- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06588439
Kognitiv-motorisk træning i Parkinsons sygdom
11. juni 2025 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Kognitiv-motorisk træning på hjerneaktivitet, kognitiv funktion og gåevne hos mennesker med Parkinsons sygdom
Litteraturanmeldelser viste den kognitive motoriske træning, der kombinerer kognitive opgaver, kan forbedre kognitive funktioner mere effektivt end individuelle interventioner.
Træningsbaseret kognitiv-motorisk træning har vist sig at forbedre kognitive funktioner, balance og gangpræstationer hos ældre voksne.
Der er dog utilstrækkelig forskningsbevis for påvirkningen og sammenhængen af denne træningstilstand på gåevnen, udøvende funktioner og hjerneaktivitetsændringer hos mennesker med PD.
Derfor er denne undersøgelse designet til at undersøge virkningerne af trinbaseret kognitiv-motorisk træning på gåevne, udøvende funktioner og hjerneaktivitet hos mennesker med PD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnoser af idiopatisk Parkinson -sygdom
- Stabil dopaminergisk medicin ≥ 2 uger
- I stand til at gå 10 meter uden hjælp
- Mini-mental statusundersøgelse ≥ 24 point
- Ingen ukorrigerede visuelle eller auditive lidelser
- Uddannelse i det mindste ungdomsskole
- Ingen anden sygdom kan påvirke balance
Ekskluderingskriterier:
- Andre medicinske diagnoser af neurologiske, muskuloskeletale eller kardiopulmonale lidelser
- Historie om hjernekirurgi (f.eks. dyb hjernestimulering)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv-motorisk træningsgruppe
Deltagerne modtager 16 sessioner med kognitiv motorisk træning.
|
Kognitiv-motorisk træning er, at kognitive opgaver indarbejdes i motoriske opgaver.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager 16 sessioner med konventionel fysioterapi.
|
Konventionel fysioterapi inkluderer strækning, ROM-træning, styrkelse af træning og øjenhåndskoordination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangvariabilitet
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Brug af Gaitrite -system til at måle variationskoefficienten (CV).
Den gennemsnitlige og standardafvigelse vil blive brugt til at beregne variationskoefficienten (CV).
CV = standardafvigelse / gennemsnit * 100%
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Brug af Gaitrite -system til at måle ganghastighed
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Trinlængde
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Brug af Gaitrite -system til at måle trinlængde
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Trinbredde
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Brug af Gaitrite -system til at måle trinbredden
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Enkelt supporttid
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Brug af Gaitrite -system til at måle enkelt supporttid
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Dobbelt supporttid
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Brug af Gaitrite -system til at måle dobbelt supporttid
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Frontal vurderingsbatteri
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Resultatet varierede fra 0 til 18. Højere score viser bedre udøvende funktion.
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Stroop farve og ordtest
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Registrer antal korrigerede farveord, som emnet reagerer inden for 45 sek.
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Ciffer Span Test
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Ciffer Span -test indeholder fremad og bagud.
Resultater af spanit span -spændvidde fra 0 til 16. Resultat af baguddiffisk span -intervaller fra 0 til 14. Højere score indikerer bedre udøvende funktion.
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Begivenhedsrelateret potentiale - N2
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Mål hændelsesrelateret potentiale gennem elektroencefalografi under enkeltopgave og dobbeltopgaveparadigme.
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Begivenhedsrelateret potentiale - P300
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Mål hændelsesrelateret potentiale gennem elektroencefalografi under enkeltopgave og dobbeltopgaveparadigme.
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
GO/NOGO TEST
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Adfærdstest under måling af elektroencefalografi.
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Trail Making Test Indeholder del A og del B. Hurtigere færdiggørelse af testen indikerer bedre udøvende funktion.
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Mini-balance-evalueringssystemer testresultater spænder fra 0 til 28.
Højere score indikerer bedre balanceevne.
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Montreal kognitiv vurdering varierer fra 0 til 30.
Højere score afspejler bedre kognitive forestillinger.
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Registreringstid for udførelse af tidsbestemt og gå test
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
|
Parkinson sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Parkinsons sygdomsspørgeskema vurderer livskvalitet hos mennesker med Parkinsons sygdom.
Lavere score afspejler højere livskvalitet.
|
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU113006AF2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .