Параметр индекса перфузии
12 мая 2026 г. обновлено: Medtronic - MITG
Проверка параметра индекса перфузии у взрослых добровольцев
Оценить связь между параметром индекса перфузии и независимым показателем перфузии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Параметры индекса перфузии, измеренные с помощью исследовательской пульсоксиметрии PCBA в сочетании с выпущенными на рынок датчиками, будут сравниваться с уровнями перфузии, измеренными устройством, одобренным FDA, оснащенным устройством на основе лазерной допплеровской технологии для измерения перфузии крови.
Во время тестовой последовательности будут проводиться непрерывные измерения индекса перфузии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Medtronic Clinical Physiology Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет и весом более 40 кг.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты ≥18 лет
- Субъект может участвовать на протяжении всего исследования.
- Субъект готов подписать информированное согласие
- Субъект весит >40 кг.
Критерии исключения:
- Предыдущая травма или травма пальцев или рук, которая может изменить кровоток или кровоснабжение сосудов и повлиять на возможность проверки датчиков.
- Физиологические отклонения, препятствующие правильному использованию датчика пульсоксиметрии.
- Тяжелая контактная аллергия, вызывающая реакцию на стандартные клейкие материалы, например, используемые в медицинских датчиках и электродах.
- Синдром Рейно
- Повторное систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Healthy Volunteers
Observational study
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция индекса перфузии (PI) с допплеровским измерением
Временное ограничение: 1 час
|
Подтвердить корреляцию индекса перфузии, измеренного с помощью исследовательского пульсоксиметра PCBA и датчиков, выпущенных на рынок, с лазерным допплеровским показателем перфузии кожи (LDSP), как определено общей мгновенной (лаг (0)) ранговой корреляцией Спирмена.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randall M Clark, M.D., Medtronic Clinical Physiology Lab
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MDT23025OM2VLP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .