O efeito da Bifidobactéria oral na absorção exógena de creatina em indivíduos adultos
30 de julho de 2025 atualizado por: Yan He, Zhujiang Hospital
O efeito da Bifidobactéria oral na absorção exógena de creatina em adultos: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o Bifidobacterium tem melhores efeitos semelhantes aos antidepressivos, aumentando a absorção de creatina em adultos. As principais questões a serem respondidas são
O Bifidobacterium combinado com creatina tem melhores efeitos antidepressivos? O Bifidobacterium aumenta a captação exógena de creatina?
Os pesquisadores irão comparar a bifidobactéria combinada com creatina com creatina ou bifidobactéria para ver se a bifidobactéria combinada com creatina tem melhores efeitos antidepressivos.
Os participantes irão:
Tome bifidobactéria combinada com creatina, creatina ou bifidobactéria todos os dias durante 8 semanas.
Visite a clínica a cada 2 semanas para check-ups e testes. Mantenha um diário de seus sintomas e colete amostras de sangue e fezes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Southern Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 60 anos inclusive
- Diagnóstico atual de transtorno de depressão maior (TDM) identificado pela Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (SCID-5).
- Pontuação atual da Escala de Depressão de Hamilton 17 > 16
- Destro
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, identificado pelo SCID-5
- História ou diagnóstico atual de lesão renal aguda (LRA), doença renal crônica (DRC) ou doença renal em estágio terminal (DRT)
- História de distúrbio convulsivo
- Risco grave atual de suicídio identificado pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia
- Diagnóstico prévio de síndrome de deficiência de creatina ou evidência de síndrome de deficiência de creatina
- Uso de antibióticos nos últimos 30 dias
- Teste de gravidez positivo
- Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indivíduos saudáveis com creatina
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O cronograma de dosagem da administração de creatina é de 3 g diariamente por 4 semanas e a administração de um placebo.
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Experimental: Indivíduos saudáveis com creatina e bifidobactéria
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O cronograma de dosagem da administração de creatina é de 3 g diariamente por 4 semanas.
Paralelamente, o cronograma de dosagem da administração de Bifidobacterium é de 200 milhões de unidades formadoras de colônias (UCF) /dia por 4 semanas.
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Comparador de Placebo: Indivíduos com depressão com placebo
Indivíduos deprimidos com placebo e antidepressivos
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Administração de Creatina Placebo e Bifidobacterium placebo por 4 semanas,
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Experimental: Indivíduos com depressão com creatina e bifidobactéria
Indivíduos com depressão com creatina e bifidobactérias e antidepressivos
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O cronograma de dosagem da administração de creatina é de 3 g diariamente por 4 semanas.
Paralelamente, o cronograma de dosagem da administração de Bifidobacterium é de 200 milhões de unidades formadoras de colônias (UCF) /dia por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de classificação de depressão de Hamilton
Prazo: 4 semanas
|
Comparação da escala de classificação de depressão Hamilton antes e depois do tratamento
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no nível de creatina no sangue
Prazo: 4 semanas
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Comparação do nível de creatina no sangue antes e depois do tratamento
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiong Cao, Doctor, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zhujiangjy-0108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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