Влияние пероральных бифидобактерий на экзогенное всасывание креатина у взрослых субъектов
30 июля 2025 г. обновлено: Yan He, Zhujiang Hospital
Влияние пероральных бифидобактерий на экзогенное всасывание креатина у взрослых субъектов: рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, оказывают ли Bifidobacterium лучшие эффекты, подобные антидепрессантам, за счет повышения абсорбции креатина у взрослых. Основные вопросы, на которые предстоит ответить:
Оказывают ли бифидобактерии в сочетании с креатином лучший антидепрессивный эффект? Увеличивает ли бифидобактерия экзогенное усвоение креатина?
Исследователи будут сравнивать бифидобактерии в сочетании с креатином с креатином или бифидобактериями, чтобы увидеть, оказывают ли бифидобактерии в сочетании с креатином лучшие антидепрессивные эффекты.
Участники:
Принимайте бифидобактерии в сочетании с креатином, креатином или бифидобактериями каждый день в течение 8 недель.
Посещайте клинику каждые 2 недели для осмотров и анализов. Ведите дневник своих симптомов и собирайте образцы крови и стула.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-60 лет включительно
- Текущий диагноз большого депрессивного расстройства (БДР), установленный в Структурированном клиническом интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (SCID-5).
- Текущая оценка депрессии по шкале Гамильтона 17 > 16.
- Правша
Критерии исключения:
- Диагностика биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства, выявленного по SCID-5.
- История острого повреждения почек (ОПП), хронической болезни почек (ХБП) или терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН) в анамнезе или текущий диагноз.
- История судорожного расстройства
- Текущий серьезный риск самоубийства, определенный по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбийского университета
- Предыдущий диагноз синдрома дефицита креатина или признаки синдрома дефицита креатина
- Использование антибиотиков за последние 30 дней
- Положительный тест на беременность
- Грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые люди, принимающие креатин
|
График дозирования администрации креатина составляет 3 г ежедневно в течение 4 недель и администрирование плацебо.
|
|
Экспериментальный: Здоровые люди с креатином и бифидобактериями
|
График дозирования администрации креатина составляет 3 г в день в течение 4 недель.
Параллельно, график дозирования администрации Bifidobacterium составляет 200 миллионов колоний-формирующих единиц (КОЕ) /день в течение 4 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Люди с депрессией, принимавшие плацебо
Депрессивные люди, принимающие плацебо и антидепрессанты
|
Администрирование креатина плацебо и бифидобактерий плацебо в течение 4 недель,
|
|
Экспериментальный: Лица с депрессией с креатином и бифидобактериями
Лица с депрессией, принимающие креатин, бифидобактерии и антидепрессанты
|
График дозирования администрации креатина составляет 3 г в день в течение 4 недель.
Параллельно, график дозирования администрации Bifidobacterium составляет 200 миллионов колоний-формирующих единиц (КОЕ) /день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в шкале депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение шкалы оценки депрессии Гамильтона до и после лечения
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базового уровня креатина в крови
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение уровня креатина в крови до и после лечения
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiong Cao, Doctor, Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zhujiangjy-0108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .