e 30 semanas de gestação
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medição do tempo sedentário (definido como um estado de vigília caracterizado por um gasto energético menor ou igual a 1,5 METs) entre levantar e ir para a cama usando um acelerômetro de quadril triaxial
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entre 24 e 30 semanas de gestação
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Participação feminina nas sessões de PA
Prazo: Após 39 semanas de gestação, fim da participação prevista nas sessões
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Para mulheres dos grupos B, C e D, taxa de sessões concluídas em relação ao número de sessões elegíveis de acordo com o grupo de randomização e os critérios sociodemográficos
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Após 39 semanas de gestação, fim da participação prevista nas sessões
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Evolução da gravidez e pós-parto do tempo de PA
Prazo: em 4 momentos distintos: entre 24+0d e 30+0d semanas de gestação, entre 32+0d e 37+6d semanas de gestação, entre 6 e 10 semanas pós-parto e entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Tempo de AF medido com um acelerômetro triaxial no quadril
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em 4 momentos distintos: entre 24+0d e 30+0d semanas de gestação, entre 32+0d e 37+6d semanas de gestação, entre 6 e 10 semanas pós-parto e entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Evolução do comportamento sedentário durante a gravidez e pós-parto
Prazo: em 4 momentos distintos: entre 24 e 30 semanas de gestação, entre 32+0 dias e 37+6 dias semanas de gestação, entre 6 e 10 semanas pós-parto e entre 20 e 24 semanas pós-parto
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o tempo sedentário (definido como vigília caracterizado por um gasto energético menor ou igual a 1,5 METs) entre levantar e deitar será comparado de acordo com cada modalidade de intervenção.
O comportamento sedentário será medido usando um acelerômetro triaxial no quadril
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em 4 momentos distintos: entre 24 e 30 semanas de gestação, entre 32+0 dias e 37+6 dias semanas de gestação, entre 6 e 10 semanas pós-parto e entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Percepção das mulheres sobre os determinantes do seu nível de atividade física e comportamento sedentário
Prazo: durante os 31 dias após a inclusão no estudo e entre 35 e 39 semanas de gestação
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Estudo qualitativo por meio de entrevistas telefônicas semiestruturadas com no mínimo 100 mulheres, ou seja, no mínimo 25 mulheres por grupo, número a ser adaptado de acordo com a saturação dos dados que se obterá
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durante os 31 dias após a inclusão no estudo e entre 35 e 39 semanas de gestação
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Impacto da atividade física na morbidade pré-natal materna
Prazo: Na entrega
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ocorrência de patologia materna durante a gravidez (hipertensão arterial gestacional [PAS ≥ 140 mmHg e PAD ≥ 90 mmHg ocorrendo após 20 semanas de gestação] e/ou pré-eclâmpsia [hipertensão com albuminúria > 0,3g/L por 24 horas] e/ou diabetes gestacional diagnosticado por hiperglicemia induzida por via oral após 23 SA)
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Na entrega
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Impacto do comportamento sedentário na morbidade pré-natal materna
Prazo: Na entrega
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ocorrência de patologia materna durante a gravidez (hipertensão arterial gestacional [PAS ≥ 140 mmHg e PAD ≥ 90 mmHg ocorrendo após 20 semanas de gestação] e/ou pré-eclâmpsia [hipertensão com albuminúria > 0,3g/L por 24 horas] e/ou diabetes gestacional diagnosticado por hiperglicemia induzida por via oral após 23 SA)
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Na entrega
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Impacto da atividade física na morbidade materna perparto
Prazo: 24 horas após o parto
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Um critério composto: “ocorrência de lesões perineais de 3º ou 4º grau e/ou ocorrência de hemorragia pós-parto imediata (perda sanguínea > 500mL nas 24 horas após o parto)”
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24 horas após o parto
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Impacto do comportamento sedentário na morbidade materna perparto
Prazo: 24 horas após o parto
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Um critério composto: “ocorrência de lesões perineais de 3º ou 4º grau e/ou ocorrência de hemorragia pós-parto imediata (perda sanguínea > 500mL nas 24 horas após o parto)”
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24 horas após o parto
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Impacto da atividade física na morbidade materna pós-parto
Prazo: 6 meses pós-parto
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: presença de estado depressivo avaliado pela Escala de Depressão de Edimburgo (EPDS) (com limiar discriminante da EPDS ≥ 11)
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6 meses pós-parto
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Impacto do comportamento sedentário na morbidade materna pós-parto
Prazo: 6 meses pós-parto
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: presença de estado depressivo avaliado pela Escala de Depressão de Edimburgo (EPDS) (com limiar discriminante da EPDS ≥ 11)
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6 meses pós-parto
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Impacto da atividade física na experiência do parto
Prazo: 4 semanas pós-parto
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Avaliação através do Questionário de Avaliação da Experiência do Parto (QACE)
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4 semanas pós-parto
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Impacto do comportamento sedentário na experiência do parto
Prazo: 4 semanas pós-parto
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Avaliação através do Questionário de Avaliação da Experiência do Parto (QACE)
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4 semanas pós-parto
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Impacto da atividade física na qualidade de vida de gestantes no final do 2º trimestre de gestação
Prazo: entre 24 e 30 semanas de gestação
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Pontuação obtida no questionário WHOQOL-Bref
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entre 24 e 30 semanas de gestação
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Impacto do comportamento sedentário na qualidade de vida de gestantes no final do 2º trimestre de gestação
Prazo: entre 24 e 30 semanas de gestação
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Pontuação obtida no questionário WHOQOL-Bref
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entre 24 e 30 semanas de gestação
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Impacto da atividade física na qualidade de vida de gestantes no final do 3º trimestre de gestação
Prazo: entre 32 e 37 SA + 6 dias de gestação
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Pontuação obtida no questionário WHOQOL-Bref
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entre 32 e 37 SA + 6 dias de gestação
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Impacto do comportamento sedentário na qualidade de vida de gestantes no final do 3º trimestre de gestação
Prazo: entre 32 e 37 SA + 6 dias de gestação
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Pontuação obtida no questionário WHOQOL-Bref
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entre 32 e 37 SA + 6 dias de gestação
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Impacto da atividade física na qualidade de vida de gestantes aos 2 meses pós-parto
Prazo: entre 6 e 10 semanas pós-parto
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Pontuação obtida no questionário WHOQOL-Bref
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entre 6 e 10 semanas pós-parto
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Impacto do comportamento sedentário na qualidade de vida de gestantes aos 2 meses pós-parto
Prazo: entre 6 e 10 semanas pós-parto
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Pontuação obtida no questionário WHOQOL-Bref
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entre 6 e 10 semanas pós-parto
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Impacto da atividade física na qualidade de vida de gestantes aos 6 meses pós-parto
Prazo: entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Pontuação obtida no questionário WHOQOL-Bref
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entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Impacto do comportamento sedentário na qualidade de vida de gestantes aos 6 meses pós-parto
Prazo: entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Pontuação obtida no questionário WHOQOL-Bref
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entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Impacto da atividade física na ocorrência de incontinência urinária no 2º trimestre de gestação
Prazo: entre 24 e 30 semanas de gestação
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Pontuação do questionário ICIQ-SF - Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Abreviado de Incontinência Urinária
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entre 24 e 30 semanas de gestação
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Impacto do comportamento sedentário na ocorrência de incontinência urinária no 2º trimestre de gestação
Prazo: entre 24 e 30 semanas de gestação
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Pontuação do questionário ICIQ-SF - Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Abreviado de Incontinência Urinária
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entre 24 e 30 semanas de gestação
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Impacto da atividade física na ocorrência de incontinência urinária no 3º trimestre de gestação
Prazo: entre 32 e 37 SA + 6 dias de gestação
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Pontuação do questionário ICIQ-SF - Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Abreviado de Incontinência Urinária
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entre 32 e 37 SA + 6 dias de gestação
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Impacto do comportamento sedentário na ocorrência de incontinência urinária no 3º trimestre de gestação
Prazo: entre 32 e 37 SA + 6 dias de gestação
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Pontuação do questionário ICIQ-SF - Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Abreviado de Incontinência Urinária
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entre 32 e 37 SA + 6 dias de gestação
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Impacto da atividade física na ocorrência de incontinência urinária aos 6 meses pós-parto
Prazo: entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Pontuação no questionário ICIQ-SF - International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form
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entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Impacto do comportamento sedentário na ocorrência de incontinência urinária aos 6 meses pós-parto
Prazo: entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Pontuação no questionário ICIQ-SF - International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form
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entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Impacto da atividade física na qualidade de vida sexual
Prazo: entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Pontuação no questionário FSFI Female Sexual Function Index
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entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Impacto do comportamento sedentário na qualidade de vida sexual
Prazo: entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Pontuação no questionário FSFI Female Sexual Function Index
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entre 20 e 24 semanas pós-parto
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Impacto da atividade física na morbidade neonatal precoce
Prazo: Na entrega
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um critério composto: "escore de Apgar <7 aos 5 min e/ou pH arterial <7,10 e/ou transferência e/ou transferência intra-hospitalar para unidade neonatal"
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Na entrega
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Impacto do comportamento sedentário na morbidade neonatal precoce
Prazo: Na entrega
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um critério composto: "escore de Apgar <7 aos 5 min e/ou pH arterial <7,10 e/ou transferência e/ou transferência intra-hospitalar para unidade neonatal"
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Na entrega
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Impacto da atividade física no peso ao nascer do recém-nascido
Prazo: Na entrega
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ocorrência de recém-nascidos grandes para a idade gestacional (peso ao nascer maior que o percentil 95 de acordo com a idade gestacional segundo curvas Audipog)
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Na entrega
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Impacto do comportamento sedentário no peso ao nascer do recém-nascido
Prazo: Na entrega
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ocorrência de recém-nascidos grandes para a idade gestacional (peso ao nascer maior que o percentil 95 de acordo com a idade gestacional segundo curvas Audipog)
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Na entrega
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Análise custo-efetividade sob a ótica do seguro saúde dos métodos de intervenção propostos
Prazo: Dados recolhidos durante a gravidez e até ao 2º mês pós-parto
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Estudo incremental de custo-efetividade (incluindo modelagem dos ganhos vinculados à redução de cesarianas)
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Dados recolhidos durante a gravidez e até ao 2º mês pós-parto
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análise do estudo custo-utilidade sob a ótica do seguro saúde dos métodos de intervenção propostos
Prazo: Dados recolhidos durante a gravidez e até ao 6º mês pós-parto
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Estudo custo-utilidade (baseado na utilidade sentida pelas mulheres) do ponto de vista do seguro de saúde utilizando o EQ5D-5L (5 Level Euroqol 5 Dimensions) e uma análise de mapeamento do WHOQOL-Bref
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Dados recolhidos durante a gravidez e até ao 6º mês pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chloé BARASINSKI, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2024 BARASINSKI
- 2024-A00459-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .