- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06588439
Kognitiv motorisk trening ved Parkinsons sykdom
11. juni 2025 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Kognitiv motorisk trening på hjerneaktivitet, kognitiv funksjon og gangevne hos personer med Parkinsons sykdom
Litteraturgjennomganger viste den kognitive motoriske treningen som kombinerer kognitive oppgaver kan forbedre kognitive funksjoner mer effektivt enn individuelle intervensjoner.
Trinnbasert kognitiv motorisk trening har vist seg å forbedre kognitive funksjoner, balanse og gangytelse hos eldre voksne.
Imidlertid er det utilstrekkelig forskningsbevis på virkningen og korrelasjonen av denne treningsmodus på gangevnen, utøvende funksjoner og hjerneaktivitetsendringer hos personer med PD.
Derfor er denne studien designet for å undersøke effekten av trinnbasert kognitiv-motorisk trening på gangevnen, utøvende funksjoner og hjerneaktivitet hos personer med PD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, PhD
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnoser av idiopatisk Parkinsons sykdom
- Stabil dopaminerg medisin ≥ 2 uker
- I stand til å gå 10 meter uten hjelp
- Mini-mental statusundersøkelse ≥ 24 poeng
- Ingen ukorrigerte visuelle eller auditive lidelser
- Utdanning i det minste ungdomsskole
- Ingen annen sykdom kan påvirke balansen
Eksklusjonskriterier:
- Andre medisinske diagnoser av nevrologiske, muskel- og skjelett- eller kardiopulmonale lidelser
- Historien om hjernekirurgi (f.eks. dyp hjernestimulering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv-motorisk treningsgruppe
Deltakerne får 16 økter med kognitiv motorisk trening.
|
Kognitiv motorisk trening er at kognitive oppgaver innlemmet i motoriske oppgaver.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne får 16 økter med konvensjonell fysioterapi.
|
Konvensjonell fysioterapi inkluderer tøying, ROM-trening, styrking av trening og koordinering av øyehånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangvariabilitet
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Bruke Gaitrite -system for å måle variasjonskoeffisienten (CV).
Gjennomsnittet og standardavviket vil bli brukt til å beregne variasjonskoeffisienten (CV).
CV = standardavvik / gjennomsnitt * 100%
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Bruker Gaitrite -system for å måle ganghastighet
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Bruker Gaitrite -system for å måle trinnlengde
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Trinnbredde
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Bruker Gaitrite -system for å måle trinnbredde
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Enkelt støtte tid
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Bruker Gaitrite -system for å måle enkeltstøttetid
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Dobbel støttetid
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Bruker Gaitrite -system for å måle dobbeltstøttetid
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Frontal vurderingsbatteri
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Poengsummen varierte fra 0 til 18. Høyere score viser bedre utøvende funksjon.
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Stroop farge og ordtest
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Registrer antall korrigerte fargeord som motivet svarer innen 45 sek.
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Digit Span Test inneholder fremover og bakover.
Poeng med fremover sifferspenn varierer fra 0 til 16. Poeng med bakover sifferspenn varierer fra 0 til 14. Høyere score indikerer bedre utøvende funksjon.
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Hendelsesrelatert potensial - N2
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Mål hendelsesrelatert potensial gjennom elektroencefalografi under enkeltoppgaver og dobbeltoppgaveparadigme.
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Hendelsesrelatert potensial - P300
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Mål hendelsesrelatert potensial gjennom elektroencefalografi under enkeltoppgaver og dobbeltoppgave-paradigme.
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Go/Nogo Test
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Atferdstest under måling av elektroencefalografi.
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Løypingstest inneholder del A og del B. Raskere å fullføre testen indikerer bedre utøvende funksjon.
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MINI-BALANCE Evaluation Systems Test
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Mini-Balance Evaluation Systems testresultater varierer fra 0 til 28.
Høyere score indikerer bedre balanseevne.
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Montreal kognitiv vurdering varierer fra 0 til 30.
Høyere score gjenspeiler bedre kognitive prestasjoner.
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Registreringstid for å utføre tidsbestemt og gå test
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
|
Parkinson Disease Questionnaire
Tidsramme: Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Parkinson sykdomsspørreskjema vurderer livskvalitet hos personer med Parkinsons sykdom.
Lavere score gjenspeiler høyere livskvalitet.
|
Før og etter 8 ukers inngripen, så vel som 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU113006AF2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .