Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsindeksparameter

12. maj 2026 opdateret af: Medtronic - MITG

Verifikation af en perfusionsindeksparameter hos voksne frivillige

At evaluere sammenhængen mellem perfusionsindeksparameteren og et uafhængigt mål for perfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Perfusionsindeksparametre målt med en Investigational Pulse Oximetry PCBA, parret med markedsfrigivne sensorer, vil blive sammenlignet med perfusionsniveauer målt af en FDA-godkendt enhed udstyret med en laser Doppler-teknologi-baseret enhed til blodperfusionsmålinger. Kontinuerlige perfusionsindeksmålinger vil blive taget under testsekvensen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Medtronic Clinical Physiology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde mandlige eller kvindelige frivillige i alderen ≥18 år, der vejer mere end 40 kg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner ≥18 år
  2. Forsøgspersonen kan deltage i undersøgelsens varighed
  3. Forsøgspersonen er villig til at underskrive et informeret samtykke
  4. Personen vejer >40 kg

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere skade eller traume på fingre eller hænder, der kan ændre blodgennemstrømning eller vaskulær forsyning og påvirke evnen til at teste sensorer
  2. Fysiologiske abnormiteter, der forhindrer korrekt anvendelse af pulsoximetrisensor
  3. Alvorlige kontaktallergier, der forårsager en reaktion på standard klæbende materialer, såsom dem, der findes i medicinske sensorer og elektroder.
  4. Raynauds syndrom
  5. Gentaget systolisk blodtryk > 140 mmHg -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Healthy Volunteers
Observational study

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusion Index (PI) korrelation til doppler måling
Tidsramme: 1 time
For at bekræfte korrelation af perfusionsindeks målt af undersøgelsens pulsoximeter PCBA og markedsfrigivne sensorer til laserdoppler-målet for hudperfusion (LDSP) som bestemt af en samlet øjeblikkelig (lag(0)) Spearman-rangkorrelation.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randall M Clark, M.D., Medtronic Clinical Physiology Lab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDT23025OM2VLP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perfusion; Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner