Oraalisen bifidobakteerin vaikutus eksogeeniseen kreatiinin imeytymiseen aikuisilla
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yan He, Zhujiang Hospital
Oraalisen bifidobakteerin vaikutus eksogeeniseen kreatiinin imeytymiseen aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Bifidobacteriumilla parempia masennuslääkettä muistuttavia vaikutuksia parantamalla kreatiinin imeytymistä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin on vastattava, ovat
Onko Bifidobacteriumilla yhdistettynä kreatiiniin parempia masennuslääkkeitä? Lisääkö Bifidobacterium eksogeenisen kreatiinin ottoa?
Tutkijat vertaavat bifidobakteeria yhdistettynä kreatiiniin kreatiiniin tai bifidobakteeriin nähdäkseen, onko bifidobakteerilla yhdistettynä kreatiiniin parempia masennusta ehkäiseviä vaikutuksia.
Osallistujat:
Ota bifidobakteeria yhdessä kreatiinin, kreatiinin tai bifidobakteerin kanssa joka päivä 8 viikon ajan.
Käy klinikalla 2 viikon välein tutkimuksissa ja testeissä. Pidä päiväkirjaa heidän oireistaan ja kerää veri- ja ulostenäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset 18-60 vuotta mukaan lukien
- Nykyinen vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosi, joka on tunnistettu mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa 5 (SCID-5).
- Nykyinen Hamiltonin masennusasteikon 17 pistemäärä > 16
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi, joka on tunnistettu SCID-5:llä
- Aiempi akuutti munuaissairaus (AKI), krooninen munuaissairaus (CKD) tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on aiemmin tai diagnosoitu
- Kohtaushäiriön historia
- Nykyinen vakava itsemurhariski, joka on tunnistettu Columbia Severity Suicide Rating Scale -asteikolla
- Aikaisempi diagnoosi kreatiinin puutosoireyhtymästä tai todisteet kreatiinin puutosoireyhtymästä
- Antibioottien käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Positiivinen raskaustesti
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet ihmiset, joilla on kreatiinia
|
Kreatiinin hallinnon annosteluohjelma on 3 g päivässä 4 viikon ajan ja lumelääkkeen antaminen.
|
|
Kokeellinen: Terveet ihmiset, joilla on kreatiinia ja bifidobakteeria
|
Kreatiinien hallinnon annosteluohjelma on 3 g päivässä 4 viikon ajan.
Samanaikaisesti Bifidobacteriumin annosteluaikataulu on 200 miljoonaa pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (CFU) /päivä 4 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Masennuspotilaat lumelääkkeellä
Masentuneet yksilöt, joilla on lumelääkettä ja masennuslääkkeitä
|
Kreatiinin lumelääkkeen ja Bifidobacterium lumelääkkeen antaminen 4 viikon ajan,
|
|
Kokeellinen: Masennuspotilaat, joilla on kreatiinia ja bifidobakteeria
Masennuspotilaat, joilla on kreatiinia ja bifidobakteeria ja masennuslääkkeitä
|
Kreatiinien hallinnon annosteluohjelma on 3 g päivässä 4 viikon ajan.
Samanaikaisesti Bifidobacteriumin annosteluaikataulu on 200 miljoonaa pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (CFU) /päivä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon vertailu ennen ja jälkeen hoidon
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta kreatiinitasolla veressä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kreatiinitason vertailu veressä ennen ja jälkeen hoidon
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiong Cao, Doctor, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zhujiangjy-0108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .