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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06588439
파킨슨 병의인지 운동 훈련
2025년 6월 11일 업데이트: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
파킨슨 병 환자의 뇌 활동,인지 기능 및 보행 능력에 대한인지 운동 훈련
문헌 검토에 따르면인지 작업을 결합한인지 운동 훈련은 개별 개입보다인지 기능을보다 효과적으로 향상시킬 수 있습니다.
스테핑 기반의인지 운동 훈련은 노인의인지 기능, 균형 및 보행 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 PD를 가진 사람들의 보행 능력, 집행 기능 및 뇌 활동 변화에 대한이 훈련 모드의 영향과 상관 관계에 대한 연구 증거가 충분하지 않습니다.
따라서이 연구는 PD를 가진 사람들의 보행 능력, 집행 기능 및 뇌 활동에 대한 스테핑 기반인지 운동 훈련의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yea-Ru Yang, PhD
- 전화번호: +886228267279
- 이메일: yryang@nycu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- National Yang Ming Chiao Tung University
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연락하다:
- Yea-Ru Yang, PhD
- 이메일: yryang@nycu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 특발성 파킨슨 병의 진단
- 안정적인 도파민 의학 ≥ 2 주
- 도움없이 10 미터를 걸을 수 있습니다
- 최소 분열 상태 검사 ≥ 24 포인트
- 수정되지 않은 시각 또는 청각 장애가 없습니다
- 최소한 중학교 교육
- 다른 질병은 균형에 영향을 줄 수 없습니다
제외 기준 :
- 신경 학적, 근골격계 또는 심폐 장애의 다른 의학적 진단
- 뇌 수술의 병력 (예 : 깊은 뇌 자극)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 운동 훈련 그룹
참가자는 16 개의인지 운동 훈련 세션을받습니다.
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인지 모터 훈련은 운동 작업에 포함 된인지 작업입니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
참가자는 16 개의 기존의 물리 치료를받습니다.
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기존의 물리 치료에는 스트레칭, ROM 운동, 운동 강화 및 시선 조정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 변동성
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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Gaitrite 시스템을 사용하여 변동 계수 (CV)를 측정합니다.
평균 및 표준 편차는 변동 계수 (CV)를 계산하는 데 사용됩니다.
CV = 표준 편차 / 평균 * 100%
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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걸음 걸이 속도
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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Gaitrite 시스템을 사용하여 걸음 속도를 측정합니다
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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단계 길이
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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Gaitrite 시스템을 사용하여 단계 길이를 측정합니다
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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계단 너비
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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Gaitrite 시스템을 사용하여 단계 폭을 측정합니다
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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단일 지원 시간
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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Gaitrite 시스템을 사용하여 단일지지 시간을 측정합니다
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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이중 지원 시간
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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Gaitrite 시스템을 사용하여 이중지지 시간을 측정합니다
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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정면 평가 배터리
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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점수는 0에서 18 사이였으며 점수가 높을수록 점수는 더 나은 경영 기능을 보여줍니다.
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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피사체가 45 초 내에 응답하는 수정 된 색상 단어의 기록 수
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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숫자 스팬 테스트
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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숫자 범위 테스트에는 앞뒤 부분이 포함됩니다.
순방향 숫자 범위의 점수는 0에서 16 사이입니다. 후진 숫자 범위의 점수는 0에서 14 사이입니다. 점수가 높을수록 경영진 기능이 향상됩니다.
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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이벤트 관련 잠재력 -N2
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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단일 작업 및 듀얼 작업 패러다임 하에서 전기 폴라 그래프를 통한 이벤트 관련 잠재력을 측정하십시오.
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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이벤트 관련 잠재력 -P300
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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단일 작업 및 듀얼 작업 패러다임 하에서 전기 폴라 그래프를 통한 이벤트 관련 잠재력을 측정하십시오.
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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GO/NOGO 테스트
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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전기 폴리 그래피를 측정하는 동안 행동 테스트.
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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트레일 만들기 테스트
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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트레일 만들기 테스트에는 Part A와 Part B가 포함되어 있습니다. 테스트를 더 빠르게 완료하면 더 나은 임원 기능이 나타납니다.
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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미니 균형 평가 시스템 테스트 점수는 0에서 28입니다.
점수가 높을수록 균형이 향상됩니다.
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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몬트리올인지 평가
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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몬트리올인지 평가는 0에서 30 사이입니다.
점수가 높을수록인지 성능이 향상됩니다.
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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시간을 정하고 테스트
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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시간을 초과하고 테스트를 수행하는 시간을 기록하십시오
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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파킨슨 병 설문지
기간: 개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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파킨슨 병 설문지는 파킨슨 병 환자의 삶의 질을 평가합니다.
낮은 점수는 더 높은 삶의 질을 반영합니다.
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개입 후 8 주 전후 및 개입 후 4 주 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .