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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06588439
Formation cognitive-moteur dans la maladie de Parkinson
11 juin 2025 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Formation cognitive-moteur sur l'activité cérébrale, la fonction cognitive et la capacité de marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Les revues de littérature ont montré que la formation cognitive-moteur qui combine les tâches cognitives peut améliorer les fonctions cognitives plus efficacement que les interventions individuelles.
Il a été démontré que la formation cognitive-moteur basée sur le pas améliore les fonctions cognitives, l'équilibre et les performances de la marche chez les personnes âgées.
Cependant, il existe des preuves de recherche insuffisantes sur l'impact et la corrélation de ce mode de formation sur la capacité de marche, les fonctions exécutives et les changements d'activité cérébrale chez les personnes atteintes de PD.
Par conséquent, cette étude est conçue pour étudier les effets de la formation cognitive-moteur basée sur le pas sur la capacité de marche, les fonctions exécutives et l'activité cérébrale chez les personnes atteintes de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostics de la maladie idiopathique de Parkinson
- Médecine dopaminergique stable ≥ 2 semaines
- Capable de marcher 10 mètres sans aide
- Examen de statut mini-mental ≥ 24 points
- Pas de troubles visuels ou auditifs non corrigés
- Éducation au moins lycée
- Aucune autre maladie ne peut affecter l'équilibre
Critères d'exclusion:
- Autres diagnostics médicaux de troubles neurologiques, musculo-squelettiques ou cardiopulmonaires
- Antécédents de chirurgie cérébrale (par exemple Stimulation cérébrale profonde)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation cognitivo-moteur
Les participants reçoivent 16 séances de formation cognitive-moteur.
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L'entraînement cognitif-moteur est que les tâches cognitives incorporées dans les tâches motrices.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants reçoivent 16 séances de physiothérapie conventionnelle.
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La physiothérapie conventionnelle comprend l'étirement, l'exercice ROM, le renforcement de l'exercice et la coordination des mains oculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la marche
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Utilisation du système Gaitrite pour mesurer le coefficient de variation (CV).
La moyenne et l'écart type seront utilisés pour calculer le coefficient de variation (CV).
CV = écart-type / moyenne * 100%
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Vitesse de démarche
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Utilisation du système Gaitrite pour mesurer la vitesse de la marche
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Longueur de pas
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Utilisation du système Gaitrite pour mesurer la longueur de pas
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Largeur de pas
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Utilisation du système Gaitrite pour mesurer la largeur de pas
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Temps de soutien unique
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Utilisation du système Gaitrite pour mesurer un temps de support unique
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Temps de soutien double
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Utilisation du système Gaitrite pour mesurer l'heure de support double
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Batterie d'évaluation frontale
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Le score variait de 0 à 18. Des scores plus élevés montrent une meilleure fonction exécutive.
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Stroop Color and Word Test
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Enregistrer le nombre de mots de couleur corrigés que le sujet répond dans les 45 secondes.
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Test de la portée des chiffres
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Le test de span de chiffre contient la pièce vers l'avant et vers l'arrière.
Les scores de la durée des chiffres vers l'avant se situent de 0 à 16. Le score de la durée des chiffres vers l'arrière varie de 0 à 14. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction exécutive.
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Potentiel lié à l'événement - N2
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Mesurer le potentiel lié à l'événement grâce à l'électroencéphalographie sous paradigme unique et à double tâche.
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Potentiel lié à l'événement - P300
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Mesurer le potentiel lié à l'événement grâce à l'électroencéphalographie sous paradigme unique et à double tâche.
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Test GO / NOGO
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Test comportemental lors de la mesure de l'électroencéphalographie.
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Test de fabrication de sentiers
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Le test de fabrication de sentiers contient les parties A et la partie B. La réalisation plus rapide du test indique une meilleure fonction exécutive.
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test des systèmes d'évaluation des mini-équilibres
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Les scores de test des systèmes d'évaluation des mini-équilibres varient de 0 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité d'équilibre.
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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L'évaluation cognitive de Montréal varie de 0 à 30.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances cognitives.
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Triminé et test
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Le temps d'enregistrement de l'exécution de tests et de test
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Questionnaire de la maladie de Parkinson
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson Évaluer la qualité de vie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les scores plus bas reflètent une meilleure qualité de vie.
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Avant et après 8 semaines d'intervention, ainsi que 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU113006AF2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .