Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia podczas ciąży (PREGMOUV)

23 września 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Organizacja ścieżki opieki w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia podczas ciąży: randomizowane badanie kontrolowane

Naszym głównym celem jest ocena interwencji, która najlepiej umożliwia kobietom przestrzeganie aktywności fizycznej (PA).

Nasza hipoteza jest taka, że ​​identyfikacja rodzajów interwencji odpowiednich dla kobiet w ciąży (osobiste sesje PA, wideokonferencje lub format mieszany) może pomóc poprawić poziom PA i jednocześnie zmniejszyć ich siedzący tryb życia (SB).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PA ma korzystny wpływ na zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne, a jego regularna praktyka pomaga zapobiegać licznym chorobom przewlekłym. Podczas ciąży PA ma również wiele korzyści dla kondycji fizycznej kobiety, przyrostu masy ciała, nadciśnienia ciążowego, bólu dolnej części pleców i miednicy oraz objawów depresji poporodowej, a także może zmniejszać makrosomię płodu i pozytywnie wpływać na neurogenezę, rozwój języka, pamięć i inne problemy związane z nauką funkcje poznawcze. (CNSF 2021). Dlatego też PA zaleca się wszystkim kobietom w ciąży na 150–180 minut tygodniowo, dostosowane do ich stanu zdrowia, kondycji fizycznej i przebiegu ciąży. Zaleca się również, aby kobiety w czasie ciąży ograniczyły siedzący tryb życia (SB) (do ≤7 godzin dziennie).

W żadnym francuskim badaniu nie oceniano wpływu programu PA podczas ciąży i w żadnym opublikowanym badaniu nie zaproponowano sesji wideokonferencji PA podczas ciąży. Przestrzeganie przez kobiety w ciąży PA jest czynnikiem ograniczającym, co stwierdzono w wielu badaniach interwencyjnych. Ewentualne zmiany w zachowaniu matki w zakresie praktykowania PA i ograniczania SB w czasie ciąży mogą również korzystnie wpłynąć na zdrowie matki i dziecka, a tym samym na późniejszą PA. Biorąc pod uwagę liczne korzyści PA i szkodliwe skutki SB w czasie ciąży, ocena programów umożliwiających kobietom w ciąży zarówno zwiększenie poziomu PA, jak i zmniejszenie SB, wydaje się trafna i cenna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

630

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży powyżej 18. roku życia, które są monitorowane pod kątem ciąży w obszarze metropolitalnym Clermont-Ferrand,
  • Planuje rodzić na oddziale położniczym zlokalizowanym w obszarze metropolitalnym Clermont-Ferrand (CHU Estaing lub Clinique de la Chataigneraie),
  • Wyrażając zgodę na randomizację, przestrzeganie programu aktywności fizycznej oferowanego w obszarze metropolitalnym Clermont-Ferrand oraz kontynuację w ramach badania,
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu,
  • Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych
  • Oraz pomiędzy 14+0d a 21+6d tygodniem ciąży.

Kryteria niewłączenia:

  • Kobiety objęte opieką, kuratorkami, pozbawione wolności lub objęte ochroną sądową,
  • Z historią nawracających poronień,
  • Przedstawienie ciąży mnogiej,
  • Hemoglobinemia <9g/dL lub niedokrwistość objawowa,
  • wykazujące zaburzenia odżywiania lub BMI ≤ 18,5 lub BMI ≥ 40,
  • Z ograniczeniami ortopedycznymi,
  • Występująca choroba układu krążenia lub płuc,
  • Niekontrolowana choroba tarczycy,
  • Wykazując wysoki poziom palenia,
  • Z poważnymi problemami zdrowotnymi,
  • przedwczesne pęknięcie błon,
  • Przedwczesny poród podczas tej ciąży lub co najmniej 2 przedwczesne porody w wywiadzie,
  • Utrzymujące się krwawienie z pochwy,
  • niewydolność szyjki macicy,
  • Dowody na wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu,
  • Niekontrolowana padaczka,
  • Cukrzyca (przebyta lub ciążowa, rozpoznana w I trymestrze) lub przewlekłe nadciśnienie,
  • Lub planowany poród w domu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: A – Bezpłatna praktyka PA
Kobiety z grupy A (grupa kontrolna) otrzymają opiekę typową dla każdej ciąży, tj. spersonalizowaną informację na temat aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, wraz z udostępnieniem książeczek informacyjnych. W czasie ciąży będą mogły swobodnie ćwiczyć
Eksperymentalny: B
Osobiste nadzorowane sesje PA
Behawioralne: Osobiste sesje PA
Kobiety z grupy B będą miały dostęp do cotygodniowego programu 3 bezpośrednich sesji PA. Sesje bezpośrednie będą odbywać się w jednym lub kilku lokalizacjach na obszarze Clermont-Ferrand, w zależności od liczby uczestniczących grup. Będą one również oferowane jednorazowo lub wielokrotnie, w zależności od liczby grup. Lokalizacje i godziny zostaną określone w oprogramowaniu do rezerwacji online. Kobiety mogą zapisać się tylko na 3 sesje tygodniowo.
Eksperymentalny: C
Interaktywne sesje wideokonferencyjne PA
Behawioralne: Interaktywne sesje wideokonferencyjne PA
Kobiety z Grupy C będą miały dostęp do cotygodniowego programu 3 sesji PA za pośrednictwem interaktywnych wideokonferencji. Sesje te będą miały ten sam format, co sesje twarzą w twarz, z wizualizacją specjalisty APA i wizualizacją uczestników (którzy mogą również zdecydować się na maskę). Specjalista PA będzie także widział uczestników, dzięki czemu będzie mógł w każdej chwili skorygować pozycje i udzielić zindywidualizowanej porady. Harmonogramy zostaną określone w oprogramowaniu do rezerwacji online wraz z linkiem do wideokonferencji. Kobiety mogą zapisać się tylko na 3 sesje tygodniowo.
Eksperymentalny: D
Sesje PA osobiście lub w formie wideokonferencji (format mieszany).
Behawioralne: Sesje PA osobiście lub w formie wideokonferencji (format mieszany).
Kobiety w Grupie D będą miały dostęp do cotygodniowego programu 3 sesji PA w mieszanym formacie, z 2 interaktywnymi sesjami nauczania na odległość i 1 sesją osobistą. Sesje osobiste będą oferowane w jednym lub kilku lokalizacjach na obszarze Clermont-Ferrand, w zależności od liczby uczestniczących grup. Lokalizacje i godziny zostaną określone w oprogramowaniu do rezerwacji online. Kobiety mogą zarejestrować się tylko na 1 sesję twarzą w twarz tygodniowo. Pozostałe 2 sesje odbędą się w formie interaktywnej wideokonferencji. Sesje te będą miały ten sam format, co sesje stacjonarne, z wizualizacją specjalisty APA i wizualizacją uczestników. Specjalista APA będzie także widział uczestników, dzięki czemu w każdej chwili może skorygować pozycje i udzielić zindywidualizowanej porady. Harmonogramy zostaną określone w oprogramowaniu do rezerwacji online wraz z linkiem do wideokonferencji. Kobiety mogą zarejestrować się tylko na 2 sesje wideokonferencji tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie się kobiet do PA pod koniec drugiego trymestru
Ramy czasowe: pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
pomiar poziomu PA, mierzony akcelerometrem, wyrażony w MET.minutach/tydzień, poprzez noszenie trójosiowego akcelerometru na biodrze
pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie zaleceń przez kobiety pod względem ograniczenia siedzącego trybu życia pod koniec drugiego trymestru
Ramy czasowe: pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
pomiar czasu siedzącego trybu życia (definiowanego jako stan czuwania charakteryzujący się wydatkiem energetycznym mniejszym lub równym 1,5 MET) pomiędzy wstaniem a pójściem spać za pomocą trójosiowego akcelerometru biodrowego
pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
Udział kobiet w sesjach PA
Ramy czasowe: Po 39 tygodniu ciąży koniec planowanego udziału w sesjach
W przypadku kobiet w grupach B, C i D odsetek sesji ukończonych w stosunku do liczby kwalifikujących się sesji zgodnie z ich grupą randomizacyjną i kryteriami społeczno-demograficznymi
Po 39 tygodniu ciąży koniec planowanego udziału w sesjach
Ciąża i poporodowa ewolucja czasu PA
Ramy czasowe: w 4 różnych momentach: od 24+0d do 30+0d tygodnia ciąży, od 32+0d do 37+6d tygodnia ciąży, od 6 do 10 tygodni po porodzie oraz od 20 do 24 tygodni po porodzie
Czas PA mierzony trójosiowym akcelerometrem na biodrze
w 4 różnych momentach: od 24+0d do 30+0d tygodnia ciąży, od 32+0d do 37+6d tygodnia ciąży, od 6 do 10 tygodni po porodzie oraz od 20 do 24 tygodni po porodzie
Ewolucja siedzącego trybu życia podczas ciąży i połogu
Ramy czasowe: w 4 różnych momentach: od 24 do 30 tygodnia ciąży, od 32+0 dnia do 37+6 dni tygodnia ciąży, od 6 do 10 tygodnia po porodzie i od 20 do 24 tygodnia po porodzie
czas siedzenia (określany jako czuwanie charakteryzujące się wydatkiem energetycznym mniejszym lub równym 1,5 MET) pomiędzy wstaniem a pójściem spać będzie porównywany zgodnie z każdą metodą interwencji. Pomiar siedzącego trybu życia będzie mierzony poprzez noszenie trójosiowego akcelerometru na biodrze
w 4 różnych momentach: od 24 do 30 tygodnia ciąży, od 32+0 dnia do 37+6 dni tygodnia ciąży, od 6 do 10 tygodnia po porodzie i od 20 do 24 tygodnia po porodzie
Postrzeganie przez kobiety determinant poziomu ich aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: w ciągu 31 dni od włączenia do badania oraz pomiędzy 35 a 39 tygodniem ciąży
Badanie jakościowe metodą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych z udziałem minimum 100 kobiet, tj. minimum 25 kobiet w grupie, liczba do dostosowania w zależności od nasycenia danymi, które zostaną uzyskane
w ciągu 31 dni od włączenia do badania oraz pomiędzy 35 a 39 tygodniem ciąży
Wpływ aktywności fizycznej na chorobowość przedporodową matek
Ramy czasowe: Przy dostawie
wystąpienie patologii u matki w czasie ciąży (tętnicze nadciśnienie ciążowe [PAS ≥ 140 mm Hg i PAD ≥ 90 mm Hg występujące po 20. tygodniu ciąży] i/lub stan przedrzucawkowy [nadciśnienie z albuminurią > 0,3 g/L na 24 godziny] i/lub cukrzycę ciążową rozpoznaną na podstawie hiperglikemii wywołanej doustnym po 23 SA)
Przy dostawie
Wpływ siedzącego trybu życia na zachorowalność przedporodową matek
Ramy czasowe: Przy dostawie
wystąpienie patologii u matki w czasie ciąży (tętnicze nadciśnienie ciążowe [PAS ≥ 140 mm Hg i PAD ≥ 90 mm Hg występujące po 20. tygodniu ciąży] i/lub stan przedrzucawkowy [nadciśnienie z albuminurią > 0,3 g/L na 24 godziny] i/lub cukrzycę ciążową rozpoznaną na podstawie hiperglikemii wywołanej doustnym po 23 SA)
Przy dostawie
Wpływ aktywności fizycznej na zachorowalność okołoporodową matek
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
Kryterium złożone: „wystąpienie zmian w kroczu III lub IV stopnia i/lub wystąpienie natychmiastowego krwotoku poporodowego (utrata krwi > 500 ml w ciągu 24 godzin po porodzie)”
24 godziny po dostawie
Wpływ siedzącego trybu życia na zachorowalność okołoporodową matek
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
Kryterium złożone: „wystąpienie zmian w kroczu III lub IV stopnia i/lub wystąpienie natychmiastowego krwotoku poporodowego (utrata krwi > 500 ml w ciągu 24 godzin po porodzie)”
24 godziny po dostawie
Wpływ aktywności fizycznej na zachorowalność matek po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
: obecność stanu depresyjnego oceniana za pomocą Edynburskiej Skali Depresji (EPDS) (z progiem dyskryminacyjnym EPDS ≥ 11)
6 miesięcy po porodzie
Wpływ siedzącego trybu życia na zachorowalność matek po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
: obecność stanu depresyjnego oceniana za pomocą Edynburskiej Skali Depresji (EPDS) (z progiem dyskryminacyjnym EPDS ≥ 11)
6 miesięcy po porodzie
Wpływ aktywności fizycznej na przeżycie porodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Ocena za pomocą Kwestionariusza Oceny Doświadczenia Porodowego (QACE)
4 tygodnie po porodzie
Wpływ siedzącego trybu życia na przeżycie porodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Ocena za pomocą Kwestionariusza Oceny Doświadczenia Porodowego (QACE)
4 tygodnie po porodzie
Wpływ aktywności fizycznej na jakość życia kobiet ciężarnych pod koniec II trymestru ciąży
Ramy czasowe: pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
Wynik uzyskany w kwestionariuszu WHOQOL-Bref
pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
Wpływ siedzącego trybu życia na jakość życia kobiet ciężarnych pod koniec II trymestru ciąży
Ramy czasowe: pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
Wynik uzyskany w kwestionariuszu WHOQOL-Bref
pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
Wpływ aktywności fizycznej na jakość życia kobiet ciężarnych pod koniec III trymestru ciąży
Ramy czasowe: między 32 a 37 SA + 6-dniowym tygodniem ciąży
Wynik uzyskany w kwestionariuszu WHOQOL-Bref
między 32 a 37 SA + 6-dniowym tygodniem ciąży
Wpływ siedzącego trybu życia na jakość życia kobiet ciężarnych pod koniec III trymestru ciąży
Ramy czasowe: między 32 a 37 SA + 6-dniowym tygodniem ciąży
Wynik uzyskany w kwestionariuszu WHOQOL-Bref
między 32 a 37 SA + 6-dniowym tygodniem ciąży
Wpływ aktywności fizycznej na jakość życia kobiety w ciąży 2 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: pomiędzy 6 a 10 tygodniem po porodzie
Wynik uzyskany z kwestionariusza WHOQOL-Bref
pomiędzy 6 a 10 tygodniem po porodzie
Wpływ siedzącego trybu życia na jakość życia kobiet w ciąży 2 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: pomiędzy 6 a 10 tygodniem po porodzie
Wynik uzyskany z kwestionariusza WHOQOL-Bref
pomiędzy 6 a 10 tygodniem po porodzie
Wpływ aktywności fizycznej na jakość życia kobiety w ciąży w 6 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wynik uzyskany z kwestionariusza WHOQOL-Bref
pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wpływ siedzącego trybu życia na jakość życia kobiet w ciąży w 6 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wynik uzyskany z kwestionariusza WHOQOL-Bref
pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wpływ aktywności fizycznej na występowanie nietrzymania moczu w II trymestrze ciąży
Ramy czasowe: pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
Wynik kwestionariusza ICIQ-SF – Międzynarodowe konsultacje dotyczące kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu
pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
Wpływ siedzącego trybu życia na występowanie nietrzymania moczu w II trymestrze ciąży
Ramy czasowe: pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
Wynik kwestionariusza ICIQ-SF – Międzynarodowe konsultacje dotyczące kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu
pomiędzy 24 a 30 tygodniem ciąży
Wpływ aktywności fizycznej na występowanie nietrzymania moczu w III trymestrze ciąży
Ramy czasowe: między 32 a 37 SA + 6-dniowym tygodniem ciąży
Wynik kwestionariusza ICIQ-SF – Międzynarodowe konsultacje dotyczące kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu
między 32 a 37 SA + 6-dniowym tygodniem ciąży
Wpływ siedzącego trybu życia na występowanie nietrzymania moczu w III trymestrze ciąży
Ramy czasowe: między 32 a 37 SA + 6-dniowym tygodniem ciąży
Wynik kwestionariusza ICIQ-SF – Międzynarodowe konsultacje dotyczące kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu
między 32 a 37 SA + 6-dniowym tygodniem ciąży
Wpływ aktywności fizycznej na występowanie nietrzymania moczu 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wynik w kwestionariuszu ICIQ-SF – Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu
pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wpływ siedzącego trybu życia na występowanie nietrzymania moczu 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wynik w kwestionariuszu ICIQ-SF – Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – skrócony formularz dotyczący nietrzymania moczu
pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wpływ aktywności fizycznej na jakość życia seksualnego
Ramy czasowe: pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wynik w kwestionariuszu Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet FSFI
pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wpływ siedzącego trybu życia na jakość życia seksualnego
Ramy czasowe: pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wynik w kwestionariuszu Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet FSFI
pomiędzy 20 a 24 tygodniem po porodzie
Wpływ aktywności fizycznej na wczesną zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: Przy dostawie
kryterium złożone: „punktacja w skali Apgar <7 w 5 min i/lub pH tętnicze <7,10 i/lub przeniesienie i/lub przeniesienie wewnątrzszpitalne na oddział noworodkowy”
Przy dostawie
Wpływ siedzącego trybu życia na wczesną zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: Przy dostawie
kryterium złożone: „punktacja w skali Apgar <7 w 5 min i/lub pH tętnicze <7,10 i/lub przeniesienie i/lub przeniesienie wewnątrzszpitalne na oddział noworodkowy”
Przy dostawie
Wpływ aktywności fizycznej na masę urodzeniową noworodka
Ramy czasowe: Przy dostawie
występowanie noworodków dużych jak na wiek ciążowy (masa urodzeniowa większa niż 95. percentyl według wieku ciążowego według krzywych Audipoga)
Przy dostawie
Wpływ siedzącego trybu życia na masę urodzeniową noworodka
Ramy czasowe: Przy dostawie
występowanie noworodków dużych jak na wiek ciążowy (masa urodzeniowa większa niż 95. percentyl według wieku ciążowego według krzywych Audipoga)
Przy dostawie
Analiza opłacalności z punktu widzenia ubezpieczenia zdrowotnego proponowanych metod interwencji
Ramy czasowe: Dane zebrane podczas ciąży i do 2 miesiąca po porodzie
Badanie przyrostowe opłacalności (w tym modelowanie korzyści związanych z redukcją cesarskiego cięcia)
Dane zebrane podczas ciąży i do 2 miesiąca po porodzie
analiza badania użyteczności kosztów z punktu widzenia ubezpieczenia zdrowotnego proponowanych metod interwencji
Ramy czasowe: Dane zebrane podczas ciąży i do 6 miesiąca po porodzie
Badanie użyteczności kosztów (bazujące na przydatności odczuwanej przez kobiety) z punktu widzenia ubezpieczenia zdrowotnego przy użyciu kwestionariusza EQ5D-5L (5 poziomów Euroqol 5 wymiarów) i analizy mapowania WHOQOL-Bref
Dane zebrane podczas ciąży i do 6 miesiąca po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne
ASM Omnisports - Pôle Sport-Santé
Office Municipal du Sport - Espace Sport Santé
Observatoire national de l'activité physique et de la sédentarité
Ville de Clermont-Ferrand
Ministère de la Santé et de la Prévention

Śledczy

  • Główny śledczy: Chloé BARASINSKI, CHU de Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2024 BARASINSKI
  • 2024-A00459-38 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj