- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06588439
Cognitieve motorische training bij de ziekte van Parkinson
11 juni 2025 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Cognitieve motorische training op hersenactiviteit, cognitieve functie en wandelvermogen bij mensen met de ziekte van Parkinson
Literatuurrecensies toonden aan dat de cognitieve motorische training die cognitieve taken combineert, cognitieve functies effectiever kunnen verbeteren dan individuele interventies.
Het is aangetoond dat stappengebaseerde cognitieve motorische training de cognitieve functies, balans en loopprestaties bij oudere volwassenen verbetert.
Er is echter onvoldoende onderzoeksbewijs over de impact en correlatie van deze trainingsmodus over het wandelvermogen, de uitvoerende functies en hersenactiviteitsveranderingen bij mensen met PD.
Daarom is deze studie ontworpen om de effecten te onderzoeken van op stap gebaseerde cognitieve motorische training op het wandelvermogen, uitvoerende functies en hersenactiviteit bij mensen met PD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnoses van idiopathische ziekte van Parkinson
- Stabiele dopaminerge geneeskunde ≥ 2 weken
- In staat om 10 meter zonder hulp te lopen
- Mini-mentaal statusonderzoek ≥ 24 punten
- Geen niet -gecorrigeerde visuele of auditieve aandoeningen
- Onderwijs op zijn minst Junior High School
- Geen enkele andere ziekte kan het evenwicht beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Andere medische diagnoses van neurologische, musculoskeletale of cardiopulmonale aandoeningen
- Geschiedenis van hersenchirurgie (bijv. diepe hersenstimulatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitive-Motor Training Group
Deelnemers ontvangen 16 sessies van cognitieve motorische training.
|
Cognitieve motorische training is dat cognitieve taken opgenomen in motorische taken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvangen 16 sessies van conventionele fysiotherapie.
|
Conventionele fysiotherapie omvat stretchen, ROM-oefening, versterking van oefeningen en ooghandcoördinatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopvariabiliteit
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Het gebruikssysteem gebruiken om de variatiecoëfficiënt (CV) te meten.
Het gemiddelde en de standaardafwijking zullen worden gebruikt om de variatiecoëfficiënt (CV) te berekenen.
CV = standaardafwijking / gemiddelde * 100%
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Het gebruikssysteem gebruiken om de loopsnelheid te meten
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Het gebruikssysteem gebruiken om de staplengte te meten
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Stapbreedte
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Het gebruikssysteem gebruiken om de stapbreedte te meten
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Enkele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Het gebruik van het Gaitrite -systeem gebruiken om enkele ondersteuningstijd te meten
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Het gebruik van het Gaitrite -systeem om dubbele ondersteuningstijd te meten
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Frontale beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
De score varieerde van 0 tot 18. Hogere scores vertonen een betere uitvoerende functie.
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Stroop kleur en woordtest
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Nummers van gecorrigeerde kleurwoorden opnemen die het onderwerp reageert binnen 45 sec.
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Cijferspanne -test
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Digit -span -test bevat een voorwaartse en achterwaartse deel.
Scores van voorwaartse cijferspanningen variëren van 0 tot 16. Score van achterwaartse cijfersspanningen varieert van 0 tot 14. Hogere scores duiden op een betere uitvoerende functie.
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Evenementgerelateerd potentieel - N2
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Meet gebeurtenisgerelateerd potentieel door elektro-encefalografie onder single-task en dual-task paradigma.
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Evenementgerelateerd potentieel - P300
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Meet gebeurtenisgerelateerd potentieel door elektro-encefalografie onder single-task en dual-task paradigma.
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Go/Nogo Test
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Gedragstest tijdens het meten van elektro -encefalografie.
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Trail maken Test
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Trail maken Test bevat deel A en deel B. Sneller voltooien van de test duidt op een betere uitvoerende functie.
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Mini-balance evaluatiesystemen Testscores variëren van 0 tot 28.
Hogere scores duiden op een beter evenwichtsvermogen.
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Cognitieve beoordeling van Montreal varieert van 0 tot 30.
Hogere scores weerspiegelen betere cognitieve prestaties.
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Record tijd van het uitvoeren van getimede en go -test
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
|
Parkinson Disease Questionnaire
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Parkinson Disease Questionnaire beoordelen de kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Lagere scores weerspiegelen de hogere kwaliteit van leven.
|
Voor en na 8 weken interventie, evenals 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU113006AF2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .