만성 췌장염의 단백질 분해 효소 강화 단백질 보충제.
만성 췌장염 환자에서 단백질 분해 효소 강화 단백질 보충제의 영향.
연구 개요
상세 설명
췌장 외분비 부전(PEI)으로 인한 소화 불량과 통증으로 인한 음식 회피는 영양실조의 두 가지 신체적 원인입니다1. 위 배출이 지연되면 십이지장 협착이나 가성낭종으로 인한 위 또는 십이지장의 외인성 압박으로 인해 메스꺼움, 구토 및 경구 섭취 불량이 발생합니다1. 만성 췌장염은 영양학적으로 관리하기 어려울 수 있지만, 각 환자에 대한 맞춤형 치료 계획을 세우는 데 도움이 되는 다양한 접근법이 있습니다. 환자는 영양실조와 칼로리 섭취 부족이 복합적으로 나타날 수 있으므로 종합적인 영양관리가 필요합니다. 추정 영양 요구량은 1.2~1.5g/kg 단백질과 25~35kcal/kg 에너지입니다12-14. 추정된 체중 기반 영양 요구량을 사용하는 것은 흡수 장애를 설명하지 않기 때문에 우려를 불러일으킵니다. 이 분야에 대한 연구는 부족하여 영양 결핍이 에너지 소비 증가, 영양 흡수 장애 또는 이 두 가지의 조합으로 인해 발생하는지 여부가 불분명합니다15.
국제 지침에 따르면 모든 환자는 병원 입원 후 24시간 이내에 영양실조에 대한 선별검사를 받아야 하며, 위험에 처한 환자는 적절한 영양치료를 받아야 합니다16,17. CP의 진행 중인 질병 과정은 영양 요구량을 증가시킵니다. 대부분의 CP 환자는 외인성 췌장 효소 보충제와 함께 규칙적인 식이 요법으로 치료할 수 있습니다. 환자의 10~15%는 일반적으로 경구 영양 보충제가 필요하며(임상 실습에서는 이 수치가 더 높을 수 있음) 환자의 5%는 튜브 영양법이 필요합니다.
경구용 건강보조식품은 널리 이용 가능하며 각 환자의 특정 요구 사항에 따라 선택됩니다. 만성 췌장염 환자는 경구용 원소 보충제를 사용하면 도움이 되는 것으로 제안되었습니다. 경구용 원소 보충제는 영양 지수의 개선 및 통증 수준의 상당한 감소와 관련이 있습니다18,19. Itoet al. 석회화 만성 췌장염 환자 2명이 튜브 영양법 없이 기본 식이요법을 경구로 섭취했을 때 상당한 통증 감소를 경험한 것으로 나타났습니다20. 또한 Shea et al. 만성 췌장염 환자 8명을 대상으로 중쇄 트리글리세리드(MCT)를 함유한 경구용 펩타이드 기반 식단의 이점을 조사한 결과, 통증 관리가 개선된 것으로 나타났습니다21.
현재 연구자는 연구를 시작했으며, 사전 소화된 단백질이 장 흡수를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이러한 전제를 바탕으로 우리는 만성 췌장염 환자의 영양 상태에 대한 단백질 분해 효소 강화 단백질 보충의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Radha Reddy, PhD
- 전화번호: 9849423806
- 이메일: dr.radhar@aighospitals.com
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500032
- Asian Institute of Gastroenterology Hospitals
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연락하다:
- Rupjyoti Talukdar, MD, FICP, AGAF
- 전화번호: +917032804231
- 이메일: rup_talukdar@yahoo.com
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연락하다:
- Radha Reddy, PhD
- 전화번호: 9849423806
- 이메일: dr.radhar@aighospitals.com
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수석 연구원:
- Radha Reddy, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 췌장염 진단을 받고 PERT를 받은 환자.
- 연구에 동의한 환자입니다.
- 만 18세 이상 참가자
- 경구 다이어트 중인 환자
- BMI 20kgs/m2 이하
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성이 있는 환자.
- 위장관 수술 병력이 있는 환자.
- 면역억제제를 복용 중인 환자
- 기타 악성종양이 있는 환자.
- 보충제의 성분에 알레르기/불내증이 있는 참가자
- 장내 영양 공급을 받거나 비경구 영양과 병용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 I에는 6주 동안 매일 15g의 단백질 보충제(15g의 유청 단백질로 강화된 70000Hb 단위 티로신[HUT]을 함유한 단백질 분해 효소)을 제공합니다.
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그룹 I에는 엔조테인 15g(15g의 유청 단백질로 강화된 70000 Hb 단위 티로신(HUT)을 함유한 단백질 분해 효소)을 6주 동안 투여합니다.
엔조틴은 (Mylin Biotech India Ltd.)에서 제공됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 II에는 단백질 분해 효소가 없는 동일한 용량의 일반 단백질 보충제를 6주 동안 매일 제공합니다.
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그룹 I에는 엔조테인 15g(15g의 유청 단백질로 강화된 70000 Hb 단위 티로신(HUT)을 함유한 단백질 분해 효소)을 6주 동안 투여합니다.
엔조틴은 (Mylin Biotech India Ltd.)에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 증가
기간: 6주
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원래 체중의 10% 이상 체중이 개선됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 개선
기간: 6주
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의료용 체성분 분석기(mBCA) 테스트의 성분 변화
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6주
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신체 기능 개선 1
기간: 6주
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근력은 기준선과 6주 말에 Jamar Hand Grip Dynamometer로 평가됩니다.
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6주
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신체 기능 개선 2
기간: 6주
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근육 기능은 기준선과 6주 말에 SARC-F 설문지로 평가됩니다.
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6주
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신체 기능 개선 3
기간: 6주
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근육 성능은 기준선과 6주 말에 6분 걷기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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통증 개선
기간: 6주
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통증 개선 (VAS 0-10)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rupyoti Talukdar, MD, Director, Pancreatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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