성인 피험자의 외인성 크레아틴 흡수에 대한 경구 비피도박테리움의 효과
2025년 7월 30일 업데이트: Yan He, Zhujiang Hospital
성인 피험자의 외인성 크레아틴 흡수에 대한 경구용 비피도박테리움의 효과: 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험
이 임상시험의 목적은 비피도박테리움이 성인의 크레아틴 흡수를 향상시켜 더 나은 항우울제 유사 효과를 갖는지 알아보는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
크레아틴과 비피도박테리아를 결합하면 항우울 효과가 더 좋나요? 비피도박테리움은 외인성 크레아틴 흡수를 향상합니까?
연구자들은 크레아틴과 결합된 비피도박테리움을 크레아틴 또는 비피도박테리움과 비교하여 크레아틴과 결합된 비피도박테리움이 더 나은 항우울 효과를 갖는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
크레아틴, 크레아틴 또는 비피도박테리움과 결합된 비피도박테리움을 8주 동안 매일 복용하십시오.
2주에 한 번씩 병원을 방문해 검진과 검사를 받으세요. 증상을 일기로 기록하고 혈액 및 대변 샘플을 수집하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Southern Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세 성인
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5(SCID-5)를 위한 구조화된 임상 면담을 통해 확인된 주요 우울증 장애(MDD)의 현재 진단입니다.
- 현재 해밀턴 우울증 척도 17 점수 > 16
- 오른손잡이
제외 기준:
- SCID-5로 식별되는 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신분열정동장애의 진단
- 급성 신장 손상(AKI), 만성 신장 질환(CKD) 또는 말기 신장 질환(ESRD)의 병력 또는 현재 진단
- 발작 장애의 병력
- Columbia Severity Suicide Rating Scale로 확인된 현재 심각한 자살 위험
- 크레아틴 결핍 증후군의 이전 진단 또는 크레아틴 결핍 증후군의 증거
- 지난 30일 동안 항생제 사용
- 양성 임신 테스트
- 모유수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴을 섭취하는 건강한 개인
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크레아틴 투여의 투여 일정은 4 주 동안 매일 3g이며 위약의 투여입니다.
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실험적: 크레아틴과 비피도박테리움을 함유한 건강한 개인
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크레아틴 투여의 투여 일정은 4 주 동안 매일 3g입니다.
이와 동시에, 비피도 박테리아 투여의 투여 일정은 4 주 동안 2 억 포기 식민지 형성 단위 (CFU) /일이다.
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위약 비교기: 위약을 사용하는 우울증 환자
위약과 항우울제를 복용하는 우울증 환자
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4 주 동안 크레아틴 위약 및 비피도 박테리아 위약의 투여,
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실험적: 크레아틴과 비피더스균이 있는 우울증 환자
크레아틴, 비피도박테리움, 항우울제를 복용하는 우울증 환자
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크레아틴 투여의 투여 일정은 4 주 동안 매일 3g입니다.
이와 동시에, 비피도 박테리아 투여의 투여 일정은 4 주 동안 2 억 포기 식민지 형성 단위 (CFU) /일이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 등급 척도에서 기준선에서 변경
기간: 4 주
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치료 전후에 해밀턴 우울증 등급 척도 비교
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액의 크레아틴 수준에서 기준선에서 변화
기간: 4 주
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치료 전후의 혈액의 크레아틴 수준 비교
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiong Cao, Doctor, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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