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Die Wirkung von oralem Bifidobacterium auf die exogene Kreatinabsorption bei erwachsenen Probanden

30. Juli 2025 aktualisiert von: Yan He, Zhujiang Hospital

Die Wirkung von oralem Bifidobacterium auf die exogene Kreatinabsorption bei erwachsenen Probanden: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob Bifidobacterium eine bessere antidepressivumähnliche Wirkung hat, indem es die Kreatinabsorption bei Erwachsenen verbessert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden müssen, sind

Hat Bifidobacterium in Kombination mit Kreatin eine bessere antidepressive Wirkung? Verbessert Bifidobacterium die exogene Kreatinaufnahme?

Forscher werden Bifidobacterium in Kombination mit Kreatin mit Kreatin oder Bifidobacterium vergleichen, um herauszufinden, ob Bifidobacterium in Kombination mit Kreatin eine bessere antidepressive Wirkung hat.

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie Bifidobacterium 8 Wochen lang täglich in Kombination mit Kreatin, Kreatin oder einem Bifidobacterium ein.

Besuchen Sie die Klinik alle zwei Wochen für Kontrolluntersuchungen und Tests. Führen Sie ein Tagebuch über ihre Symptome und entnehmen Sie Blut- und Stuhlproben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Southern Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis einschließlich 60 Jahren
  • Aktuelle Diagnose einer schweren Depressionsstörung (MDD), ermittelt durch das Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-5).
  • Aktueller Wert auf der Hamilton-Depressionsskala 17 von > 16
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung, identifiziert durch SCID-5
  • Anamnese oder aktuelle Diagnose einer akuten Nierenschädigung (AKI), einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) oder einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD)
  • Vorgeschichte einer Anfallserkrankung
  • Aktuelles schweres Suizidrisiko, ermittelt anhand der Columbia Severity Suicide Rating Scale
  • Frühere Diagnose eines Kreatinmangelsyndroms oder Hinweise auf ein Kreatinmangelsyndrom
  • Antibiotikaeinnahme in den letzten 30 Tagen
  • Positiver Schwangerschaftstest
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Menschen mit Kreatin
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin
Der Dosierungsplan der Kreatinverwaltung beträgt 3 g täglich für 4 Wochen und die Verwaltung eines Placebo.
Experimental: Gesunde Personen mit Kreatin und Bifidobakterium
Nahrungsergänzungsmittel: Bifidobacterium und Kreatin
Der Dosierungsplan der Kreatinverwaltung beträgt 3 g täglich für 4 Wochen. Parallel dazu beträgt der Dosierungsplan der Bifidobacterium-Verabreichung 4 Wochen lang 200 Millionen koloniebildende Einheiten (KFU) /Tag.
Placebo-Komparator: Personen mit Depressionen mit Placebo
Depressive Personen mit Placebo und Antidepressiva
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Verabreichung von Kreatin -Placebo und Bifidobacterium placebo für 4 Wochen,
Experimental: Personen mit Depressionen mit Kreatin und Bifidobakterium
Personen mit Depressionen mit Kreatin und Bifidobakterium und Antidepressiva
Nahrungsergänzungsmittel: Bifidobacterium und Kreatin
Der Dosierungsplan der Kreatinverwaltung beträgt 3 g täglich für 4 Wochen. Parallel dazu beträgt der Dosierungsplan der Bifidobacterium-Verabreichung 4 Wochen lang 200 Millionen koloniebildende Einheiten (KFU) /Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Basis in der Hamilton -Depressions -Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Vergleich der Hamilton -Depressionsbewertungsskala vor und nach der Behandlung
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Basis im Kreatinspiegel im Blut
Zeitfenster: 4 Wochen
Vergleich des Kreatinspiegels im Blut vor und nach der Behandlung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiong Cao, Doctor, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zhujiangjy-0108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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