- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06588439
Treinamento de motores cognitivos na doença de Parkinson
11 de junho de 2025 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Treinamento cognitivo-motor sobre atividade cerebral, função cognitiva e capacidade de caminhada em pessoas com doença de Parkinson
As revisões da literatura mostraram o treinamento de motores cognitivos que combina tarefas cognitivas pode melhorar as funções cognitivas de maneira mais eficaz do que as intervenções individuais.
Demonstrou-se que o treinamento de motores cognitivos baseado em programas melhora as funções cognitivas, o equilíbrio e o desempenho da marcha em adultos mais velhos.
No entanto, não há evidências de pesquisa insuficientes sobre o impacto e a correlação desse modo de treinamento na capacidade de caminhada, funções executivas e mudanças na atividade cerebral em pessoas com DP.
Portanto, este estudo foi desenvolvido para investigar os efeitos do treinamento de motores cognitivos baseados em programas sobre a capacidade de caminhada, funções executivas e atividade cerebral em pessoas com DP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contato:
- Yea-Ru Yang, PhD
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de doença idiopática de Parkinson
- Medicina dopaminérgica estável ≥ 2 semanas
- Capaz de andar 10 metros sem ajuda
- Exame de status mini-mental ≥ 24 pontos
- Nenhum distúrbio visual ou auditivo não corrigido
- Educação pelo menos Junior High School
- Nenhuma outra doença pode afetar o equilíbrio
Critérios de exclusão:
- Outros diagnósticos médicos de distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou cardiopulmonares
- História da cirurgia cerebral (p. estimulação cerebral profunda)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Treinamento Motor Cognitivo
Os participantes recebem 16 sessões de treinamento de motores cognitivos.
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O treinamento cognitivo-motor é que as tarefas cognitivas incorporadas às tarefas motoras.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes recebem 16 sessões de fisioterapia convencional.
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A fisioterapia convencional inclui alongamento, exercício de ROM, fortalecimento do exercício e coordenação para os olhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da marcha
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Usando o sistema Gaitrite para medir o coeficiente de variação (CV).
A média e o desvio padrão serão usados para calcular o coeficiente de variação (CV).
CV = desvio padrão / média * 100%
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Velocidade da marcha
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Usando o sistema Gaitrite para medir a velocidade da marcha
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Comprimento da etapa
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Usando o sistema Gaitrite para medir o comprimento da etapa
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Largura da etapa
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Usando o sistema Gaitrite para medir a largura da etapa
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Tempo de suporte único
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Usando o sistema Gaitrite para medir o tempo de suporte único
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Tempo de suporte duplo
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Usando o sistema Gaitrite para medir o tempo de suporte duplo
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Bateria de avaliação frontal
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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A pontuação variou de 0 a 18. Pontuações mais altas mostram melhor função executiva.
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Stroop Color and Word Test
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Registre números de palavras coloridas corrigidas que o sujeito responde dentro de 45 seg.
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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O teste de extensão de dígitos contém a parte para frente e para trás.
As pontuações do span de dígitos para a frente varia de 0 a 16. A pontuação da extensão de dígitos atrasada varia de 0 a 14. Pontuações mais altas indicam melhor função executiva.
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Potencial relacionado ao evento - N2
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Meça o potencial relacionado a eventos por meio de eletroencefalografia sob uma tarefa única e paradigma de tarefa dupla.
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Potencial relacionado ao evento - P300
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Meça o potencial relacionado a eventos por meio de eletroencefalografia sob uma tarefa única e paradigma de tarefa dupla.
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Teste/nogo
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Teste comportamental durante a medição da eletroencefalografia.
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Teste de fabricação de trilhas
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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O teste de fabricação de trilhas contém a e parte A e a parte B. mais rápido, concluindo o teste, indica uma melhor função executiva.
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Sistemas de Avaliação Mini-balance
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Os escores dos testes dos sistemas de avaliação de mini-equilíbrio variam de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam melhor capacidade de equilíbrio.
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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A avaliação cognitiva de Montreal varia de 0 a 30.
Pontuações mais altas refletem melhores desempenhos cognitivos.
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Teste de cronometramento e vá
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Tempo recorde de executar o teste cronometrado e ir para
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Questionário da doença de Parkinson
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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O Questionário de Doença de Parkinson avalia a qualidade de vida em pessoas com doença de Parkinson.
Pontuações mais baixas refletem maior qualidade de vida.
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Antes e depois de 8 semanas de intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU113006AF2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .