건강한 아기 건강한 어머니 툴킷
에티오피아의 모성 및 아동 영양을위한 건강한 어머니 건강한 아기 툴킷의 효능
연구 개요
상세 설명
비판적 첫 1,000 일을 통한 영양 실조의 높은 부담은 에티오피아에서 지속됩니다. 연구에 따르면 에티오피아에서 생식 연령의 약 4 명 중 1 명은 저체중이며, 아기의 17%가 저체중에서 태어 났으며, 어린이의 거의 50%가 2 세까지 징계됩니다. 임신 및 모유 수유 여성의 부적절한식이 요법은 윤리적 자질과 영아의 주요 기여자입니다.
2008 년에 채택 된 에티오피아의 국립 영양 전략은 건강한 임신을 지원하기 위해 하루에 한 번의 추가 식사와 수유를 지원하기 위해 하루에 2 번의 추가 식사를 권장합니다 (USAID (USAD), 2008).
행동 변화에 대한 건강 신념 모델을 사용하여 연구팀은 어머니와 아기에게 적절한 영양을 제공 할 때 모성 및 가족의 자기 효능을 향상시키는 행동의 큐 역할을하도록 설계된 HBT (Healthy Baby Toolkit)를 개발하고 테스트했습니다. 이 툴킷은 이전에 인도, 케냐, 말라위 및 에티오피아에서 테스트를 거쳐 수용 가능성과 타당성을 보여 주었고 6-23 개월 사이의 어린이 다이어트가 개선되었습니다. 이 새로운 시험은 임신 중에 어머니에게 툴킷을 도입하는 추가적인 건강상의 이점과 중요한 아동 성장 및 발달 궤적이 확립 된 산후 초기를 이해하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 특히 첫 500 일 (임신 및 생후 6 개월) 동안 모체 영양 및 유아 성장에 대한 HBT의 이점을 평가할 것입니다. 또한 시설 전략과 향후 롤아웃 및 확장을위한 툴킷의 지역 사회 기반 전달을 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 효과적인 상담 전략을위한 증거 기반을 만들고 에티오피아의 일상적인 영양 교육 및 상담 프로그램에 툴킷을 통합하기위한 옹호 노력을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy Webb Girard, PhD BSN
- 전화번호: 404-727-8807
- 이메일: awebb3@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Moses Ekwueme, MSc
- 이메일: moses.ekwueme@emory.edu
연구 장소
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Amhara
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Bahir Dar, Amhara, 에티오피아
- 모병
- Emory University in Ethiopia
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연락하다:
- Abebe Gobezayehu, MD
- 이메일: abebe.g.gobezayehu@emory.edu
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연락하다:
- Tamiru Kassa
- 이메일: ktamiru@yahoo.com
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Woreda
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Bahir Dar, Woreda, 에티오피아
- 모병
- Bahir Dar City Zone Health Department
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연락하다:
- Mulusew Belew
- 이메일: lijmulusewb@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- <20 주 임신 마지막 월경 기간의 모성 보고서에 의해 결정됨
- 모유 수유를하고 연령에 맞는 보완 수유를 제공합니다
- 유아가 최소 10 개월이 될 때까지 등록한 보건소에서 서비스를 계속할 계획입니다.
제외 기준 :
- HMHBT 프로젝트의 형성 단계에 참여한 여성
- 위험이 높은 임신에 대한 예방 조치를 장악하고 중재와 독립적으로 연구 결과에 영향을 줄 수있는 기존 의학적 상태를 가진 여성. 예를 들어, 통제되지 않거나 진행된 당뇨병, 진행된 신장 질환 (3 단계 이상); 갑상선 질환, 루푸스와 같은자가 면역 장애, 중등도 내지 중증 류마티스 관절염, 장기 이식; 혈액 응고 또는 출혈 장애, 다발성 경화증.
- 이전 조산 전달의 병력이있는 여성 (<32W) 또는 매우 저체중 아기 (<1.5kg)
- 어머니가 후속 부작용이나 합병증의 위험이 증가하는 심각한 산과 합병증의 알려진 역사. 여기에는 예를 들어 여러 유산 또는 사산 (> 2)이 포함됩니다. 이클 램프, 출혈, 태반 이전, 태반 쇠약, 자궁 파열
- 임신 손실을 겪는 여성과 신생아 또는 영아 사망률은 추가 후속 조치에서 제외됩니다. 배를 낳는 여성은 유지되지만 데이터는 별도로 분석됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 어머니 건강한 아기 툴킷
297 명의 여성 이이 팔에 등록 할 것입니다.
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참가자가 임신 중에 소비 해야하는 권장되는 양의 음식을 나타내는 맞춤형 보울과 첫 6 개월 동안 독점적으로 모유 수유를하는 동안 각각 6-8 개월, 9-12 개월 및 1-2 년에 아기를 공급 해야하는 양을 나타냅니다.
이 툴킷에는 또한 영아> 6MOS에게 공급되는 식사의 적절한 두께 및 식사 빈도를 나타내는 상담 카드, 매일 영양소 요구를 충족시키기위한 권장 식품 그룹, 손 위생 및 위생 식품 준비를 나타내는 상담 카드를 테스트하고 보장하는 데 사용되는 숟가락도 포함됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
297 명의 여성 이이 팔에 등록 할 것입니다.
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에티오피아 정부 및 SLL (Saving Lives Lives Initiative) 표준 치료에는 모성 및 유아 영양 교육 및 상담, 철 및 엽산 보충, 효과적인 캥거루 어머니 관리 (KMC)에 대한 교육, 주로 저체중 (LBW) 또는 Premm Deliversity의 전용 모유 및 피부 대 피부 접촉으로 주로 정의 된 효과적인 캥거루 어머니 관리 (KMC)에 대한 교육이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 모체 체중 증가
기간: 기준선, 3 분기
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모체 무게는 고품질 전자 규모 (정밀 0.10 kg) -Seca (유니세프)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3 분기
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유아 출생 체중
기간: 출생시
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유아 출생 체중은 출생 후 가능한 한 빨리 그리고 최대 1 주일 이내에 수집됩니다.
배달 직후 간호사가 캡처 한 출생 체중은 건강 등록부에서 수집됩니다. 어머니가 시설에서, 산전 관리 (ANC) 카드 또는 연구 조교 (RA)가 집에서 전달하는 경우에 제공됩니다.
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출생시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 Z 점수에 대한 유아 체중
기간: 출생 후 7 일, 출생 후 4 개월, 출생 후 9 개월
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알몸 또는 근처의 육체 체중은 Seca taring, Mother Baby Scale을 10 g으로 정확하게 사용하여 측정됩니다. 가장 가까운 10g까지 읽습니다. 몇 달의 체중과 연령은 WHO 지침에 따른 연령 Z 점수의 체중을 추정하는 데 사용됩니다. |
출생 후 7 일, 출생 후 4 개월, 출생 후 9 개월
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연령 Z 점수의 유아 길이
기간: 출생 후 7 일, 출생 후 4 개월, 출생 후 9 개월
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Recumbent Lenger는 두 명의 훈련 된 연구원에 의해 목재 Schorr 측정 보드를 사용하여 측정됩니다. 하나는 자녀의 머리 왕관을 고정 헤드 보드와 접촉하기 위해 부드러운 견인력을 적용합니다. 두 번째는 신발과 발가락을 직접 위로 향하게하고 무릎을 똑바로 유지하면서 움직일 수있는 발판이 발 뒤꿈치에 단단히 쉬게됩니다. 달의 길이와 연령은 WHO 지침에 따라 연령 Z 점수의 길이를 추정하는 데 사용됩니다. |
출생 후 7 일, 출생 후 4 개월, 출생 후 9 개월
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길이 Z 점수에 대한 유아 중량
기간: 출생 후 7 일, 출생 후 4 개월, 출생 후 9 개월
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유아 체중과 길이는 WHO 지침에 따라 Z 점수를 추정하는 데 사용됩니다.
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출생 후 7 일, 출생 후 4 개월, 출생 후 9 개월
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모체 인체 측정법 : 미드 업 팔 둘레
기간: 기준선, 임신 후기 (임신 32-42 주), 4 개월, 산후 9 개월
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여성의 중간 암 둘레 (MUAC)는 등록시 및 매번 후속 기간 전달에서 다시 측정됩니다.
MUAC는 비 지배적 인 상부 팔의 중간 지점에서 아크로 미온 과정과 올레 크라논의 끝 사이에서 유연하고 스트레칭 할 수없는 테이프를 사용하여 측정됩니다.
측정은 가장 가까운 mm로 가져옵니다.
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기준선, 임신 후기 (임신 32-42 주), 4 개월, 산후 9 개월
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모체 인체 측정법 : 높이
기간: 기준선
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표준화 된 스타디 미터가 사용되어 가장 가까운 0.1cm까지 정밀도를 보장합니다.
여성은 신발, 가벼운 옷을 입고 척추가 세워지고 발 뒤꿈치없이 측정됩니다.
측정은 머리의 왕관에서 발 바닥까지 가져옵니다.
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기준선
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모성식이 데이터
기간: 기준선, 3 분기, 4 개월 후, 후 9 개월 후 산후
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참여 여성의 에너지 (KCAL/ 일) 및 단백질 섭취 및식이 패턴은 지난 30 일 동안 약 80-120 개의 식품의 소비 빈도 및 부분 크기를 쿼리하는 식품 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다. 24 시간 리콜은 식품 규모, 일반적인기구 (예 : 전통적인 숟가락 및 그릇, 건강한 어머니 건강한 베이비 툴킷 (HMHBT) 컵, 음식 사진 및 임신 / 모유 수유 여성이 소비 한 음식 금액을 추정하는 데 도움이되는 표준화 된 레시피를 사용합니다. |
기준선, 3 분기, 4 개월 후, 후 9 개월 후 산후
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여성의식이 다양성 점수
기간: 기준선, 3 분기, 4 개월 후 부분 및 9 개월 후
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출산 후 9 개월까지의 등록에서 최소식이 다양성을 충족하는 여성의 비율
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기준선, 3 분기, 4 개월 후 부분 및 9 개월 후
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최소 수용 가능한식이 요법
기간: 분만 후 1 주, 출생 후 4 개월, 출생 후 9 개월 이내
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영아 다이어트 품질의 요약 지표는 24 시간 리콜 접근법에 따라 WHO 승인 및 검증 된 지표를 사용하여 9 개월에 평가되었습니다.
이 결과는 최소식이 다양성, 최소 식사 빈도 및 연령에 맞는 모유 수유를 포함한 세 가지 개별 지표로 구성된 총 지표입니다.
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분만 후 1 주, 출생 후 4 개월, 출생 후 9 개월 이내
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독점적 인 모유 수유
기간: 산후 1 주, 산후 4 개월
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유체 및 식품 섭취량을 24 시간 리콜 한 WHO 승인 및 검증 된 설문 조사 도구는 사용됩니다.
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산후 1 주, 산후 4 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy Webb Girard, PhD BSN, Rollins School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006236
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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