L'effet de la bifidobactérie orale sur l'absorption exogène de la créatine chez les sujets adultes
30 juillet 2025 mis à jour par: Yan He, Zhujiang Hospital
L'effet de la bifidobactérie orale sur l'absorption exogène de la créatine chez les sujets adultes : un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé
Le but de cet essai clinique est de savoir si Bifidobacterium a de meilleurs effets de type antidépresseur en améliorant l'absorption de la créatine chez les adultes. Les principales questions auxquelles il faudra répondre sont
Le Bifidobacterium associé à la créatine a-t-il de meilleurs effets antidépresseurs ? Bifidobacterium améliore-t-il l'absorption de créatine exogène ?
Les chercheurs compareront la bifidobactérie associée à la créatine à la créatine ou à la bifidobactérie pour voir si la bifidobactérie associée à la créatine a de meilleurs effets antidépresseurs.
Les participants :
Prenez du bifidobacterium associé à de la créatine, de la créatine ou une bifidobactérie tous les jours pendant 8 semaines.
Visitez la clinique toutes les 2 semaines pour des contrôles et des tests. Tenez un journal de leurs symptômes et collectez des échantillons de sang et de selles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Southern Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans inclus
- Diagnostic actuel de trouble dépressif majeur (TDM) identifié par l'entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (SCID-5).
- Score actuel sur l'échelle de dépression 17 de Hamilton > 16
- Droitier
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif, identifié par le SCID-5
- Antécédents ou diagnostic actuel d'insuffisance rénale aiguë (IRA), d'insuffisance rénale chronique (IRC) ou d'insuffisance rénale terminale (IRT)
- Antécédents de troubles épileptiques
- Risque de suicide grave actuel identifié par l'échelle Columbia Severity Suicide Rating Scale
- Diagnostic antérieur de syndrome de déficit en créatine ou preuve d'un syndrome de déficit en créatine
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours
- Test de grossesse positif
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Individus en bonne santé avec de la créatine
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Le calendrier de dosage de l'administration de la créatine est de 3 g par jour pendant 4 semaines et l'administration d'un placebo.
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Expérimental: Individus en bonne santé avec de la créatine et des bifidobactéries
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Le calendrier de dosage de l'administration de la créatine est de 3 g par jour pendant 4 semaines.
En parallèle, le calendrier de dosage de l'administration de Bifidobacterium est de 200 millions d'unités de formation de colonies (CFU) / jour pendant 4 semaines.
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Comparateur placebo: Personnes dépressives avec placebo
Personnes déprimées avec placebo et antidépresseurs
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Administration du placebo de la créatine et du placebo de Bifidobacterium pendant 4 semaines,
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Expérimental: Personnes dépressives avec créatine et bifidobactérie
Personnes dépressives avec de la créatine, des bifidobactéries et des antidépresseurs
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Le calendrier de dosage de l'administration de la créatine est de 3 g par jour pendant 4 semaines.
En parallèle, le calendrier de dosage de l'administration de Bifidobacterium est de 200 millions d'unités de formation de colonies (CFU) / jour pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'échelle de notation de la dépression de Hamilton
Délai: 4 semaines
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Comparaison de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton avant et après le traitement
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la référence dans le niveau de créatine dans le sang
Délai: 4 semaines
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Comparaison du niveau de créatine dans le sang avant et après le traitement
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiong Cao, Doctor, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zhujiangjy-0108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .