- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06588439
Szkolenie poznawcze-motoryczne w chorobie Parkinsona
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Trening poznawczy-motoryczny dotyczący aktywności mózgu, funkcji poznawczych i zdolności chodzenia u osób z chorobą Parkinsona
Recenzje literatury wykazały trening poznawczy, który łączy zadania poznawcze, może poprawić funkcje poznawcze niż poszczególne interwencje.
Wykazano, że trening poznawczy-ruchowy oparty na stopniu poprawia funkcje poznawcze, równowagę i wydajność chodu u osób starszych.
Nie ma jednak wystarczających dowodów badawczych na temat wpływu i korelacji tego trybu treningowego w zakresie zdolności chodzenia, funkcji wykonawczych i zmian aktywności mózgu u osób z PD.
Dlatego badanie to ma na celu zbadanie wpływu treningu poznawczego opartego na stopniu stopni na zdolnościach chodzenia, funkcjach wykonawczych i aktywności mózgu u osób z PD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnozy idiopatycznej choroby Parkinsona
- Stabilny lek dopaminergiczny ≥ 2 tygodnie
- W stanie przejść 10 metrów bez pomocy
- Badanie stanu mini-mentalnego ≥ 24 punkty
- Brak nieskorygowanych zaburzeń wizualnych lub słuchowych
- Edukacja przynajmniej gimnazjum
- Żadna inna choroba nie może wpłynąć na równowagę
Kryteria wykluczenia:
- Inne diagnozy medyczne zaburzeń neurologicznych, mięśniowo -szkieletowych lub krążeniowo -oddechowych
- Historia operacji mózgu (np. głęboka stymulacja mózgu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa poznawczo-motoryczna
Uczestnicy otrzymują 16 sesji szkolenia poznawczego.
|
Szkolenie poznawcze iotorowe polega na tym, że zadania poznawcze włączone do zadań motorycznych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują 16 sesji konwencjonalnej fizjoterapii.
|
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje rozciąganie, ćwiczenia ROM, wzmacnianie ćwiczeń i koordynację ręki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Korzystanie z systemu gaitrite do pomiaru współczynnika zmienności (CV).
Średnie i odchylenie standardowe zostaną wykorzystane do obliczenia współczynnika zmienności (CV).
CV = odchylenie standardowe / średnia * 100%
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Używanie systemu gaitrite do pomiaru prędkości chodu
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Używanie systemu gaitrite do pomiaru długości kroku
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Używanie systemu gaitrite do pomiaru szerokości kroku
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Pojedynczy czas wsparcia
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Korzystanie z systemu gaitrite do pomiaru pojedynczego czasu wsparcia
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Korzystanie z systemu gaitrite do pomiaru podwójnego czasu wsparcia
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Bateria oceny czołowej
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Wynik wahał się od 0 do 18. Wyższe wyniki pokazują lepszą funkcję wykonawczą.
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Stroop Kolor i test słów
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Record Liczba skorygowanych słów kolorów, które podmiot odpowiada w ciągu 45 sekund.
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Test rozpiętości cyfr zawiera część do przodu i do tyłu.
Wyniki rozpiętości cyfr do przodu wynosi od 0 do 16. Wynik cyfr cyfrowych wynosi od 0 do 14. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję wykonawczą.
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Potencjał związany z zdarzeniem - N2
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Zmierz potencjał związany z zdarzeniem poprzez elektroencefalografię pod paradygmatem jednego zadania i podwójnego zadania.
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Potencjał związany z zdarzeniem - P300
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Zmierz potencjał związany z zdarzeniem poprzez elektroencefalografię pod paradygmatem jednego zadania i podwójnego zadania.
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Test GO/NOGO
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Test behawioralny podczas pomiaru elektroencefalografii.
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Test tworzenia szlaków zawiera część A i część B. Szybsze zakończenie testu wskazuje lepszą funkcję wykonawczą.
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test systemów oceny mini równowagi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Mini-równowaga systemów oceny wyniki testu wynoszą od 0 do 28.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność równowagi.
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Ocena poznawcza Montrealu waha się od 0 do 30.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki poznawcze.
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Record czas wykonywania czasu i testowania
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinson
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona ocenia jakość życia u osób z chorobą Parkinsona.
Niższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji, a także 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU113006AF2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .