- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06588439
Kognitivně motorský trénink na Parkinsonově chorobě
11. června 2025 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Kognitivně motorický trénink o mozkové aktivitě, kognitivní funkci a chůzi u lidí s Parkinsonovou chorobou
Recenze literatury ukázaly, že kognitivně-motorické školení, které kombinuje kognitivní úkoly, může zlepšit kognitivní funkce efektivněji než jednotlivé intervence.
Ukázalo se, že kognitivně motorský trénink založený na kroku zlepšuje kognitivní funkce, rovnováhu a výkon chůze u starších dospělých.
Neexistují však nedostatečné výzkumné důkazy o dopadu a korelaci tohoto tréninkového režimu na schopnosti chůze, výkonné funkce a změny mozkové aktivity u lidí s PD.
Tato studie je proto navržena tak, aby prozkoumala účinky kognitivně motoru založeného na kroku na schopnosti chůze, výkonné funkce a mozkové aktivity u lidí s PD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnózy idiopatické Parkinsonovy choroby
- Stabilní dopaminergní lék ≥ 2 týdny
- Schopen chodit 10 metrů bez pomoci
- Zkoumání mini-mentálního stavu ≥ 24 bodů
- Žádné neopravené vizuální nebo sluchové poruchy
- Vzdělávání alespoň juniorská střední škola
- Žádná jiná nemoc nemůže ovlivnit rovnováhu
Kritéria pro vyloučení:
- Další lékařské diagnózy neurologických, muskuloskeletálních nebo kardiopulmonálních poruch
- Historie chirurgie mozku (např. hluboká stimulace mozku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-motorická tréninková skupina
Účastníci dostávají 16 relací kognitivně motoru.
|
Kognitivně motorský trénink je to, že kognitivní úkoly začleněné do motorických úkolů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají 16 relací konvenční fyzioterapie.
|
Konvenční fyzioterapie zahrnuje protahování, cvičení ROM, posilování cvičení a koordinaci očí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita chůze
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Použití systému gaitritu k měření variačního koeficientu (CV).
Průměrná a standardní odchylka bude použita pro výpočet variačního koeficientu (CV).
CV = standardní odchylka / průměr * 100%
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Použití systému gaitritu k měření rychlosti chůze
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Délka kroku
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Použití systému Gaitrite k měření délky kroku
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Šířka kroku
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Použití systému Gaitrite k měření šířky kroku
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Doba jedné podpory
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Použití systému Gaitrite k měření doby jedné podpory
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Dvojitý čas podpory
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Použití systému Gaitrite k měření doby dvojité podpory
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Baterie čelního hodnocení
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Skóre se pohybovalo od 0 do 18 let. Vyšší skóre ukazuje lepší výkonnou funkci.
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Stroopova barva a test slov
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Zaznamenávají čísla korigovaných barevných slov, která subjekt reaguje do 45 sekund.
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Test číslice
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Test číslicového rozpětí obsahuje část dopředu a dozadu.
Skóre dopředné číslice se pohybuje od 0 do 16. Skóre zpětného číslice rozsahu od 0 do 14. Vyšší skóre naznačují lepší výkonnou funkci.
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Potenciál související s událostmi - N2
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Změřte potenciál související s událostmi prostřednictvím elektroencefalografie pod paradigmatem s jedním úkolem a duálním úkolem.
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Potenciál související s událostmi - P300
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Změřte potenciál související s událostmi prostřednictvím elektroencefalografie pod paradigmatem s jedním úkolem a duálním úkolem.
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Test Go/Nogo
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Behaviorální test během měření elektroencefalografie.
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Test na provedení stezky
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Test tvorby stezky obsahuje část A a část B. Rychlejší dokončení testu označuje lepší výkonnou funkci.
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test systémů pro hodnocení mini-vyvážení
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Skóre testů pro hodnocení mini-vyvážení se pohybuje od 0 do 28.
Vyšší skóre označují lepší schopnost rovnováhy.
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Kognitivní hodnocení Montreal se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre odráží lepší kognitivní představení.
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Načasovaný a go test
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Zaznamenejte čas provádění načasované a go testu
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
|
Dotazník Parkinsonovy choroby
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Dotazník Parkinsonovy choroby hodnotí kvalitu života u lidí s Parkinsonovou chorobou.
Nižší skóre odrážejí vyšší kvalitu života.
|
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU113006AF2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .