Gesundes Baby gesundes Mutter -Toolkit
Wirksamkeit der gesunden Muttergesunde Baby -Toolkit für die Ernährung von Mutter und Kind in Äthiopien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die hohe Belastung der Unterernährung durch die kritischen ersten 1.000 Tage bleibt in Äthiopien bestehen. Studien haben gezeigt, dass ungefähr 1 von 4 Frauen im reproduktiven Alter in Äthiopien untergewichtig sind, 17% der Babys bei niedrigem Geburtsgewicht geboren werden und fast 50% der Kinder im Alter von 2. Alter verkümmert sind. Unzureichende Ernährung von schwangeren und stillenden Frauen, beide suboptimaler Qualität und Quantität, sind ein Schlüssel zu matmenem und matmenigem Unterkreis bei der Nutrition bei Ethiopien.
Die 2008 verabschiedete nationale Ernährungsstrategie von Äthiopien empfiehlt 2008 eine weitere Mahlzeit pro Tag zur Unterstützung einer gesunden Schwangerschaft und zwei zusätzliche Mahlzeiten pro Tag zur Unterstützung der Laktation (US -Agentur für internationale Entwicklung (USAID), 2008).
Unter Verwendung des Gesundheits-Glaubens-Modells für Verhaltensänderungen entwickelte und hat das Studienteam in anderen Kontexten ein gesundes Baby-Toolkit (HBT) entwickelt und testet, um als Hinweis auf Maßnahmen zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit von Müttern und der Familie bei der Bereitstellung von Müttern und ihren Babys mit angemessener Ernährung zu dienen. Das Toolkit wurde zuvor in Indien, Kenia, Malawi und Äthiopien getestet, wo es Akzeptanz und Machbarkeit nachgewiesen hat und die Ernährung der Kinder zwischen 6 und 23 Monaten verbessert hat. Diese neue Studie zielt darauf ab, die zusätzlichen gesundheitlichen Vorteile der Einführung des Toolkits während der Schwangerschaft und der frühen postpartalen Zeit, in der entscheidende Wachstums- und Entwicklungsverläufe für Kinder festgelegt wurden, zu verstehen.
Die Studie wird die Vorteile von HBT für die Ernährung von Müttern und das Wachstum von Säuglingen bewerten, insbesondere in den ersten 500 Tagen (Schwangerschaft und ersten 6 Lebensmonaten). Es wird auch Strategien für die Einrichtung und die gemeindenahe Bereitstellung des Toolkits für zukünftige Rollout und Skalierung bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden eine Evidenzbasis für wirksame Beratungsstrategien schaffen und Interessenvertretungsbemühungen zur Integration des Toolkits in routinemäßige Ernährungserziehung und Beratungsprogramme in Äthiopien unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amy Webb Girard, PhD BSN
- Telefonnummer: 404-727-8807
- E-Mail: awebb3@emory.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Moses Ekwueme, MSc
- E-Mail: moses.ekwueme@emory.edu
Studienorte
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Amhara
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Bahir Dar, Amhara, Äthiopien
- Rekrutierung
- Emory University in Ethiopia
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Kontakt:
- Abebe Gobezayehu, MD
- E-Mail: abebe.g.gobezayehu@emory.edu
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Kontakt:
- Tamiru Kassa
- E-Mail: ktamiru@yahoo.com
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Woreda
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Bahir Dar, Woreda, Äthiopien
- Rekrutierung
- Bahir Dar City Zone Health Department
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Kontakt:
- Mulusew Belew
- E-Mail: lijmulusewb@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <20 Wochen Schwangerschaft
- Beabsichtigt zu stillen und altersgerechte ergänzende Fütterung bereitzustellen
- Beabsichtigen, Dienstleistungen im Gesundheitszentrum fortzusetzen, in dem sie sich anmeldeten, bis ihr Kind mindestens 10 Monate alt ist
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die an der formativen Phase des HMHBT -Projekts teilgenommen haben
- Frauen mit einer vorhandenen Erkrankung, die Vorsichtsmaßnahmen für eine Schwangerschaft mit hohem Risiko verdient und die Studienergebnisse unabhängig von der Intervention beeinflussen können. Dazu gehören beispielsweise unkontrollierte oder fortgeschrittene Diabetes, fortgeschrittene Nierenerkrankungen (Stadium 3 oder höher); Schilddrüsenerkrankung, Autoimmunerkrankungen wie Lupus, mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis, Organtransplantation; Blutgerinnung oder Blutungsstörungen, Multiple Sklerose.
- Frauen mit einer Vorgeschichte früherer Frühgeborener (<32W) oder sehr niedrigem Geburtsgewichtsbabys (<1,5 kg)
- Bekannte Geschichte schwerwiegender geburtshilflicher Komplikationen, die die Mutter einem erhöhten Risiko für nachfolgende unerwünschte Ereignisse oder Komplikationen aussetzen. Dazu gehören beispielsweise mehrere Fehlgeburten oder Totgeburten (> 2); Eclampsia, Blutung, Plazenta Previa, Plazentaabbruch, Uterusruptur
- Frauen mit Schwangerschaftsverlust und Neugeborenen- oder Kindersterblichkeit werden von der weiteren Follow-up ausgeschlossen. Frauen, die Vielfachen zur Welt bringen, werden beibehalten, ihre Daten werden jedoch separat analysiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Muttergesunde Baby -Toolkit
297 Frauen werden in diesen Arm eingeschrieben.
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Customisierte Schüssel mit Markierungen, um die empfohlene Menge an Lebensmitteln anzuzeigen, die die Teilnehmer in der Schwangerschaft konsumieren sollten, und während sie in den ersten 6 Monaten ausschließlich stillen, und wie viel sie ihre Babys mit 6 bis 8 Monaten, 9-12 Monaten bzw. 1-2 Jahren füttern sollten.
Das Toolkit enthält auch einen Löffel, der zum Testen und Gewährleiden der Mahlzeiten der Säuglinge> 6 mos und einer Beratungskarte verwendet wird, die die Häufigkeit von Mahlzeiten, empfohlene Lebensmittelgruppen für die Erfüllung des täglichen Nährstoffbedarfs sowie Handhygiene und hygienische Lebensmittelvorbereitung anzeigt
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Aktiver Komparator: Sorgfalt
297 Frauen werden in diesen Arm eingeschrieben.
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The Ethiopian government and Saving Little Lives Initiative (SLL) standard of care includes maternal and infant nutrition education and counseling, iron and folic acid supplementation, as well as training on effective Kangaroo Mother Care (KMC), primarily defined as exclusive breastfeeding and skin-to-skin contact ≥ 8 hours per day-in the event of Low birth weight (LBW) or preterm delivery.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtszunahme der Mutter während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Grundlinie, drittes Trimester
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Das Müttergewicht wird unter Verwendung einer hochwertigen elektronischen Skala (Präzision 0,10 kg)- Seca (UNICEF) gemessen.
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Grundlinie, drittes Trimester
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Kindergeburtsgewicht
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Geburt
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Das Geburtsgewicht des Kindes wird so bald wie möglich nach der Geburt und höchstens innerhalb einer Geburtswoche gesammelt.
Das Geburtsgewicht, das von Krankenschwestern unmittelbar nach der Entbindung erfasst wird, wird von Gesundheitsregistern gesammelt, wenn die Mutter in der Einrichtung, von der Peantatal Care (ANC) -Karte oder von Forschungsassistenten (RA), wenn sie zu Hause liefert
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Zum Zeitpunkt der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kindergewicht für Alter Z -Werte
Zeitfenster: 7 Tage nach der Geburt, 4 Monate nach der Geburt, 9 Monate nach der Geburt
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Nackt oder nahezu nacktes Gewicht wird unter Verwendung einer Seca -Taring gemessen, Mutterbabys, genau 10 g. Die Messwerte werden bis zu den nächsten 10 g gemacht. Gewicht und Alter in Monaten werden verwendet, um das Gewicht für die nach Richtlinien nach WHO -Richtlinien abzuschätzen. |
7 Tage nach der Geburt, 4 Monate nach der Geburt, 9 Monate nach der Geburt
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Kinderlänge für Alter Z -Werte
Zeitfenster: 7 Tage nach der Geburt, 4 Monate nach der Geburt, 9 Monate nach der Geburt
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Die Liegelänge wird von zwei geschulten Forschern mit einem Holzschorr -Messbrett gemessen. Man wendet eine sanfte Traktion an, um die Krone des Kopfes des Kindes mit dem festen Kopfteil in Kontakt zu bringen. Der zweite hält die Füße des Babys, ohne Schuhe und mit Zehen, die direkt nach oben zeigen und die Knie gerade hält, bringt das bewegliche Fußstand, um fest gegen die Fersen zu ruhen. Länge und Alter in Monaten werden verwendet, um die Länge für Alters -Z -Scores nach den Richtlinien zu schätzen. |
7 Tage nach der Geburt, 4 Monate nach der Geburt, 9 Monate nach der Geburt
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Kindergewicht für Länge Z -Werte
Zeitfenster: 7 Tage nach der Geburt, 4 Monate nach der Geburt, 9 Monate nach der Geburt
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Das Gewicht und die Länge des Kindes werden verwendet, um Z -Scores nach den Richtlinien zu schätzen
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7 Tage nach der Geburt, 4 Monate nach der Geburt, 9 Monate nach der Geburt
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Mütterliche Anthropometrie: Mid-Upper Armumfang
Zeitfenster: Grundlinie, späte Schwangerschaft (32-42 Schwangerschaftswochen), 4 Monate, 9 Monate nach der Geburt
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Der Mid-uper-Arm-Waffenumfang der Frauen (MUAC) wird bei der Einschreibung und erneut bei jeder Nachuntersuchungszeit gemessen.
MUAC wird unter Verwendung eines flexiblen, nicht strengen Klebebandes am Mittelpunkt des nicht dominanten Oberarms zwischen dem Acromion-Prozess und der Spitze des Olecranon gemessen.
Die Messung wird zum nächsten MM durchgeführt.
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Grundlinie, späte Schwangerschaft (32-42 Schwangerschaftswochen), 4 Monate, 9 Monate nach der Geburt
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Mütterliche Anthropometrie: Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein standardisiertes Stadiometer wird verwendet, um eine Präzision auf 0,1 cm zu gewährleisten.
Frauen werden ohne Schuhe gemessen, tragen leichte Kleidung und die Wirbelsäule und Fersen zusammen.
Die Messung wird von der Krone des Kopfes bis zum Boden der Füße ergriffen.
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Grundlinie
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Mütterliche Ernährungsdaten
Zeitfenster: Baseline, drittes Trimester, 4 Monate nach Teil des Partums, 9 Monate nach der Geburt
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Energie (KCAL/ DAY) und Eiweißaufnahmen und Ernährungsmuster teilnehmender Frauen werden anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelfrequenz bewertet, der die Häufigkeit des Konsums und der Portionsgröße von ungefähr 80 bis 120 Lebensmitteln in den letzten 30 Tagen abfragt. Der 24 -Stunden -Rückruf wird Lebensmittelskalen, gemeinsame Utensilien (z. B. traditionelle Löffel und Schalen, die gesunde Muttergesunde Baby -Toolkit (HHBT) -Kassen), Lebensmittelbilder und standardisierte Rezepte verwendet |
Baseline, drittes Trimester, 4 Monate nach Teil des Partums, 9 Monate nach der Geburt
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Damenvielfalt für Frauen diätetische Punkte
Zeitfenster: Baseline, drittes Trimester, 4 Monate nach Teil des Partums und 9 Monate nach dem Teil
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Prozentsatz der Frauen, die die Mindestvielfalt der Ernährung durch die Einschreibung bis 9 Monate nach der Geburt treffen
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Baseline, drittes Trimester, 4 Monate nach Teil des Partums und 9 Monate nach dem Teil
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Minimum akzeptable Diät
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Entbindung, 4 Monate nach der Geburt, 9 Monate nach der Geburt
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Zusammenfassender Indikator für die Qualität der Säuglingsdiät, die nach einem 24-Stunden-Rückrufansatz im Alter von 9 Monaten unter Verwendung von WHO-zugelassenen und validierten Indikatoren bewertet wurde.
Dieses Ergebnis ist ein aggregierter Indikator, der aus drei getrennten Indikatoren besteht
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Innerhalb von 1 Woche nach der Entbindung, 4 Monate nach der Geburt, 9 Monate nach der Geburt
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Exklusives Stillen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt, 4 Monate nach der Geburt
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Ein WHO-genehmigter und validierter Umfrage-Tool wird auf der Grundlage eines 24-Stunden-Rückrufs von Flüssigkeiten und Nahrungsaufnahme verwendet.
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1 Woche nach der Geburt, 4 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Webb Girard, PhD BSN, Rollins School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006236
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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