관류 지수 매개변수
2026년 5월 12일 업데이트: Medtronic - MITG
성인 자원봉사자의 관류 지수 매개변수 검증
관류 지수 매개변수와 독립적인 관류 측정치 간의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
시장 출시 센서와 결합된 Investigational Pulse Oximetry PCBA로 측정된 관류 지수 매개변수는 혈액 관류 측정을 위한 레이저 도플러 기술 기반 장치가 장착된 FDA 승인 장치로 측정된 관류 수준과 비교됩니다.
지속적인 관류 지수 측정은 테스트 시퀀스 중에 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Medtronic Clinical Physiology Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상, 체중 40kg 이상의 건강한 남성 또는 여성 자원봉사자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 피험자
- 피험자는 연구 기간 동안 참여할 수 있습니다.
- 피험자는 고지된 동의서에 기꺼이 서명할 의향이 있습니다.
- 대상의 무게가 40kg을 초과함
제외 기준:
- 혈류나 혈관 공급을 변화시키고 센서 테스트 능력에 영향을 미칠 수 있는 손가락이나 손의 이전 부상이나 외상
- 맥박산소측정 센서의 적절한 적용을 방해하는 생리적 이상
- 의료용 센서 및 전극에서 발견되는 것과 같은 표준 접착 재료에 반응을 일으키는 심각한 접촉 알레르기.
- 레이노 증후군
- 반복 수축기 혈압 > 140mmHg -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Healthy Volunteers
Observational study
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 측정과 관류 지수(PI) 상관관계
기간: 1시간
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전체 순간(lag(0)) Spearman 순위 상관 관계에 의해 결정된 바와 같이 조사용 맥박 산소 측정기 PCBA 및 시장 출시 센서에 의해 측정된 관류 지수와 레이저 도플러 피부 관류 측정(LDSP)의 상관 관계를 확인합니다.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randall M Clark, M.D., Medtronic Clinical Physiology Lab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MDT23025OM2VLP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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