Enfermedad cognitiva-motor en la enfermedad de Parkinson
11 de junio de 2025 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Entrenamiento cognitivo-motor sobre actividad cerebral, función cognitiva y capacidad para caminar en personas con enfermedad de Parkinson
Las revisiones de literatura mostraron que el entrenamiento cognitivo-motor que combina las tareas cognitivas puede mejorar las funciones cognitivas de manera más efectiva que las intervenciones individuales.
Se ha demostrado que la capacitación cognitiva basada en el paso en el trino de paso mejora las funciones cognitivas, el equilibrio y el rendimiento de la marcha en adultos mayores.
Sin embargo, no hay suficiente evidencia de investigación sobre el impacto y la correlación de este modo de entrenamiento en la capacidad de caminar, las funciones ejecutivas y los cambios de actividad cerebral en personas con EP.
Por lo tanto, este estudio está diseñado para investigar los efectos de la capacitación cognitiva motor basada en el paso en la capacidad de caminar, las funciones ejecutivas y la actividad cerebral en personas con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contacto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnósticos de enfermedad idiopática de Parkinson
- Medicina dopaminérgica estable ≥ 2 semanas
- Capaz de caminar 10 metros sin ayuda
- Examen de estado mini-mental ≥ 24 puntos
- Trastornos visuales o auditivos no corregidos
- Educación al menos la escuela secundaria
- Ninguna otra enfermedad puede afectar el equilibrio
Criterios de exclusión:
- Otros diagnósticos médicos de trastornos neurológicos, musculoesqueléticos o cardiopulmonar
- Historia de la cirugía cerebral (p. Ej. Estimulación cerebral profunda)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento cognitivo
Los participantes reciben 16 sesiones de capacitación cognitiva-motor.
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El entrenamiento cognitivo-motor es que las tareas cognitivas se incorporan a las tareas motoras.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes reciben 16 sesiones de fisioterapia convencional.
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La fisioterapia convencional incluye estiramiento, ejercicio ROM, ejercicio de fortalecimiento y coordinación ocular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Uso del sistema Gaitrite para medir el coeficiente de variación (CV).
La media y la desviación estándar se utilizarán para calcular el coeficiente de variación (CV).
CV = desviación estándar / media * 100%
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Uso del sistema Gaitrite para medir la velocidad de la marcha
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Longitud de paso
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Uso del sistema Gaitrite para medir la longitud del paso
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Ancho de paso
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Uso del sistema Gaitrite para medir el ancho de los pasos
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Tiempo de soporte único
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Uso del sistema Gaitrite para medir el tiempo de soporte único
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Tiempo de apoyo doble
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Uso del sistema Gaitrite para medir el tiempo de doble soporte
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Batería de evaluación frontal
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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El puntaje varió de 0 a 18. Los puntajes más altos muestran una mejor función ejecutiva.
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Color Stroop y prueba de palabras
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Números de registro de palabras de color corregidas que el sujeto responde dentro de los 45 segundos.
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Prueba de tramo de dígitos
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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La prueba del tramo de dígitos contiene parte hacia adelante y hacia atrás.
Las puntuaciones de la trama de dígitos delanteros varían de 0 a 16. La puntuación del tramo de dígitos hacia atrás varía de 0 a 14. Las puntuaciones más altas indican una mejor función ejecutiva.
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Potencial relacionado con eventos - N2
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Mida el potencial relacionado con el evento a través de la electroencefalografía bajo paradigma de tarea única y doble tarea.
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Potencial relacionado con eventos - P300
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Mida el potencial relacionado con el evento a través de la electroencefalografía bajo paradigma de tarea única y doble tarea.
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Prueba de Go/Nogo
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Prueba de comportamiento durante la medición de electroencefalografía.
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Prueba de fabricación de senderos
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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La prueba de fabricación de senderos contiene la Parte A y la Parte B. Más rápido completar la prueba indica una mejor función ejecutiva.
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de sistemas de evaluación de mini balance
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Los puntajes de las pruebas de sistemas de evaluación de mini balance varían de 0 a 28.
Los puntajes más altos indican una mejor capacidad de equilibrio.
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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La evaluación cognitiva de Montreal varía de 0 a 30.
Los puntajes más altos reflejan mejores actuaciones cognitivas.
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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El tiempo de registro de la realización de la prueba y la prueba
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Cuestionario de enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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El cuestionario de la enfermedad de Parkinson evalúa la calidad de la vida en personas con enfermedad de Parkinson.
Los puntajes más bajos reflejan una mayor calidad de vida.
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Antes y después de 8 semanas de intervención, así como 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU113006AF2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .