Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteit en sedentair gedrag tijdens de zwangerschap (PREGMOUV)

15 september 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zorgtrajectorganisatie om de fysieke activiteitsniveaus te verhogen en sedentair gedrag tijdens de zwangerschap te beperken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ons hoofddoel is het evalueren van de interventie die de therapietrouw van vrouwen aan fysieke activiteit (PA) het beste mogelijk maakt.

Onze hypothese is dat het identificeren van soorten interventies die geschikt zijn voor zwangere vrouwen (persoonlijke PA-sessies, videoconferenties of gemengd format) zou kunnen helpen hun PA-niveau te verbeteren en tegelijkertijd hun sedentair gedrag (SB) te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PA heeft gunstige effecten op de fysieke, psychologische en sociale gezondheid, en de regelmatige beoefening ervan helpt talloze chronische ziekten te voorkomen. Tijdens de zwangerschap heeft PA ook veel voordelen voor de fysieke conditie van vrouwen, gewichtstoename, zwangerschapshypertensie, pijn in de onderrug en het bekken, en depressieve symptomen na de bevalling. Het kan ook de foetale macrosomie verminderen en een positieve invloed hebben op neurogenese, taalontwikkeling, geheugen en andere leergerelateerde aspecten. cognitieve functies. (CNSF 2021). PA wordt dus aanbevolen aan alle zwangere vrouwen gedurende 150 tot 180 minuten per week, aangepast aan hun gezondheidstoestand, fysieke conditie en verloop van de zwangerschap. Het wordt ook aanbevolen dat vrouwen hun sedentair gedrag (SB) tijdens de zwangerschap beperken tot ≤7 uur per dag.

Geen enkel Frans onderzoek heeft de impact van een PA-programma tijdens de zwangerschap beoordeeld, en geen enkel gepubliceerd onderzoek heeft PA-sessies met videoconferenties tijdens de zwangerschap voorgesteld. De therapietrouw van zwangere vrouwen aan PA is een beperkende factor die in veel interventionele onderzoeken wordt aangetroffen. Mogelijke veranderingen in het gedrag van de moeder bij het beoefenen van PA en het verminderen van SB tijdens de zwangerschap kunnen ook een gunstige invloed hebben op de gezondheid van moeder en kind en dus op de daaropvolgende PA. Gezien de vele voordelen van PA en de schadelijke effecten van SB tijdens de zwangerschap, lijkt het beoordelen van programma's die zwangere vrouwen in staat stellen zowel de PA-niveaus te verhogen als de SB te verminderen relevant en waardevol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

654

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar die worden gecontroleerd op zwangerschap in het grootstedelijk gebied van Clermont-Ferrand,
  • Gepland om te bevallen in een kraamafdeling in het grootstedelijk gebied van Clermont-Ferrand (CHU Estaing of Clinique de la Chataigneraie),
  • Ermee instemmend te worden gerandomiseerd, om het fysieke activiteitenprogramma te volgen dat wordt aangeboden in het grootstedelijk gebied van Clermont-Ferrand, en om dit op te volgen als onderdeel van het onderzoek,
  • In staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek,
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
  • En tussen 14+0d en 21+6d weken zwangerschap.

Niet-opnamecriteria:

  • Vrouwen onder voogdij, curatoren, van hun vrijheid beroofd of onder rechterlijke bescherming,
  • Met een voorgeschiedenis van herhaalde miskramen,
  • Het presenteren van een meerlingzwangerschap,
  • Hemoglobinemie <9 g/dl of symptomatische anemie,
  • Met een eetstoornis of een BMI ≤ 18,5 of een BMI ≥ 40,
  • Met orthopedische beperkingen,
  • Presenteren van hart- of longziekten,
  • Ongecontroleerde schildklierziekte,
  • Er is sprake van een hoog rookniveau,
  • Bij aanzienlijke gezondheidsproblemen
  • Voortijdige breuk van de membranen,
  • Vroegtijdige bevalling tijdens deze zwangerschap of een voorgeschiedenis van minstens 2 vroeggeboorten,
  • Aanhoudende vaginale bloedingen,
  • Cervicale incompetentie,
  • Bewijs van intra-uteriene groeivertraging,
  • Ongecontroleerde epilepsie,
  • Diabetes (eerder of tijdens de zwangerschap, gediagnosticeerd in het eerste trimester) of chronische hypertensie,
  • Of een geplande thuisbevalling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: A - Gratis PA-oefening
De vrouwen in groep A (controlegroep) krijgen bij elke zwangerschap de gebruikelijke zorg, dat wil zeggen gepersonaliseerde informatie over lichamelijke activiteit en sedentair gedrag, onder verstrekking van informatieboekjes. Tijdens hun zwangerschap mogen ze vrij sporten
Experimenteel: B
Persoonlijk begeleide PA-sessies
Gedragsmatig: Persoonlijke PA-sessies
Vrouwen uit Groep B krijgen toegang tot een wekelijks programma van 3 face-to-face PA-sessies. De face-to-face sessies worden aangeboden op één of meerdere locaties in de regio Clermont-Ferrand, afhankelijk van het aantal deelnemende groepen. Afhankelijk van het aantal groepen worden ze ook op één of meerdere momenten aangeboden. Locaties en tijden worden gespecificeerd in de online boekingssoftware. Vrouwen kunnen zich slechts voor 3 sessies per week inschrijven.
Experimenteel: C
Interactieve videoconferentie PA-sessies
Gedragsmatig: Interactieve videoconferentie PA-sessies
Vrouwen in Groep C krijgen toegang tot een wekelijks programma van 3 PA-sessies via interactieve videoconferenties. Deze sessies zullen hetzelfde format hebben als de face-to-face sessies met visualisatie van de APA-professional, visualisatie van de deelnemers (die er ook voor kunnen kiezen om gemaskerd te worden). De PA-professional ziet de deelnemers ook, zodat hij of zij op elk moment posities kan corrigeren en geïndividualiseerd advies kan geven. De schema's worden gespecificeerd in de online boekingssoftware met de videoconferentielink. Vrouwen kunnen zich slechts voor 3 sessies per week inschrijven.
Experimenteel: D
Persoonlijk en via videoconferentie (gemengd formaat) PA-sessies
Gedragsmatig: Persoonlijk en via videoconferentie (gemengd formaat) PA-sessies.
Vrouwen in Groep D hebben toegang tot een wekelijks programma van 3 PA-sessies in gemengd format, met 2 interactieve afstandsonderwijssessies en 1 persoonlijke sessie. De persoonlijke sessies worden aangeboden op een of meer locaties in de regio Clermont-Ferrand, afhankelijk van het aantal deelnemende groepen. Locaties en tijden worden gespecificeerd in de online boekingssoftware. Vrouwen kunnen zich slechts inschrijven voor 1 face-to-face sessie per week. De overige 2 sessies worden aangeboden via interactieve videoconferenties. Deze sessies zullen hetzelfde format hebben als de persoonlijke sessies, met visualisatie van de APA-professional, visualisatie van de deelnemers. De APA-professional ziet de deelnemers ook, zodat hij of zij op elk moment posities kan corrigeren en geïndividualiseerd advies kan geven. De schema's worden gespecificeerd in de online boekingssoftware met de videoconferentielink. Vrouwen kunnen zich slechts voor 2 videoconferentiesessies per week inschrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De naleving van PA door vrouwen aan het einde van het tweede trimester
Tijdsspanne: tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
meting van het PA-niveau, gemeten door een accelerometer, uitgedrukt in MET.minuten/week door het dragen van een tri-axiale accelerometer op de heup
tussen de 24 en 30 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapietrouw van vrouwen in termen van vermindering van sedentair gedrag aan het einde van het tweede trimester
Tijdsspanne: tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
meting van de sedentaire tijd (gedefinieerd als een staat van waakzaamheid gekenmerkt door een energieverbruik van minder dan of gelijk aan 1,5 METs) tussen opstaan ​​en naar bed gaan met behulp van een tri-axiale heupversnellingsmeter
tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
Deelname van vrouwen aan PA-sessies
Tijdsspanne: Na 39 weken zwangerschap eindigt de geplande deelname aan sessies
Voor vrouwen in de groepen B, C en D: het aantal voltooide sessies op basis van het aantal in aanmerking komende sessies volgens hun randomisatiegroep en de sociaal-demografische criteria
Na 39 weken zwangerschap eindigt de geplande deelname aan sessies
Zwangerschap en postpartum Evolutie van PA-tijd
Tijdsspanne: op 4 verschillende tijdstippen: tussen 24+0d en 30+0d weken zwangerschap, tussen 32+0d en 37+6d weken zwangerschap, tussen 6 en 10 weken postpartum en tussen 20 en 24 weken postpartum
PA-tijd gemeten met een tri-axiale versnellingsmeter op de heup
op 4 verschillende tijdstippen: tussen 24+0d en 30+0d weken zwangerschap, tussen 32+0d en 37+6d weken zwangerschap, tussen 6 en 10 weken postpartum en tussen 20 en 24 weken postpartum
Evolutie in sedentair gedrag tijdens de zwangerschap en postpartum
Tijdsspanne: op 4 verschillende tijdstippen: tussen 24 en 30 weken zwangerschap, tussen 32+0 dagen en 37+6 dagen zwangerschap, tussen 6 en 10 weken postpartum en tussen 20 en 24 weken postpartum
De sedentaire tijd (gedefinieerd als wakker zijn, gekenmerkt door een energieverbruik van minder dan of gelijk aan 1,5 METs) tussen opstaan ​​en naar bed gaan, zal worden vergeleken volgens elke interventiemodaliteit. Sedentair gedrag wordt gemeten door het dragen van een tri-axiale versnellingsmeter op de heup
op 4 verschillende tijdstippen: tussen 24 en 30 weken zwangerschap, tussen 32+0 dagen en 37+6 dagen zwangerschap, tussen 6 en 10 weken postpartum en tussen 20 en 24 weken postpartum
De perceptie van vrouwen van de determinanten van hun niveau van fysieke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: gedurende de 31 dagen na opname in het onderzoek en tussen 35 en 39 weken zwangerschap
Kwalitatief onderzoek door middel van semi-gestructureerde telefonische interviews met minimaal 100 vrouwen, d.w.z. minimaal 25 vrouwen per groep, een aantal aan te passen afhankelijk van de dataverzadiging die zal worden verkregen
gedurende de 31 dagen na opname in het onderzoek en tussen 35 en 39 weken zwangerschap
Impact van fysieke activiteit op de prenatale morbiditeit van de moeder
Tijdsspanne: Bij levering
optreden van maternale pathologie tijdens de zwangerschap (arteriële zwangerschapshypertensie [PAS ≥ 140 mm Hg en een PAD ≥ 90 mm Hg optredend na 20 weken zwangerschap] en/of pre-eclampsie [hypertensie met albuminurie > 0,3 g/l per 24 uur] en/of zwangerschapsdiabetes gediagnosticeerd door oraal geïnduceerde hyperglykemie na 23 SA)
Bij levering
Impact van sedentair gedrag op de prenatale morbiditeit van de moeder
Tijdsspanne: Bij levering
optreden van maternale pathologie tijdens de zwangerschap (arteriële zwangerschapshypertensie [PAS ≥ 140 mm Hg en een PAD ≥ 90 mm Hg optredend na 20 weken zwangerschap] en/of pre-eclampsie [hypertensie met albuminurie > 0,3 g/l per 24 uur] en/of zwangerschapsdiabetes gediagnosticeerd door oraal geïnduceerde hyperglykemie na 23 SA)
Bij levering
Impact van fysieke activiteit op de morbiditeit van de moeder tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 24 uur na levering
Een samengesteld criterium: “het optreden van perineale laesies van de 3e of 4e graad en/of het optreden van onmiddellijke postpartumbloedingen (bloedverlies > 500 ml in de 24 uur na de bevalling)”
24 uur na levering
Impact van sedentair gedrag op de morbiditeit van de moeder tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 24 uur na levering
Een samengesteld criterium: “het optreden van perineale laesies van de 3e of 4e graad en/of het optreden van onmiddellijke postpartumbloedingen (bloedverlies > 500 ml in de 24 uur na de bevalling)”
24 uur na levering
Impact van fysieke activiteit op postpartum maternale morbiditeit
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
: aanwezigheid van een depressieve toestand beoordeeld door de Edinburgh Depression Scale (EPDS) (met een discriminante drempel van de EPDS ≥ 11)
6 maanden postpartum
Impact van sedentair gedrag op postpartum maternale morbiditeit
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
: aanwezigheid van een depressieve toestand beoordeeld door de Edinburgh Depression Scale (EPDS) (met een discriminante drempel van de EPDS ≥ 11)
6 maanden postpartum
Impact van fysieke activiteit op de beleving van de bevalling
Tijdsspanne: 4 weken postpartum
Evaluatie met behulp van de vragenlijst voor het beoordelen van de bevallingservaring (QACE)
4 weken postpartum
Impact van sedentair gedrag op de beleving van de bevalling
Tijdsspanne: 4 weken postpartum
Evaluatie met behulp van de vragenlijst voor het beoordelen van de bevallingservaring (QACE)
4 weken postpartum
Impact van fysieke activiteit op de levenskwaliteit van zwangere vrouwen aan het einde van het tweede trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
Score verkregen in de WHOQOL-Bref-vragenlijst
tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
Impact van sedentair gedrag op de levenskwaliteit van zwangere vrouwen aan het einde van het tweede trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
Score verkregen in de WHOQOL-Bref-vragenlijst
tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
Impact van fysieke activiteit op de levenskwaliteit van zwangere vrouwen aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tussen 32 en 37 SA+6 dagen zwangerschap
Score verkregen in de WHOQOL-Bref-vragenlijst
tussen 32 en 37 SA+6 dagen zwangerschap
Impact van sedentair gedrag op de levenskwaliteit van zwangere vrouwen aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tussen 32 en 37 SA+6 dagen zwangerschap
Score verkregen in de WHOQOL-Bref-vragenlijst
tussen 32 en 37 SA+6 dagen zwangerschap
Impact van fysieke activiteit op de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen 2 maanden postpartum
Tijdsspanne: tussen 6 en 10 weken postpartum
Score verkregen uit de WHOQOL-Bref-vragenlijst
tussen 6 en 10 weken postpartum
Impact van sedentair gedrag op de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen 2 maanden postpartum
Tijdsspanne: tussen 6 en 10 weken postpartum
Score verkregen uit de WHOQOL-Bref-vragenlijst
tussen 6 en 10 weken postpartum
Impact van fysieke activiteit op de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen zes maanden postpartum
Tijdsspanne: tussen 20 en 24 weken postpartum
Score verkregen uit de WHOQOL-Bref-vragenlijst
tussen 20 en 24 weken postpartum
Impact van sedentair gedrag op de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: tussen 20 en 24 weken postpartum
Score verkregen uit de WHOQOL-Bref-vragenlijst
tussen 20 en 24 weken postpartum
Impact van fysieke activiteit op het optreden van urine-incontinentie in het tweede trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
ICIQ-SF vragenlijstscore - Internationale consultatie over incontinentievragenlijst - kort formulier voor urine-incontinentie
tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
Impact van sedentair gedrag op het optreden van urine-incontinentie in het 2e trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
ICIQ-SF vragenlijstscore - Internationale consultatie over incontinentievragenlijst - kort formulier voor urine-incontinentie
tussen de 24 en 30 weken zwangerschap
Impact van lichamelijke activiteit op het optreden van urine-incontinentie in het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tussen 32 en 37 SA+6 dagen zwangerschap
ICIQ-SF vragenlijstscore - Internationale consultatie over incontinentievragenlijst - kort formulier voor urine-incontinentie
tussen 32 en 37 SA+6 dagen zwangerschap
Impact van sedentair gedrag op het optreden van urine-incontinentie in het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tussen 32 en 37 SA+6 dagen zwangerschap
ICIQ-SF vragenlijstscore - Internationale consultatie over incontinentievragenlijst - kort formulier voor urine-incontinentie
tussen 32 en 37 SA+6 dagen zwangerschap
Impact van fysieke activiteit op het optreden van urine-incontinentie zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: tussen 20 en 24 weken postpartum
Score op de ICIQ-SF-vragenlijst - Internationale consultatie over incontinentievragenlijst - Kort formulier voor urine-incontinentie
tussen 20 en 24 weken postpartum
Impact van sedentair gedrag op het optreden van urine-incontinentie zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: tussen 20 en 24 weken postpartum
Score op de ICIQ-SF-vragenlijst - Internationale consultatie over incontinentievragenlijst - Kort formulier voor urine-incontinentie
tussen 20 en 24 weken postpartum
Impact van fysieke activiteit op de seksuele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tussen 20 en 24 weken postpartum
Score op de FSFI Female Sexual Function Index-vragenlijst
tussen 20 en 24 weken postpartum
Impact van sedentair gedrag op de seksuele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tussen 20 en 24 weken postpartum
Score op de FSFI Female Sexual Function Index-vragenlijst
tussen 20 en 24 weken postpartum
Impact van fysieke activiteit op vroege neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: Bij levering
een samengesteld criterium: "Apgarscore <7 na 5 min en/of arteriële pH <7,10 en/of overdracht en/of intra-ziekenhuisoverdracht naar een neonatale afdeling"
Bij levering
Impact van sedentair gedrag op vroege neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: Bij levering
een samengesteld criterium: "Apgarscore <7 na 5 min en/of arteriële pH <7,10 en/of overdracht en/of intra-ziekenhuisoverdracht naar een neonatale afdeling"
Bij levering
Impact van fysieke activiteit op het geboortegewicht van de pasgeborene
Tijdsspanne: Bij levering
voorkomen van grote pasgeborenen tijdens de zwangerschapsduur (geboortegewicht groter dan het 95e percentiel volgens de zwangerschapsduur volgens Audipog-curven)
Bij levering
Impact van sedentair gedrag op het geboortegewicht van de pasgeborene
Tijdsspanne: Bij levering
voorkomen van grote pasgeborenen tijdens de zwangerschapsduur (geboortegewicht groter dan het 95e percentiel volgens de zwangerschapsduur volgens Audipog-curven)
Bij levering
Kosteneffectiviteitsanalyse vanuit het oogpunt van de zorgverzekering van de voorgestelde interventiemethoden
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens de zwangerschap en tot 2 maanden na de bevalling
Incrementeel onderzoek naar kosteneffectiviteit (inclusief modellering van de voordelen die verband houden met de reductie van keizersnede)
Gegevens verzameld tijdens de zwangerschap en tot 2 maanden na de bevalling
kostenutiliteitsstudie, analyse vanuit het oogpunt van de ziektekostenverzekering van de voorgestelde interventiemethoden
Tijdsspanne: Gegevens verzameld tijdens de zwangerschap en tot 6 maanden na de bevalling
Kostenutiliteitsstudie (gebaseerd op het nut dat vrouwen ervaren) vanuit het standpunt van de ziektekostenverzekering met behulp van de EQ5D-5L (5 Level Euroqol 5 Dimensions) en een karteringsanalyse van de WHOQOL-Bref
Gegevens verzameld tijdens de zwangerschap en tot 6 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Réseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne
ASM Omnisports - Pôle Sport-Santé
Office Municipal du Sport - Espace Sport Santé
Observatoire national de l'activité physique et de la sédentarité
Ville de Clermont-Ferrand
Ministère de la Santé et de la Prévention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chloé BARASINSKI, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBHP 2024 BARASINSKI
  • 2024-A00459-38 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren