신경성 방광 환자의 요로 감염 치료와 관련된 항생제 소비 감소에 있어 OM-89 대 위약의 효능을 평가합니다. (RETRAIN)

깨끗한 간헐적 카테터 삽입(CIC)을 사용하는 신경인성 방광 환자의 재발성 요로 감염(UTI)은 주요 문제입니다. 이 인구 집단에서 요로 감염은 이환율의 가장 빈번한 원인이자 사망 원인의 두 번째 주요 원인입니다(Buzzell A, Spinal Cord, 2020). 이는 또한 헬스케어 이용 및 소비의 주요 원인이기도 하다(A. 딘, MMI 2019). 또한 다제내성균(MRB)은 항생제에 대한 높은 노출과 빈번하고 장기간의 입원으로 인해 사례의 최대 50%를 차지하는 경우가 많습니다(Samal V BMC Infect Dis 2022, A. Dinh Spnal cord 2016).

요로 감염은 매우 자주 재발하므로 항생제에 대한 노출이 촉진되므로 예방이 매우 중요합니다. 항생제 이외의 치료법(비항생제 예방)을 기반으로 한 예방은 UTI를 예방할 뿐만 아니라 항생제에 대한 노출과 항생제가 미치는 생태학적 압력을 줄이는 데 가장 큰 관심 사항입니다. 그러나 이용 가능한 전략은 거의 없으며 고위험군에서 제대로 평가된 전략도 거의 없습니다.

면역 활성 예방제인 대장균 추출물(OM-89)과 같은 박테리아 용해물은 재발성 UTI 예방을 위해 개발된 독창적이고 혁신적인 전략이며 특히 위험에 처한 인구 집단에서 치료 옵션이 될 수 있습니다.

생체 내 연구에 따르면 OM-89는 다음과 같습니다.

• 장 분비물과 쥐의 소변에서 IgA 수준을 증가시킵니다(Bosh AV Immunopharmacol Immunotoxicol 1988; Baier W Arzneim Forsch Drug Res 1997).
• 요로 감염 및 장출혈성 대장균 감염 환자로부터 분리된 다수의 박테리아를 인식하는 혈청 IgG 및 IgA의 생성을 자극합니다(Huber M, Int J Immunopharmacol 2000).
• E. coli 및 S. aureus에 대한 토끼 다형핵 백혈구의 살상 능력을 자극합니다(Nauck M, Int J Exp Clin Chemother 1991).
• E. coli 또는 P. aeruginosa에 의한 급성 감염으로부터 보호합니다.
• 쥐에서 지질다당류 유발 방광염과 관련된 염증을 억제합니다(Lee SJ, World J Urol 2006).

임상적으로 재발성 UTI 환자를 대상으로 한 특정 연구에서는 위약이나 항생제에 비해 OM-89를 사용하면 요로 감염 수가 크게 감소한 것으로 나타났습니다(Bauer Eur Urol 2005; Naber KG Int J Antimicrob Agents 2009; Wade DT, Clin Rehabil 2020).

그러나 이러한 유망한 결과는 방법론적 한계로 인해 연구 문제에 적합한 표본과 동질적인 환자 모집단을 대상으로 수행된 고품질 시험을 통해 확인되어야 합니다.

척수 손상 환자는 재발성 UTI의 위험이 높은 집단이며, 이 집단에서 MRB의 발생률을 고려할 때 예방이 주요 문제입니다. 따라서 이러한 고위험군에서는 UTI에 대한 항생제 소비를 줄이는 데 있어 OM-89의 효능을 엄격하게 평가하는 것뿐만 아니라 박테리아 저항성과 미생물군(소변 및 소화기)에 미치는 영향을 평가하는 것도 중요합니다. 따라서 이 환자들은 요로 감염 빈도가 감소하고 항생제 사용이 감소하는 등 상당한 이점을 얻을 수 있습니다. 또한, 이 집단은 재발성 UTI로 고통받는 신경학적 손상이 있거나 없는 다른 집단에 대한 모델 역할을 할 수 있습니다.