제1형 당뇨병이 있는 아시아 성인의 매우 낮은 혈당 수치를 치료하는 데 있어 다시글루카곤과 글루카곤을 비교하고 일본 청소년의 동일한 상태에 대해 다시글루카곤을 테스트하기 위한 일본의 연구 연구

포함 기준:

• 성인: 아시아 남성 또는 여성; 청소년의 경우: 일본 남성 또는 여성.
• 사전 동의서에 서명할 당시의 나이:

성인: 18~75세(둘 다 포함):

청소년의 경우: 12~15세(둘 다 포함).

• 스크리닝 전에 (>)1년보다 큰 T1D로 진단되었습니다.
• (<)10.0 미만의 당화혈색소(HbA1c) 스크리닝 당일 현지 실험실에서 평가한 백분율(%)(몰당 86밀리몰[mmol/mol]).
• BMI는 평방미터당 18.5~29.9kg(kg/m^2)(둘 다 포함)입니다.
• 스크리닝 30일 전에 안정적인 인슐린 치료(시험자의 재량에 따라 바람직하게는 일일 총 인슐린 용량의 10단위 일일 변화량 이하)로 치료함.
• 일본인 참가자의 경우: 일본 여권 또는 이에 상응하는 것 일본인이 아닌 참가자의 경우: 아시아인(일본이 아닌 여권 또는 이에 상응하는 것)

제외 기준:

• 연구 개입 또는 관련 제품(글루카곤 또는 그 유도체)에 대해 알려지거나 의심되는 과민증.
• 30일 또는 IMP 반감기(알려진 경우)의 5배 중 스크리닝 전 가장 긴 기간 이내에 시험용 의약품(IMP)에 노출.
• 스크리닝 전 마지막 달에 심각한 저혈당증이 있었던 경우.
• 스크리닝 전 마지막 달에 당뇨병성 케톤산증(DKA)으로 입원한 경우.
• 임상적으로 관련된 호흡기, 대사, 신장, 간, 위장, 내분비 질환의 존재 또는 병력(당뇨병과 관련된 질환 제외).
• 간질 또는 발작 장애의 병력.
• 갈색 세포종(예: 부신 종양) 또는 인슐린종(예: 인슐린 분비 췌장 종양)의 존재 또는 병력이 알려져 있습니다.
• 연구자가 평가한 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 심전도(ECG).
• 조사관의 의견으로는 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애, 의지 또는 무능력.

참가자 또는 의료 기록에 명시된 대로.