- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06585085
Fyysinen aktiivisuus ja istumista raskauden aikana (PREGMOUV)
Hoitopolun järjestäminen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istuvan käytöksen rajoittamiseksi raskauden aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe
Päätavoitteemme on arvioida interventio, joka parhaiten mahdollistaa naisten sitoutumisen fyysiseen aktiivisuuteen (PA).
Hypoteesimme on, että raskaana oleville naisille soveltuvien interventiotyyppien tunnistaminen (henkilökohtaiset PA-istunnot, videoneuvottelut tai sekamuoto) voisi auttaa parantamaan heidän PA-tasoaan ja samalla vähentämään heidän istuvaa käyttäytymistään (SB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PA:lla on myönteisiä vaikutuksia fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen terveyteen, ja sen säännöllinen harjoittaminen auttaa ehkäisemään lukuisia kroonisia sairauksia. Raskauden aikana PA:lla on myös monia etuja naisten fyysisen kunnon, painonnousun, raskausajan kohonneen verenpaineen, alaselän ja lantion kivun sekä synnytyksen jälkeisten masennusoireiden kannalta, ja se voi myös vähentää sikiön makrosomiaa ja vaikuttaa myönteisesti neurogeneesiin, kielen kehitykseen, muistiin ja muihin oppimiseen liittyviin oireisiin. kognitiiviset toiminnot. (CNSF 2021). PA:ta suositellaan siis kaikille raskaana oleville naisille 150-180 minuuttia viikossa heidän terveydentilansa, fyysisen kunnonsa ja raskauden etenemisen mukaan. On myös suositeltavaa, että naiset rajoittavat istumatoimintaansa (SB) (≤ 7 heräämistuntiin päivässä) raskauden aikana.
Mikään ranskalainen tutkimus ei ole arvioinut PA-ohjelman vaikutusta raskauden aikana, eikä missään julkaistussa tutkimuksessa ole ehdotettu videokonferenssin PA-istuntoja raskauden aikana. Raskaana olevien naisten sitoutuminen PA:han on monissa interventiotutkimuksissa havaittu rajoittava tekijä. Mahdolliset muutokset äidin käyttäytymisessä PA:n harjoittamisessa ja SB:n vähentämisessä raskauden aikana voivat myös vaikuttaa suotuisasti äidin ja lapsen terveyteen ja siten myöhempään PA:han. Ottaen huomioon PA:n monet edut ja SB:n haitalliset vaikutukset raskauden aikana, sellaisten ohjelmien arviointi, joiden avulla raskaana olevat naiset voivat sekä lisätä PA-tasoja että vähentää SB:tä, vaikuttaa tarkoituksenmukaiselta ja arvokkaalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: +33473754963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloé BARASINSKI
- Sähköposti: cbarasinski@chu-clermontferrand.fr
-
Päätutkija:
- Chloé BARASINSKI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, joita seurataan raskauden varalta Clermont-Ferrandin pääkaupunkiseudulla,
- Suunniteltu synnyttämään Clermont-Ferrandin pääkaupunkiseudulla (CHU Estaing tai Clinique de la Chataigneraie) sijaitsevassa äitiysyksikössä
- suostuu satunnaistetuksi, seuraamaan Clermont-Ferrandin pääkaupunkiseudulla tarjottavaa fyysistä aktiviteettiohjelmaa ja seuraamaan osana tutkimusta,
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen,
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Ja 14+0d ja 21+6d raskausviikkojen välillä.
Sisällyttämisen kriteerit:
- Naiset holhouksen, kuraattorin, vapaudenriistyksen tai tuomioistuimen suojeluksessa,
- Toistuvan keskenmenon historiassa,
- Esittelee moninkertaisen raskauden,
- Hemoglobinemia <9g/dl tai oireinen anemia,
- Jos sinulla on syömishäiriöitä tai BMI ≤ 18,5 tai BMI ≥ 40,
- Ortopedisilla rajoituksilla
- Jos sinulla on sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus,
- Hallitsematon kilpirauhassairaus,
- Tupakointi on korkea,
- Merkittävissä terveysongelmissa,
- Kalvojen ennenaikainen repeämä,
- Ennenaikainen synnytys tämän raskauden aikana tai vähintään 2 ennenaikaista synnytystä,
- Jatkuva emättimen verenvuoto,
- Kohdunkaulan epäpätevyys,
- Todisteet kohdunsisäisen kasvun rajoituksesta,
- Hallitsematon epilepsia,
- Diabetes (edellinen tai raskaus, diagnosoitu 1. kolmanneksella) tai krooninen verenpainetauti,
- Tai suunniteltu kotisynnytys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: A - Ilmainen PA-harjoitus
A-ryhmän naiset (verrokkiryhmä) saavat tavanomaista raskaudenaikaista hoitoa eli henkilökohtaista tietoa fyysisestä aktiivisuudesta ja istumiskäyttäytymisestä tiedotusvihkosten avulla.
He voivat vapaasti harjoitella raskauden aikana
|
|
|
Kokeellinen: B
Henkilökohtaisesti valvotut PA-istunnot
|
Ryhmän B naiset pääsevät viikoittaiseen ohjelmaan, jossa on kolme kasvotusten PA-istuntoa.
Kasvokkain tapahtuvat istunnot tarjotaan yhdessä tai useammassa paikassa Clermont-Ferrandin alueella riippuen osallistuvien ryhmien määrästä.
Niitä tarjotaan myös yhden tai useamman kerran ryhmien lukumäärästä riippuen.
Paikat ja ajat tarkentuvat online-varausohjelmistossa.
Naiset voivat ilmoittautua vain 3 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: C
Interaktiiviset videokonferenssin PA-istunnot
|
Ryhmän C naiset pääsevät viikoittaiseen 3 PA-istunnon ohjelmaan interaktiivisen videoneuvottelun kautta.
Näillä istunnoilla on sama muoto kuin kasvokkain tapahtuvilla istunnoilla, joissa visualisoidaan APA-ammattilainen, visualisoidaan osallistujat (jotka voivat myös halutessaan olla naamioituneet).
PA-ammattilainen näkee myös osallistujat, joten hän voi korjata paikkoja ja antaa yksilöllisiä neuvoja milloin tahansa.
Aikataulut tarkentuvat online-varausohjelmistossa videoneuvottelulinkin avulla.
Naiset voivat ilmoittautua vain 3 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: D
Henkilökohtaisesti ja videokonferenssin kautta (sekamuoto) PA-istunnot
|
Ryhmän D naiset pääsevät viikoittaiseen ohjelmaan, jossa on kolme erimuotoista PA-istuntoa, joista kaksi on interaktiivista etäopiskelua ja yksi henkilökohtainen istunto.
Henkilökohtaisia istuntoja tarjotaan yhdessä tai useammassa paikassa Clermont-Ferrandin alueella, riippuen osallistuvien ryhmien määrästä.
Paikat ja ajat tarkentuvat online-varausohjelmistossa.
Naiset voivat ilmoittautua vain yhteen kasvokkain tapaamiseen viikossa.
Kaksi muuta istuntoa tarjotaan interaktiivisen videoneuvottelun kautta.
Näillä istunnoilla on sama muoto kuin henkilökohtaiset istunnot, ja niissä on APA-ammattilaisen visualisointi ja osallistujien visualisointi.
APA-ammattilainen näkee myös osallistujat, joten hän voi korjata paikkoja ja antaa yksilöllisiä neuvoja milloin tahansa.
Aikataulut tarkentuvat online-varausohjelmistossa videoneuvottelulinkin avulla.
Naiset voivat ilmoittautua vain kahteen videoneuvotteluun viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten sitoutuminen PA:han toisen kolmanneksen lopussa
Aikaikkuna: raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
PA-tason mittaus, mitattuna kiihtyvyysmittarilla, ilmaistuna MET.minuutteina/viikko käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysmittaria lonkassa
|
raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
naisten sitoutuminen istuma-asteen vähentämiseen toisen raskauskolmanneksen lopussa
Aikaikkuna: raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
istuma-ajan mittaus (määritelty valveillaolotilaksi, jolle on ominaista energiankulutus enintään 1,5 METs) ylösnousemisen ja nukkumaanmenon välillä kolmiakselisella lonkkakiihtyvyysmittarilla
|
raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
|
Naisten osallistuminen PA-istuntoihin
Aikaikkuna: 39 raskausviikon jälkeen suunniteltu osallistuminen istuntoihin päättyy
|
B-, C- ja D-ryhmien naisten kohdalla suoritettujen istuntojen määrä kelvollisten istuntojen määrällä satunnaistusryhmän ja sosiodemografisten kriteerien mukaan
|
39 raskausviikon jälkeen suunniteltu osallistuminen istuntoihin päättyy
|
|
Raskaus ja synnytyksen jälkeinen PA-ajan kehitys
Aikaikkuna: 4 eri ajankohtana: raskausviikkojen 24+0 ja 30+0 välillä, raskausviikkojen 32+0 ja 37+6 välillä, 6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
PA-aika mitattuna kolmiakselisella kiihtyvyysanturilla lantiosta
|
4 eri ajankohtana: raskausviikkojen 24+0 ja 30+0 välillä, raskausviikkojen 32+0 ja 37+6 välillä, 6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Istuvan käyttäytymisen kehitys raskauden ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 eri ajankohtana: 24 - 30 raskausviikkoa, 32 + 0 - 37 + 6 raskausviikkoa, 6 - 10 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 20 - 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
istuma-aikaa (määritelty valveillaoloksi, jolle on ominaista enintään 1,5 MET:n energiankulutus) nousemisen ja nukkumaanmenon välillä verrataan kunkin interventiotavan mukaan.
Istuva käyttäytyminen mitataan pitämällä kolmiakselista kiihtyvyysanturia lonkassa
|
4 eri ajankohtana: 24 - 30 raskausviikkoa, 32 + 0 - 37 + 6 raskausviikkoa, 6 - 10 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 20 - 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Naisten käsitys heidän fyysisen aktiivisuutensa ja istumisensa määrään vaikuttavista tekijöistä
Aikaikkuna: 31 päivän aikana tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ja 35-39 raskausviikon aikana
|
Laadullinen tutkimus puolistrukturoiduilla puhelinhaastatteluilla vähintään 100 naisen kanssa, eli vähintään 25 naista ryhmää kohden, lukumäärää mukautetaan saatujen tietojen kyllästymisen mukaan
|
31 päivän aikana tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ja 35-39 raskausviikon aikana
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus äidin synnytystä edeltävään sairastuvuuteen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
äidin patologian esiintyminen raskauden aikana (raskausvaltimoverenpaine [PAS ≥ 140 mm Hg ja PAD ≥ 90 mm Hg, joka ilmenee 20 raskausviikon jälkeen] ja/tai preeklampsia [hypertensio albuminurialla > 0,3 g/l 24 tunnin aikana] ja/tai raskausdiabetes, joka on diagnosoitu suun kautta indusoidulla hyperglykemialla 23 SA:n jälkeen)
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus äidin synnytystä edeltävään sairastuvuuteen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
äidin patologian esiintyminen raskauden aikana (raskausvaltimoverenpaine [PAS ≥ 140 mm Hg ja PAD ≥ 90 mm Hg, joka ilmenee 20 raskausviikon jälkeen] ja/tai preeklampsia [hypertensio albuminurialla > 0,3 g/l 24 tunnin aikana] ja/tai raskausdiabetes, joka on diagnosoitu suun kautta indusoidulla hyperglykemialla 23 SA:n jälkeen)
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus synnytyksen synnyttämien äitien sairastuvuuteen
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
|
Yhdistelmäkriteeri: "3. tai 4. asteen perineaalivaurioiden esiintyminen ja/tai välittömästi synnytyksen jälkeinen verenvuoto (verenhukka > 500 ml 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen)"
|
24 tuntia toimituksen jälkeen
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus synnytyksen aikana tapahtuvaan äidin sairastuvuuteen
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
|
Yhdistelmäkriteeri: "3. tai 4. asteen perineaalivaurioiden esiintyminen ja/tai välittömästi synnytyksen jälkeinen verenvuoto (verenhukka > 500 ml 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen)"
|
24 tuntia toimituksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus synnytyksen jälkeiseen äitiyssairauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
: Edinburghin masennusasteikolla (EPDS) arvioitu masennustila (erotteleva EPDS-kynnys ≥ 11)
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus synnytyksen jälkeiseen äitiyssairauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
: Edinburghin masennusasteikolla (EPDS) arvioitu masennustila (erotteleva EPDS-kynnys ≥ 11)
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus synnytyskokemukseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Arviointi kyselylomakkeella synnytyskokemuksen arvioimiseksi (QACE)
|
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus synnytyskokemukseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Arviointi kyselylomakkeella synnytyskokemuksen arvioimiseksi (QACE)
|
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus raskaana olevien naisten elämänlaatuun toisen raskauskolmanneksen lopussa
Aikaikkuna: raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
WHOQOL-Bref-kyselyssä saatu pistemäärä
|
raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus raskaana olevien naisten elämänlaatuun toisen raskauskolmanneksen lopussa
Aikaikkuna: raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
WHOQOL-Bref-kyselyssä saatu pistemäärä
|
raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus raskaana olevien naisten elämänlaatuun kolmannen raskauskolmanneksen lopussa
Aikaikkuna: 32-37 SA + 6 päivää raskausviikkoa
|
WHOQOL-Bref-kyselyssä saatu pistemäärä
|
32-37 SA + 6 päivää raskausviikkoa
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus raskaana olevien naisten elämänlaatuun kolmannen raskauskolmanneksen lopussa
Aikaikkuna: 32-37 SA + 6 päivää raskausviikkoa
|
WHOQOL-Bref-kyselyssä saatu pistemäärä
|
32-37 SA + 6 päivää raskausviikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus raskaana olevien naisten elämänlaatuun 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pisteet saatiin WHOQOL-Bref-kyselystä
|
6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus raskaana olevien naisten elämänlaatuun 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pisteet saatiin WHOQOL-Bref-kyselystä
|
6-10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus raskaana olevien naisten elämänlaatuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pisteet saatiin WHOQOL-Bref-kyselystä
|
20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus raskaana olevien naisten elämänlaatuun 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pisteet saatiin WHOQOL-Bref-kyselystä
|
20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus virtsankarkailun esiintymiseen raskauden toisella kolmanneksella
Aikaikkuna: raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
ICIQ-SF kyselylomakkeen pisteet - Kansainvälinen inkontinenssikysely - virtsankarkailun lyhyt lomake
|
raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus virtsankarkailun esiintymiseen raskauden toisella kolmanneksella
Aikaikkuna: raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
ICIQ-SF kyselylomakkeen pisteet - Kansainvälinen inkontinenssikysely - virtsankarkailun lyhyt lomake
|
raskausviikon 24 ja 30 välillä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus virtsankarkailun esiintymiseen raskauden kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: 32-37 SA + 6 päivää raskausviikkoa
|
ICIQ-SF kyselylomakkeen pisteet - Kansainvälinen inkontinenssikysely - virtsankarkailun lyhyt lomake
|
32-37 SA + 6 päivää raskausviikkoa
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus virtsankarkailun esiintymiseen raskauden kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: 32-37 SA + 6 päivää raskausviikkoa
|
ICIQ-SF kyselylomakkeen pisteet - Kansainvälinen inkontinenssikysely - virtsankarkailun lyhyt lomake
|
32-37 SA + 6 päivää raskausviikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus virtsankarkailun esiintymiseen 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
ICIQ-SF-kyselyn pisteet - Kansainvälinen inkontinenssikysely - Virtsankarkailun lyhyt lomake
|
20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus virtsankarkailun esiintymiseen 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
ICIQ-SF-kyselyn pisteet - Kansainvälinen inkontinenssikysely - Virtsankarkailun lyhyt lomake
|
20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus seksuaaliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pisteet FSFI Female Sexual Function Index -kyselyssä
|
20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus seksuaaliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pisteet FSFI Female Sexual Function Index -kyselyssä
|
20-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus varhaiseen vastasyntyneen sairastuvuuteen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
yhdistelmäkriteeri: "Apgar-pistemäärä <7 5 minuutin kohdalla ja/tai valtimon pH <7,10 ja/tai siirto ja/tai sairaalansisäinen siirto vastasyntyneiden osastolle"
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus varhaiseen vastasyntyneiden sairastuvuuteen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
yhdistelmäkriteeri: "Apgar-pistemäärä <7 5 minuutin kohdalla ja/tai valtimon pH <7,10 ja/tai siirto ja/tai sairaalansisäinen siirto vastasyntyneiden osastolle"
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus vastasyntyneen syntymäpainoon
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
raskausiän mukaan suurien vastasyntyneiden esiintyminen (syntymäpaino suurempi kuin 95. persentiili raskausiän mukaan Audipog-käyrien mukaan)
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Istuvan käyttäytymisen vaikutus vastasyntyneen syntymäpainoon
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
raskausiän mukaan suurien vastasyntyneiden esiintyminen (syntymäpaino suurempi kuin 95. persentiili raskausiän mukaan Audipog-käyrien mukaan)
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Ehdotettujen interventiomenetelmien kustannustehokkuusanalyysi sairausvakuutuksen näkökulmasta
Aikaikkuna: Tiedot kerätty raskauden aikana ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kustannustehokkuuden lisätutkimus (mukaan lukien C-osan pienenemiseen liittyvien hyötyjen mallintaminen)
|
Tiedot kerätty raskauden aikana ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
kustannus-hyötytutkimusanalyysi ehdotettujen interventiomenetelmien sairausvakuutuksen näkökulmasta
Aikaikkuna: Tiedot kerätty raskauden aikana ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kustannus-hyötytutkimus (perustuu naisten kokemaan hyödyllisyyteen) sairausvakuutuksen näkökulmasta käyttäen EQ5D-5L (5 Level Euroqol 5 Dimensions) ja WHOQOL-Brefin kartoitusanalyysiä.
|
Tiedot kerätty raskauden aikana ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chloé BARASINSKI, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2024 BARASINSKI
- 2024-A00459-38 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .