Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​oral bifidobacterium på eksogen kreatinabsorption hos voksne forsøgspersoner

30. juli 2025 opdateret af: Yan He, Zhujiang Hospital

Effekten af ​​oral bifidobacterium på eksogen kreatinabsorption hos voksne forsøgspersoner: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at lære, om Bifidobacterium har bedre antidepressiv-lignende virkninger ved at øge kreatinabsorptionen hos voksne. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er

Har Bifidobacterium kombineret med kreatin bedre antidepressiv effekt? Forstærker Bifidobacterium eksogen kreatinoptagelse?

Forskere vil sammenligne bifidobacterium kombineret med kreatin med kreatin eller bifidobacterium for at se, om bifidobacterium kombineret med kreatin har bedre antidepressiv effekt.

Deltagerne vil:

Tag bifidobacterium kombineret med kreatin, kreatin eller en bifidobacterium hver dag i 8 uger.

Besøg klinikken hver 2. uge for kontrol og test. Før en dagbog over deres symptomer og saml blod- og afføringsprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år inklusive
  • Aktuel diagnose af alvorlig depression (MDD) identificeret af Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-5).
  • Nuværende Hamilton Depression Scale 17 score på > 16
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, identificeret af SCID-5
  • Anamnese med eller nuværende diagnose af akut nyreskade (AKI), kronisk nyresygdom (CKD) eller nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Aktuel alvorlig selvmordsrisiko identificeret af Columbia Severity Suicide Rating Scale
  • Tidligere diagnose af kreatin mangel syndrom eller tegn på kreatin mangel syndrom
  • Antibiotikabrug inden for de sidste 30 dage
  • Positiv graviditetstest
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raske personer med kreatin
Kosttilskud: Kreatin
Doseringsplanen for kreatinadministration er 3 g dagligt i 4 uger og administration af en placebo.
Eksperimentel: Raske personer med kreatin og bifidobakterier
Kosttilskud: Bifidobacterium og kreatin
Doseringsplanen for kreatinadministration er 3 g dagligt i 4 uger. Parallelt er doseringsplanen for Bifidobacterium-administration 200 millioner kolonidannende enheder (CFU) /dag i 4 uger.
Placebo komparator: Depressionsindivider med placebo
Deprimerede personer med placebo og antidepressiva
Kosttilskud: Placebo
Administration af kreatinplacebo og bifidobacterium placebo i 4 uger,
Eksperimentel: Depressionsindivider med kreatin og bifidobakterier
Depressionsindivider med kreatin og bifidobakterier og antidepressiva
Kosttilskud: Bifidobacterium og kreatin
Doseringsplanen for kreatinadministration er 3 g dagligt i 4 uger. Parallelt er doseringsplanen for Bifidobacterium-administration 200 millioner kolonidannende enheder (CFU) /dag i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 4 uger
Sammenligning af Hamilton Depression Rating Scale før og efter behandling
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i kreatinniveau i blod
Tidsramme: 4 uger
Sammenligning af kreatiniveau i blod før og efter behandling
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiong Cao, Doctor, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zhujiangjy-0108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner