L'effetto del bifidobatterio orale sull'assorbimento di creatina esogena in soggetti adulti
30 luglio 2025 aggiornato da: Yan He, Zhujiang Hospital
L'effetto del bifidobatterio orale sull'assorbimento di creatina esogena in soggetti adulti: uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato
Lo scopo di questo studio clinico è scoprire se il Bifidobacterium ha migliori effetti antidepressivi migliorando l'assorbimento della creatina negli adulti. Le principali domande a cui rispondere sono
Il Bifidobacterium combinato con la creatina ha effetti antidepressivi migliori? Il Bifidobacterium migliora l’assorbimento esogeno di creatina?
I ricercatori confronteranno il bifidobatterio combinato con la creatina con la creatina o il bifidobatterio per vedere se il bifidobatterio combinato con la creatina ha effetti antidepressivi migliori.
I partecipanti:
Prendi il bifidobatterio combinato con creatina, creatina o un bifidobatterio ogni giorno per 8 settimane.
Visitare la clinica ogni 2 settimane per controlli ed esami. Tieni un diario dei sintomi e raccogli campioni di sangue e feci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni compresi
- Diagnosi attuale di disturbo depressivo maggiore (MDD) identificata dall'intervista clinica strutturata per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (SCID-5).
- Punteggio attuale della Hamilton Depression Scale 17 > 16
- Destro
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, identificato dalla SCID-5
- Storia o diagnosi attuale di danno renale acuto (AKI), malattia renale cronica (CKD) o malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
- Storia di disturbi convulsivi
- Attuale rischio grave di suicidio identificato dalla Columbia Severity Suicide Rating Scale
- Precedente diagnosi di sindrome da carenza di creatina o evidenza di sindrome da carenza di creatina
- Uso di antibiotici negli ultimi 30 giorni
- Test di gravidanza positivo
- Allattamento al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Individui sani con creatina
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Il programma di dosaggio dell'amministrazione della creatina è di 3 g al giorno per 4 settimane e la somministrazione di un placebo.
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Sperimentale: Individui sani con creatina e bifidobatterio
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Il programma di dosaggio dell'amministrazione della creatina è di 3 g al giorno per 4 settimane.
Parallelamente, il programma di dosaggio dell'amministrazione Bifidobacterium è di 200 milioni di unità di formazione di colonie (CFU) /giorno per 4 settimane.
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Comparatore placebo: Individui depressi con placebo
Individui depressi con placebo e antidepressivi
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Somministrazione di creatina placebo e bifidobacterium placebo per 4 settimane,
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Sperimentale: Individui depressi con creatina e bifidobatterio
Individui depressi con creatina, bifidobatterio e antidepressivi
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Il programma di dosaggio dell'amministrazione della creatina è di 3 g al giorno per 4 settimane.
Parallelamente, il programma di dosaggio dell'amministrazione Bifidobacterium è di 200 milioni di unità di formazione di colonie (CFU) /giorno per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dalla linea di base nella scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 4 settimane
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Confronto della scala di valutazione della depressione di Hamilton prima e dopo il trattamento
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia dal basale a livello di creatina nel sangue
Lasso di tempo: 4 settimane
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Confronto del livello di creatina nel sangue prima e dopo il trattamento
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiong Cao, Doctor, Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zhujiangjy-0108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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