Perfuusioindeksiparametri
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Medtronic - MITG
Perfuusioindeksiparametrin tarkistaminen aikuisilla vapaaehtoisilla
Perfuusioindeksiparametrin ja riippumattoman perfuusiomitan välisen yhteyden arvioiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perfuusioindeksiparametreja, jotka on mitattu Investigational Pulse Oximetry PCBA:lla, yhdistettynä Market Released -antureihin, verrataan perfuusiotasoihin, jotka mitataan FDA:n hyväksymällä laitteella, joka on varustettu laser Doppler -tekniikkaan perustuvalla laitteella veren perfuusiomittauksia varten.
Jatkuvat perfuusioindeksimittaukset tehdään testijakson aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Medtronic Clinical Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset ovat vähintään 18-vuotiaita ja painavat yli 40 kg.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koehenkilöt ≥18-vuotiaat
- Tutkittava voi osallistua opiskelun ajan
- Tutkittava on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Kohde painaa yli 40 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vamma tai trauma sormissa tai käsissä, jotka voivat muuttaa verenkiertoa tai verisuonten tarjontaa ja vaikuttaa kykyyn testata antureita
- Fysiologiset poikkeavuudet, jotka estävät pulssioksimetrisensorin oikean käytön
- Vakavat kosketusallergiat, jotka aiheuttavat reaktion tavanomaisiin liimamateriaaleihin, kuten niihin, joita löytyy lääketieteellisistä antureista ja elektrodeista.
- Raynaudin oireyhtymä
- Toistuva systolinen verenpaine > 140 mmHg -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Healthy Volunteers
Observational study
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksin (PI) korrelaatio doppler-mittaukseen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutkittavalla PCBA-pulssioksimetrillä mitatun perfuusioindeksin ja Market Released -anturien korrelaation vahvistamiseksi laser-doppler-mittauksessa ihon perfuusiomittauksessa (LDSP), joka on määritetty hetkellisen (lag(0)) Spearman-arvokorrelaation avulla.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randall M Clark, M.D., Medtronic Clinical Physiology Lab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDT23025OM2VLP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .