El efecto de la bifidobacteria oral sobre la absorción de creatina exógena en sujetos adultos
30 de julio de 2025 actualizado por: Yan He, Zhujiang Hospital
El efecto de la bifidobacteria oral sobre la absorción de creatina exógena en sujetos adultos: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego
El propósito de este ensayo clínico es saber si Bifidobacterium tiene mejores efectos antidepresivos al mejorar la absorción de creatina en adultos. Las principales preguntas a responder son
¿Bifidobacterium combinado con creatina tiene mejores efectos antidepresivos? ¿Bifidobacterium mejora la absorción de creatina exógena?
Los investigadores compararán la bifidobacteria combinada con creatina con creatina o bifidobacteria para ver si la bifidobacteria combinada con creatina tiene mejores efectos antidepresivos.
Los participantes:
Tome bifidobacteria combinada con creatina, creatina o bifidobacteria todos los días durante 8 semanas.
Visita la clínica cada 2 semanas para controles y pruebas. Lleve un diario de sus síntomas y recolecte muestras de sangre y heces.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Southern Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 60 años inclusive
- Diagnóstico actual de trastorno de depresión mayor (TDM) identificado por la Entrevista clínica estructurada para el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales-5 (SCID-5).
- Puntuación actual en la Escala de Depresión de Hamilton 17 > 16
- Diestro
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, identificado por el SCID-5
- Antecedentes o diagnóstico actual de lesión renal aguda (IRA), enfermedad renal crónica (ERC) o enfermedad renal terminal (ESRD)
- Historia de trastorno convulsivo
- Riesgo de suicidio grave actual identificado por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia
- Diagnóstico previo de síndrome de deficiencia de creatina o evidencia de síndrome de deficiencia de creatina.
- Uso de antibióticos en los últimos 30 días.
- Prueba de embarazo positiva
- Amamantamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos sanos con creatina
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El cronograma de dosificación de la administración de creatina es de 3 g de diario durante 4 semanas y la administración de un placebo.
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Experimental: Individuos sanos con creatina y bifidobacteria.
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El cronograma de dosificación de la administración de creatina es de 3 g de diario durante 4 semanas.
Paralelamente, el cronograma de dosificación de la administración de Bifidobacterium es de 200 millones de unidades formadoras de colonias (CFU) /día durante 4 semanas.
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Comparador de placebos: Individuos con depresión con placebo
Individuos deprimidos con placebo y antidepresivos
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Administración de creatina placebo y bifidobacterium placebo durante 4 semanas,
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Experimental: Individuos con depresión con creatina y bifidobacteria.
Individuos con depresión con creatina y bifidobacterias y antidepresivos.
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El cronograma de dosificación de la administración de creatina es de 3 g de diario durante 4 semanas.
Paralelamente, el cronograma de dosificación de la administración de Bifidobacterium es de 200 millones de unidades formadoras de colonias (CFU) /día durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Comparación de la escala de calificación de depresión de Hamilton antes y después del tratamiento
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en el nivel de creatina en la sangre
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Comparación del nivel de creatina en la sangre antes y después del tratamiento
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiong Cao, Doctor, Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zhujiangjy-0108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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