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Allenamento cognitivo-motorio nella malattia di Parkinson

11 giugno 2025 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Allenamento cognitivo-motorio sull'attività cerebrale, la funzione cognitiva e l'abilità di camminata nelle persone con malattia di Parkinson

Le recensioni della letteratura hanno mostrato che l'allenamento cognitivo-motorio che combina compiti cognitivi può migliorare le funzioni cognitive in modo più efficace rispetto ai singoli interventi. L'allenamento cognitivo-motorio basato su gradini ha dimostrato di migliorare le funzioni cognitive, l'equilibrio e le prestazioni dell'andatura negli adulti più anziani. Tuttavia, non vi sono prove di ricerca sufficienti sull'impatto e sulla correlazione di questa modalità di allenamento sulla capacità di camminare, le funzioni esecutive e i cambiamenti dell'attività cerebrale nelle persone con PD. Pertanto, questo studio è progettato per studiare gli effetti della formazione cognitivo-motori basata su steping sulla capacità di camminare, sulle funzioni esecutive e sull'attività cerebrale nelle persone con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattia idiopatica di Parkinson
  • Medicina dopaminergica stabile ≥ 2 settimane
  • In grado di camminare per 10 metri senza aiuto
  • Esame di stato mini-mentale ≥ 24 punti
  • Nessun disturbo visivo o uditivo non corretto
  • Istruzione almeno il liceo junior
  • Nessun'altra malattia può influire sull'equilibrio

Criteri di esclusione:

  • Altre diagnosi mediche di disturbi neurologici, muscoloscheletrici o cardiopolmonari
  • Storia della chirurgia cerebrale (ad es. stimolazione cerebrale profonda)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento cognitivo-motori
I partecipanti ricevono 16 sessioni di allenamento cognitivo-motorio.
Altro: Allenamento cognitivo-motorio
L'allenamento cognitivo-motorio è che compiti cognitivi incorporati nei compiti motori.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono 16 sessioni di fisioterapia convenzionale.
Altro: Fisioterapia convenzionale
La fisioterapia convenzionale comprende lo stretching, l'esercizio della ROM, il rafforzamento dell'esercizio e la coordinazione occhio-mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzando il sistema Gaitrite per misurare il coefficiente di variazione (CV). La deviazione media e standard verrà utilizzata per calcolare il coefficiente di variazione (CV). Cv = deviazione standard / media * 100%
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare la velocità dell'andatura
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Lunghezza del passaggio
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare la lunghezza del passaggio
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Larghezza del passaggio
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare la larghezza del passaggio
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Tempo di supporto singolo
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare il tempo di supporto singolo
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare il doppio tempo di supporto
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Il punteggio variava da 0 a 18. I punteggi più alti mostrano una migliore funzione esecutiva.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Record numeri di parole a colori corrette che il soggetto risponde entro 45 sec.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Test di intervallo di cifre
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Il test di intervallo di cifre contenente parte in avanti e indietro. I punteggi di estensione delle cifre in avanti variano da 0 a 16. Il punteggio di intervallo di cifre all'indietro varia da 0 a 14. I punteggi più alti indicano una migliore funzione esecutiva.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Potenziale relativo agli eventi - N2
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Misura il potenziale correlato agli eventi attraverso l'elettroencefalografia in un paradigma a singolo compito e a doppio compito.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Potenziale relativo agli eventi - P300
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Misura il potenziale correlato agli eventi attraverso l'elettroencefalografia in un paradigma a singolo compito e a doppio compito.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Test GO/NOGO
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Test comportamentale durante la misurazione dell'elettroencefalografia.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Test per la creazione di tracce
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Il test per la creazione di trail contenente la parte A e la parte B. più velocemente il completamento del test indica una migliore funzione esecutiva.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-bilanciamento dei sistemi di valutazione
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
I punteggi dei test dei sistemi di valutazione dei mini-bilanciamento vanno da 0 a 28. I punteggi più alti indicano una migliore capacità di equilibrio.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
La valutazione cognitiva di Montreal varia da 0 a 30. I punteggi più alti riflettono migliori prestazioni cognitive.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Tempo di registrazione dell'esecuzione di TIMED UP E GO TEST
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Questionario sulla malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Il questionario sulla malattia di Parkinson valuta la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson. I punteggi più bassi riflettono una maggiore qualità della vita.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU113006AF2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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