- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06588439
Kognitiv-motorischer Training bei Parkinson-Erkrankungen
11. Juni 2025 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Kognitiv-motorischer Training für Gehirnaktivität, kognitive Funktion und Gehfähigkeit bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Literaturübersicht zeigte, dass das kognitiv-motorische Training, das kognitive Aufgaben kombiniert, die kognitiven Funktionen effektiver verbessern kann als individuelle Interventionen.
Es wurde gezeigt, dass ein Schritt-basierte kognitiv-motorische Training die kognitiven Funktionen, das Gleichgewicht und die Gangleistung bei älteren Erwachsenen verbessert.
Es gibt jedoch nicht genügend Forschungsnachweise auf die Auswirkungen und Korrelation dieses Trainingsmodus auf die Wanderfähigkeit, die Exekutivfunktionen und die Veränderungen der Gehirnaktivitäten bei Menschen mit PD.
Daher soll diese Studie die Auswirkungen von trittbasierten kognitiv-motorischen Schulungen auf die Wanderfähigkeit, die Führungsfunktionen und die Gehirnaktivität bei Menschen mit PD untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-Mail: yryang@nycu.edu.tw
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- E-Mail: yryang@nycu.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnosen idiopathischer Parkinson -Erkrankungen
- Stabile dopaminerge Medizin ≥ 2 Wochen
- In der Lage, 10 Meter ohne Hilfe zu laufen
- Mini-Mental-Statusuntersuchung ≥ 24 Punkte
- Keine unkorrigierten visuellen oder auditorischen Störungen
- Ausbildung zumindest Junior High School
- Keine andere Krankheit kann das Gleichgewicht beeinflussen
Ausschlusskriterien:
- Andere medizinische Diagnosen von neurologischen, muskuloskelettalen oder kardiopulmonalen Störungen
- Vorgeschichte der Gehirnoperation (z. tiefe Hirnstimulation)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitiv-motorische Trainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 16 Sitzungen mit kognitiv-motorischer Ausbildung.
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Kognitiv-motorisches Training ist, dass kognitive Aufgaben in motorische Aufgaben einbezogen wurden.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten 16 Sitzungen mit konventioneller Physiotherapie.
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Die konventionelle Physiotherapie umfasst Dehnung, ROM-Bewegung, Verstärkung der Bewegung und die Koordination von Augenhand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gangvariabilität
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Verwenden von Gaitrite -System zur Messung des Variationskoeffizienten (CV).
Der Mittelwert und die Standardabweichung werden verwendet, um den Variationskoeffizienten (CV) zu berechnen.
Cv = Standardabweichung / Mittelwert * 100%
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der Ganggeschwindigkeit
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Schrittlänge
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der Schrittlänge
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Schrittbreite
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der Schrittbreite
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Einzelunterstützungszeit
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der einzelnen Unterstützungszeit
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Doppelte Support -Zeit
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Verwenden von Gaitrite System, um die doppelte Supportzeit zu messen
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Batterie für Frontalbewertung
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Die Punktzahl lag zwischen 0 und 18. Höhere Bewertungen zeigen eine bessere Führungsfunktion.
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Stroop -Farbe und Worttest
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Zahlen Sie die Zahlen der korrigierten Farbwörter auf, die das Subjekt innerhalb von 45 Sekunden reagiert.
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Zifferspannweite Test
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Der Ziffernspann -Test enthalten vorwärts und rückwärts.
Die Punktzahlen der Vorwärtsziffernspannweite reicht von 0 bis 16. Punktzahl der Rückwärtsziffernspannweite von 0 bis 14. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Exekutivfunktion hin.
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Ereignisbezogenes Potenzial - N2
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Messen Sie das ereignisbezogene Potential durch Elektroenzephalographie unter Einzelaufgaben- und Dual-Task-Paradigma.
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Ereignisbezogenes Potenzial - P300
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Messen Sie das ereignisbezogene Potential durch Elektroenzephalographie unter Einzelaufgaben- und Dual-Task-Paradigma.
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Go/Nogo -Test
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Verhaltenstest während der Messung der Elektroenzephalographie.
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Trail -Making -Test
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Der Trail -Making -Test enthält Teil A und Teil B. Schnelleres Abschluss des Tests zeigt eine bessere Führungsfunktion an.
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Balance-Bewertungssysteme Test
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Die Test-Scores für Mini-Balance-Bewertungssysteme reichen von 0 bis 28.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hin.
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Die kognitive Bewertung von Montreal liegt zwischen 0 und 30.
Höhere Werte spiegeln bessere kognitive Leistungen wider.
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Aufzeichnungszeit für den zeitgesteuerten Durchführen und GO -Test
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Parkinson -Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Fragebogen zur Parkinson -Krankheit Bewertung der Lebensqualität bei Menschen mit Parkinson -Krankheit.
Niedrigere Werte spiegeln eine höhere Lebensqualität wider.
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Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU113006AF2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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