Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně motorský trénink na Parkinsonově chorobě

11. června 2025 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Kognitivně motorický trénink o mozkové aktivitě, kognitivní funkci a chůzi u lidí s Parkinsonovou chorobou

Recenze literatury ukázaly, že kognitivně-motorické školení, které kombinuje kognitivní úkoly, může zlepšit kognitivní funkce efektivněji než jednotlivé intervence. Ukázalo se, že kognitivně motorský trénink založený na kroku zlepšuje kognitivní funkce, rovnováhu a výkon chůze u starších dospělých. Neexistují však nedostatečné výzkumné důkazy o dopadu a korelaci tohoto tréninkového režimu na schopnosti chůze, výkonné funkce a změny mozkové aktivity u lidí s PD. Tato studie je proto navržena tak, aby prozkoumala účinky kognitivně motoru založeného na kroku na schopnosti chůze, výkonné funkce a mozkové aktivity u lidí s PD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózy idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Stabilní dopaminergní lék ≥ 2 týdny
  • Schopen chodit 10 metrů bez pomoci
  • Zkoumání mini-mentálního stavu ≥ 24 bodů
  • Žádné neopravené vizuální nebo sluchové poruchy
  • Vzdělávání alespoň juniorská střední škola
  • Žádná jiná nemoc nemůže ovlivnit rovnováhu

Kritéria pro vyloučení:

  • Další lékařské diagnózy neurologických, muskuloskeletálních nebo kardiopulmonálních poruch
  • Historie chirurgie mozku (např. hluboká stimulace mozku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-motorická tréninková skupina
Účastníci dostávají 16 relací kognitivně motoru.
Kognitivně motorský trénink je to, že kognitivní úkoly začleněné do motorických úkolů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají 16 relací konvenční fyzioterapie.
Konvenční fyzioterapie zahrnuje protahování, cvičení ROM, posilování cvičení a koordinaci očí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita chůze
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému gaitritu k měření variačního koeficientu (CV). Průměrná a standardní odchylka bude použita pro výpočet variačního koeficientu (CV). CV = standardní odchylka / průměr * 100%
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Rychlost chůze
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému gaitritu k měření rychlosti chůze
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Délka kroku
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému Gaitrite k měření délky kroku
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Šířka kroku
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému Gaitrite k měření šířky kroku
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Doba jedné podpory
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému Gaitrite k měření doby jedné podpory
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Dvojitý čas podpory
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému Gaitrite k měření doby dvojité podpory
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Baterie čelního hodnocení
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Skóre se pohybovalo od 0 do 18 let. Vyšší skóre ukazuje lepší výkonnou funkci.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Stroopova barva a test slov
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Zaznamenávají čísla korigovaných barevných slov, která subjekt reaguje do 45 sekund.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Test číslice
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Test číslicového rozpětí obsahuje část dopředu a dozadu. Skóre dopředné číslice se pohybuje od 0 do 16. Skóre zpětného číslice rozsahu od 0 do 14. Vyšší skóre naznačují lepší výkonnou funkci.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Potenciál související s událostmi - N2
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Změřte potenciál související s událostmi prostřednictvím elektroencefalografie pod paradigmatem s jedním úkolem a duálním úkolem.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Potenciál související s událostmi - P300
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Změřte potenciál související s událostmi prostřednictvím elektroencefalografie pod paradigmatem s jedním úkolem a duálním úkolem.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Test Go/Nogo
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Behaviorální test během měření elektroencefalografie.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Test na provedení stezky
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Test tvorby stezky obsahuje část A a část B. Rychlejší dokončení testu označuje lepší výkonnou funkci.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test systémů pro hodnocení mini-vyvážení
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Skóre testů pro hodnocení mini-vyvážení se pohybuje od 0 do 28. Vyšší skóre označují lepší schopnost rovnováhy.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Kognitivní hodnocení Montreal se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre odráží lepší kognitivní představení.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Načasovaný a go test
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Zaznamenejte čas provádění načasované a go testu
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Dotazník Parkinsonovy choroby
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Dotazník Parkinsonovy choroby hodnotí kvalitu života u lidí s Parkinsonovou chorobou. Nižší skóre odrážejí vyšší kvalitu života.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit