Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametr perfuzního indexu

12. května 2026 aktualizováno: Medtronic - MITG

Ověření parametru perfuzního indexu u dospělých dobrovolníků

Vyhodnotit souvislost mezi parametrem Perfusion index a nezávislou mírou perfuze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Parametry perfuzního indexu měřené pomocí Investigational Pulse Oximetry PCBA, spárované se senzory uváděnými na trh, budou porovnány s úrovněmi perfuze naměřenými zařízením schváleným FDA vybaveným zařízením založeným na laserové Dopplerově technologii pro měření perfuze krve. Během testovací sekvence budou prováděna kontinuální měření perfuzního indexu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Medtronic Clinical Physiology Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci muži nebo ženy jsou starší 18 let a váží více než 40 kg.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Subjekty ve věku ≥18 let
  2. Subjekt se může účastnit po dobu trvání studie
  3. Subjekt je ochoten podepsat informovaný souhlas
  4. Subjekt váží > 40 kg

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí zranění nebo trauma prstů nebo rukou, které mohou změnit průtok krve nebo cévní zásobení a ovlivnit schopnost testovat senzory
  2. Fyziologické abnormality, které brání správné aplikaci pulzního oxymetrického senzoru
  3. Těžké kontaktní alergie, které způsobují reakci na standardní adhezivní materiály, jako jsou ty, které se nacházejí v lékařských senzorech a elektrodách.
  4. Raynaudův syndrom
  5. Opakovaný systolický krevní tlak > 140 mmHg -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Healthy Volunteers
Observational study

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace perfuzního indexu (PI) s dopplerovským měřením
Časové okno: 1 hodina
Pro potvrzení korelace perfuzního indexu měřeného zkoumaným pulzním oxymetrem PCBA a trhem uvolněných senzorů s laserovým dopplerovským měřením perfuze kůže (LDSP), jak bylo stanoveno celkovou okamžitou (lag(0)) korelací pořadí podle Spearmana.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic - MITG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randall M Clark, M.D., Medtronic Clinical Physiology Lab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MDT23025OM2VLP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze; Komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit