Parametro dell'indice di perfusione
12 maggio 2026 aggiornato da: Medtronic - MITG
Verifica di un parametro dell'indice di perfusione nei volontari adulti
Valutare l'associazione tra il parametro Indice di perfusione e una misura indipendente di perfusione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I parametri dell'indice di perfusione misurati con un pulsossimetro sperimentale PCBA, abbinato a sensori immessi sul mercato, verranno confrontati con i livelli di perfusione misurati da un dispositivo approvato dalla FDA dotato di un dispositivo basato sulla tecnologia laser Doppler per le misurazioni della perfusione sanguigna.
Durante la sequenza del test verranno effettuate misurazioni continue dell'indice di perfusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Medtronic Clinical Physiology Lab
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni e con peso superiore a 40 kg.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti di età ≥18 anni
- Il soggetto può partecipare per tutta la durata dello studio
- Il soggetto è disposto a firmare un consenso informato
- Il soggetto pesa >40 kg
Criteri di esclusione:
- Precedenti lesioni o traumi alle dita o alle mani che potrebbero modificare il flusso sanguigno o l'apporto vascolare e influire sulla capacità di testare i sensori
- Anomalie fisiologiche che impediscono la corretta applicazione del sensore pulsossimetrico
- Gravi allergie da contatto che causano una reazione ai materiali adesivi standard come quelli presenti nei sensori e negli elettrodi medici.
- Sindrome di Raynaud
- Pressione arteriosa sistolica ripetuta > 140 mmHg -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Healthy Volunteers
Observational study
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dell'indice di perfusione (PI) con la misurazione doppler
Lasso di tempo: 1 ora
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Confermare la correlazione tra l'indice di perfusione misurato dal pulsossimetro sperimentale PCBA e i sensori immessi sul mercato con la misurazione laser doppler della perfusione cutanea (LDSP) come determinato da una correlazione istantanea complessiva (lag(0)) con i gradi di Spearman.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Randall M Clark, M.D., Medtronic Clinical Physiology Lab
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDT23025OM2VLP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .