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혈관-혈류역학 매핑을 기반으로 한 최소 침습 뇌 중재의 환자별 계획

2026년 5월 8일 업데이트: University Hospital, Ghent

뇌동맥류 및 동정맥 기형(AVM)을 치료하기 위한 혈관내 시술은 덜 침습적이며 합병증의 위험이 낮기 때문에 점점 더 대중화되고 있습니다. 그러나 그들은 여전히 ​​어려운 카테터 탐색 및 불완전한 색전술과 같은 문제에 직면해 있습니다.

본 연구는 새로운 수술 전 계획 방법론을 개발하여 혈관내 시술의 효율성과 안전성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이러한 방법론에는 뇌 혈관 구조를 매핑하고 혈류를 시뮬레이션하기 위한 전산유체역학(CFD) 및 인공 지능(AI) 모델을 만드는 작업이 포함됩니다. 중재 방사선 전문의는 이러한 모델을 사용하여 카테터 탐색을 더 잘 계획하고 색전술 결과를 예측할 수 있습니다. 이를 통해 환자의 방사선 노출을 줄이면서 더 빠르고 정확한 절차를 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

혈관 내 치료라고도 알려진 카테터를 혈관에 삽입하여 혈관을 치료하는 경우가 지난 수십 년 동안 증가해 왔습니다. 이 기술에는 덜 침습적이며 합병증의 위험이 낮다는 등 여러 가지 장점이 있습니다. 이 기술은 두개내 동맥류 및 동정맥 기형(AVM)에 대한 선호되는 치료법이 될 것으로 예상됩니다.

혈관내 시술의 장점에도 불구하고 효율성과 안전성에 영향을 미칠 수 있는 기술적 과제가 여전히 남아 있습니다. 임상 실습에서는 형광투시 영상을 통해 가이드와이어(약 1.5~2.0m)를 특정 뇌 영역으로 연결합니다. 근위단을 조작하여 패시브 가이드와이어의 끝을 정확하게 탐색하려면 수년간의 경험이 필요하며 숙련된 중재방사선 전문의에게도 성가신 작업이 될 수 있습니다. 더욱이, 카테터를 목표 뇌 영역으로 이동시키는 것은 이미 시술 시간의 큰 부분을 차지할 수 있습니다. 두 번째 과제는 불완전한 색전술이나 재관통의 위험입니다. 불완전한 색전술의 위험은 구조가 복잡하기 때문에 특히 AVM에 존재합니다. 색전술 수행으로 인해 해당 특정 뇌 영역의 혈류역학적 변화가 발생하여 다른 우선적인 흐름 경로가 생겨 나중에 다른 색전술 절차로 이어질 수 있습니다. 이로 인해 반복적인 혈관 조영술 평가가 필요하게 되며, 이는 또한 더 길고 더 많은 비용이 드는 절차와 환자의 방사선 노출 증가로 이어집니다. 위의 과제는 환자가 더 낮은 방사선량을 받고 완전하고 지속적인 색전술을 받을 확률이 더 높으면서 더 빠르고 효율적인 신경학적 개입을 허용하는 방법이 필요하다는 것을 보여줍니다.

이 연구의 목표는 대뇌 혈관 구조 매핑 및 관련 동맥 혈관 구조를 통한 혈류 모델링을 기반으로 카테터 탐색 및 색전술의 수술 전 계획을 위한 새로운 방법론을 개발하는 것입니다. 심장학에는 투시경 안내가 필요 없이 가이드와이어 또는 기타 도구를 안내하여 탐색하는 기술이 이미 있습니다. 이러한 기술에서는 환자별 혈관계가 매핑되어 혈관 네트워크의 상세한 3D 표현이 표시되고 올바른 3D 참조 프레임에서 이 맵을 기준으로 카테터의 위치를 ​​추적합니다. 그러나 대뇌 혈관계는 본질적으로 복잡한 동맥 혈관계이기 때문에 이러한 기술은 아직 신경혈관 중재술로 확장되지 않았습니다.

현재 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 이 연구의 첫 번째 주요 목적은 카테터 탐색을 위한 혈관계의 접근성을 평가하고 카테터 추적을 지원하기 위한 목적으로 3D 혈관 조영 데이터를 정량화하고 분석하여 뇌 혈관계를 매핑하는 것입니다.

두 번째 주요 목표는 수술 전 계획을 지원하기 위해 뇌혈류의 전산유체역학(CFD) 및 인공지능(AI) 모델을 개발하고 검증하는 것입니다. 이러한 AI 모델은 CFD 모델을 가속화하는 역할을 합니다. 본 연구의 임상적 측면은 후향적 및 전향적 환자 데이터 수집에만 관련되므로 환자에게 추가적인 임상적 위험은 없습니다. 바람직하게는 의료 영상(대뇌 MRI 영상(해상도: 0.3~0.5mm), 3D 회전 혈관 조영술(3DRA, 해상도: 0.05~0.28mm), 양면 디지털 감산 혈관 조영술(DSA, 해상도: 0.15~0.62mm))과 함께 사례 보고서 양식(치료 매개변수 및 반응을 포함한 CRF). 데이터 수집 후, 뇌 혈관의 혈관계 및 체액 분포에 대한 환자별 모델이 UGent(연구 그룹 IbiTech BioMMedA, MEDISIP, 전자 정보 시스템부 및 연구 그룹 IPI) 측에서 개발될 예정입니다. , 통신 및 정보 처리학과, 둘 다 UGent 공학 및 건축 학부에 속함). 의료 이미지는 이러한 모델의 개발 및 검증에 중요한 역할을 합니다. 이러한 모델이 검증되면(3D 프린팅 팬텀이 포함된 시험관 내 모델 사용 포함) 장기적으로 임상 적용에도 사용될 수 있습니다. 임상적, 중재적 환경에서 이러한 모델의 검증은 아직 이 연구에 적용되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • University Hospital Ghent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Vanlangenhove, PhD, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두개내 동맥류 또는 뇌동정맥 기형에 대한 혈관내 치료를 받았거나 받을 예정인 피험자

설명

포함 기준:

  • 동맥류 또는 동정맥기형으로 진단받은 자
  • 혈관내 색전술 및/또는 동정맥 코일링으로 치료를 받은(또는 치료를 받을 예정인) 피험자
  • 피험자의 개입 도중과 전후에 카테터 위치, 조영제 사용 등 뇌동맥 혈관 계통도(환자별 모델 개발에 활용 가능)에 대한 의료 영상(MRI, 3D 회전 혈관 조영술, DSA)을 수집했습니다. 대뇌를 시각화하여 동맥 나무를 더 잘 보이게 만드십시오.

제외 기준:

-영상 촬영이 수행되지 않은 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
두개내 동맥류
감긴 두개내 동맥류가 하나 이상 있는 환자
혈관내 치료
동정맥 기형
혈관내 색전술로 치료를 받은 뇌동정맥 기형 환자
혈관내 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CFD 모델의 정확도
기간: 4년
CFD 예측과 측정된 혈류 속도 및 압력 분포 간의 상관 계수
4년
중요한 절차 매개변수 식별
기간: 6년
컴퓨터 프레임워크를 사용하여 주요 시술 매개변수(예: 색전제의 특성, 시술 조치)를 식별합니다.
6년
AI 강화 CFD 모델링의 효율성
기간: 6년
고품질 결과를 유지하면서 가속력을 검증하는 AI 모델의 시간, 민감도, 특이성 및 정확성.
6년
대뇌 혈관계 매핑
기간: 6년
임상 색전술 절차를 지원하기 위한 정확하고 효율적인 영상 처리 방법 개발. 독립적인 데이터 세트 및 지표(예: 정확도, 정밀도, 재현율, F1 점수)를 사용한 평가.
6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 13일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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