Bewerten Sie die Wirksamkeit von OM-89 im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs im Zusammenhang mit der Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit neurogener Blase (RETRAIN)

Wiederkehrende Harnwegsinfektionen (HWI) bei Patienten mit einer neurogenen Blase unter Verwendung einer sauberen intermittierenden Katheterisierung (CIC) sind ein großes Problem. In dieser Population sind Harnwegsinfektionen die häufigste Morbiditätsursache und die zweithäufigste Todesursache (Buzzell A, Spinal Cord, 2020). Es ist auch die Hauptursache für die Inanspruchnahme und den Konsum von Gesundheitsleistungen (A. Dinh, MMI 2019). Darüber hinaus sind multiresistente Bakterien (MRB) häufig beteiligt, die bis zu 50 % der Fälle ausmachen (Samal V BMC Infect Dis 2022, A. Dinh Spnal cord 2016), aufgrund der hohen Antibiotikaexposition und häufigen und längeren Krankenhausaufenthalte.

Das sehr häufige Wiederauftreten von Harnwegsinfektionen begünstigt den Einsatz von Antibiotika, daher ist die Prävention von entscheidender Bedeutung. Prävention auf der Grundlage anderer Behandlungen als Antibiotika (nicht-antibiotische Prophylaxe) ist von größtem Interesse, nicht nur um Harnwegsinfekten vorzubeugen, sondern auch um die Exposition gegenüber Antibiotika und den von ihnen ausgehenden ökologischen Druck zu verringern. Es stehen jedoch nur wenige Strategien zur Verfügung und nur sehr wenige wurden in Hochrisikopopulationen gut evaluiert.

Bakterienlysate wie Escherichia Coli-Extrakt (OM-89), eine immunaktive Prophylaxe, sind eine originelle und innovative Strategie, die zur Prävention wiederkehrender Harnwegsinfektionen entwickelt wurde und eine therapeutische Option in besonders gefährdeten Bevölkerungsgruppen darstellen könnte.

In-vivo-Studien haben gezeigt, dass OM-89:

• erhöht die IgA-Spiegel in Darmsekreten und im Urin von Mäusen (Bosh AV Immunopharmacol Immunotoxicol 1988; Baier W Arzneim Forsch Drug Res 1997),
• stimuliert die Produktion von Serum-IgG und IgA und erkennt eine Reihe von Bakterien, die von Patienten mit Harnwegsinfektionen und enterohämorrhagischen E. coli-Infektionen isoliert wurden (Huber M, Int J Immunopharmacol 2000),
• stimuliert die Abtötungskapazität polymorphkerniger Leukozyten von Kaninchen gegen E. coli und S. aureus (Nauck M, Int J Exp Clin Chemother 1991),
• schützt vor einer akuten Infektion mit E. coli oder P. aeruginosa,
• und hemmt Entzündungen im Zusammenhang mit Lipopolysaccharid-induzierter Zystitis bei Mäusen (Lee SJ, World J Urol 2006).

Klinisch haben bestimmte Studien an Patienten mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten eine signifikante Verringerung der Anzahl von Harnwegsinfektionen mit OM-89 im Vergleich zu Placebo oder einem Antibiotikum gezeigt (Bauer Eur Urol 2005; Naber KG Int J Antimicrob Agents 2009; Wade DT, Clin Rehabil 2020).

Diese vielversprechenden Ergebnisse unterliegen jedoch methodischen Einschränkungen und müssen durch eine qualitativ hochwertige Studie bestätigt werden, die an einer für die Forschungsfrage geeigneten Stichprobe und in einer homogenen Patientenpopulation durchgeführt wird.

Bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen besteht ein hohes Risiko für wiederkehrende Harnwegsinfekte, und die Prävention ist angesichts der Häufigkeit von MRBs in dieser Population ein wichtiges Thema. Daher ist es in dieser Hochrisikopopulation wichtig, nicht nur die Wirksamkeit von OM-89 bei der Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs bei Harnwegsinfekten genau zu bewerten, sondern auch seine Auswirkungen auf die Bakterienresistenz und auf die Mikrobiota (Urin und Verdauung) zu bewerten. Diese Patienten könnten daher erhebliche Vorteile verzeichnen: weniger häufige Harnwegsinfektionen und einen geringeren Einsatz von Antibiotika. Darüber hinaus könnte diese Population als Modell für andere Populationen mit oder ohne neurologische Beeinträchtigung dienen, die an wiederkehrenden Harnwegsinfekten leiden