- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06588439
Kognitiivisen moottorin koulutus Parkinsonin taudissa
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Kognitiiviset motoriset koulutukset aivojen toiminnasta, kognitiivisesta toiminnasta ja kävelykyvystä Parkinson-taudin saaneilla ihmisillä
Kirjallisuusarvioinnit osoittivat kognitiivisia tehtäviä, joissa yhdistyvät kognitiiviset motoriset koulutukset voivat parantaa kognitiivisia toimintoja tehokkaammin kuin yksittäiset interventiot.
Askelpohjaisen kognitiivisen motorikoulutuksen on osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja, tasapainoa ja kävelyn suorituskykyä vanhemmilla aikuisilla.
Tämän koulutusmoodin vaikutuksista ja korrelaatiosta ei kuitenkaan ole riittävästi tutkimuskykyä kävelykyvyn, toimeenpanotoimintojen ja aivojen aktiivisuuden muutoksissa PD -potilailla.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan askelpohjaisen kognitiivisen motorikoulutuksen vaikutuksia kävelykyvyn, toimeenpanotoimintojen ja aivojen aktiivisuuden suhteen PD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886228267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinson -taudin diagnoosit
- Vakaa dopaminerginen lääketiede ≥ 2 viikkoa
- Pystyy kävelemään 10 metriä ilman apua
- Mini-mielentilan tutkimus ≥ 24 pistettä
- Ei korjaamattomia visuaalisia tai kuulohäiriöitä
- Koulutus vähintään lukio
- Mikään muu tauti ei voi vaikuttaa tasapainoon
Poissulkemiskriteerit:
- Muut lääketieteelliset diagnoosit neurologisista, tuki- ja liikuntaelin- tai sydän- ja keuhkojen häiriöistä
- Aivoleikkauksen historia (esim. syvän aivojen stimulaatio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen motorikoulutusryhmä
Osallistujat saavat 16 istuntoa kognitiivisen motorista koulutusta.
|
Kognitiiviset motoriset koulutukset ovat, että moottoritehtäviin sisällytettyjä kognitiivisia tehtäviä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat 16 tavanomaisen fysioterapian istuntoa.
|
Tavanomainen fysioterapia sisältää venytyksen, ROM-liikunnan, liikunnan vahvistamisen ja silmä-käden koordinaation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyneen vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Käyttämällä gaitrite -järjestelmää variaatiokerroimen mittaamiseksi (CV).
Keskimääräistä ja keskihajontaa käytetään variaatiokerroimen (CV) laskemiseen.
CV = keskihajonta / keskiarvo * 100%
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Gaitrite -järjestelmän käyttäminen kävelynopeuden mittaamiseen
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Gaitrite -järjestelmän käyttäminen askelpituuden mittaamiseen
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Askelleveys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Gaitrite -järjestelmän käyttäminen vaiheen leveyden mittaamiseen
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Yhden tuen aika
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Gaitrite -järjestelmän käyttäminen yhden tuen ajan mittaamiseksi
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Gaitrite -järjestelmän käyttäminen kaksinkertaisen tuen ajan mittaamiseksi
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Frontaalinen arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Pistemäärä vaihteli välillä 0-18. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanoa.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Stroop -väri- ja sanametesti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Tallenna korjattujen värisanojen lukumäärät, joihin kohde vastaa 45 sekunnin kuluessa.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Digitalitesti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Digital -span -testi sisältää eteenpäin ja taaksepäin.
Pisteet eteenpäin numeron span on välillä 0 - 16. Pisteet taaksepäin suuntautuvan numeron span vaihtelee välillä 0 - 14. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toimeenpanotoiminnon.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaali - N2
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Mittaa tapahtumaan liittyvä potentiaali elektroenkefalografian avulla yhden tehtävän ja kaksoissopimuksen paradigman alla.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaali - P300
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Mittaa tapahtumaan liittyvä potentiaali elektroenkefalografian avulla yhden tehtävän ja kaksoissopimuksen paradigman alla.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Go/Nogo -testi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Käyttäytymistesti elektroenkefalografian mittaamisen aikana.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Polunvalmistustesti sisältää osan A ja osan B Testin nopeammin suorittaminen osoittaa paremman toimeenpanon.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-tasapainon arviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Pienitasojen arviointijärjestelmien testitulokset vaihtelevat välillä 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainokyvyn.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointi vaihtelee välillä 0 - 30.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia kognitiivisia esityksiä.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Tallenna aika -aika ja testi
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Parkinsonin taudin kyselylomake arvioi elämänlaatua Parkinsonin taudista.
Pienet pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota, samoin kuin 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU113006AF2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .