대마초 식용 및 시뮬레이션 운전
2025년 7월 30일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
대마초 식용의 용량 의존적 효과 시뮬레이션 된 운전 성능에 대한 용량 의존적 효과
이 인간 실험실 실험의 목표는 대마초를 사용하는 사람들의 대마초를 사용하는 사람들의 시뮬레이터 성능을 주도하는 데있어 다양한 선량의 경구 투여 대마초 식용의 급성 및 잔류 효과를 결정하는 것입니다. 위약, 저용량, 중간 용량 및 고용량의 4 가지 조건이 테스트됩니다. 다수의 사전 프로그래밍 된 주행 시나리오 동안 구동 시뮬레이터를 사용하여 구동 성능을 객관적으로 테스트합니다. 연구자들은 고 충실도 구동 시뮬레이터에서의 성능을 운전하면 대마초가 증가함에 따라 감소 할 것이라는 가설을 테스트 할 것입니다. 2 차 목표는 다음과 같습니다.
- 주관적 효과,인지 테스트, 언어 기억 및 기분에 대한 다양한 대마초 식용 대마초 식용 용량의인지, 행동 및 생리 학적 효과를 결정하십시오.
- 혈액 및 경구액에서의 THC의 농도가 시뮬레이터 성능뿐만 아니라인지, 행동 및 생리 학적 측정과 어떻게 상관 관계가 있는지 살펴보십시오. 혈액, 소변 및 경구액의 칸 나비 노이드 수준은 약물 노출 후 기준선 및 5 시간 동안 측정됩니다. 연구자들은이 기간 동안 카나비노이드 수준과 성능 측정 사이의 관계를 조사 할 것입니다.
- 순환 세포가없는 mtDNA (CCF-MTDNA), 엔도 카나비노이드 및 대사 바이오 마커를 분석하여 대마초 식용에 대한 급성 노출의 잠재적 인 바이오 마커를 탐색하십시오.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 서면 및 사전 동의를 제공합니다
- 모든 연구 절차를 준수하려는 의지에 대해 언급했습니다
- 자체보고 및 소변 스크리닝으로 확인 된 구강, vaped, 흡연 또는 식용 대마초 (적어도 하루/주) 및 대마초 식용 대마초 (적어도 하루/월)의 레크리에이션 사용 (즉, 긍정적 인 THC가 시점 스크리닝 또는 임상 실험실 분석을 초래 함)의 레크리에이션 사용
- 19 ~ 45 세의 남성과 여성
- 최소 12 개월 동안 클래스 G 라이센스 (또는 다른 관할권과 동등한)를 보유했습니다.
- 각 연습 또는 테스트 세션 전에 72 시간 동안 대마초 사용을 기꺼이 기꺼이
- 각 실습 또는 시험 세션 전에 48 시간 동안 알코올을 기꺼이 기꺼이하고 연구 기간 동안 의학적으로 필요하지 않은 다른 모든 약물을 기권하려고합니다 (연습 세션 48 시간 시작)
- 택시 승차 당 약 $ 60 미만의 비용이 드는 반경 내에서 살고 있습니다.
- 연습 세션에 의해 결정된대로 사탕의 양을 소비하고 운전 시뮬레이터를 운전할 수 있습니다.
- 가임 잠재력이있는 사람들을위한 부정적인 소변 임신 테스트
- 가임 잠재력이있는 사람들을위한 적절한 피임약 사용
제외 기준 :
- 심각한 의학적 또는 정신과 상태 진단 (예 : 자기보고에 근거한 중증 기분 또는 불안 장애 진단
- 담배 사용 장애 및 카페인 사용 장애를 제외한 현재 또는 수명 알코올 또는 기타 물질 사용 장애 (DSM-5)에 대한 기준을 충족합니다.
- 인지 기능 및/또는 운전자 성능에 영향을 줄 수있는 규칙적인 약물 사용자 (예 : ADHD 약물, 벤조디아제핀, 자극제, 오피오이드)
- 불법 물질의 일반 사용자
- 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애의 개인 또는 가족력
- 임신, 임신 또는 모유 수유
- 진정성 최면술 또는 기타 정신 활성 약물과 함께한 요법
- 주요 수사관의 판단에 따라 안전 문제를 일으킬 수있는 심각한 실험실 이상
- 심혈관 또는 뇌 혈관 질환
- 심각한 신장 또는 간 질환
- 지난 달에 다른 임상 또는 비 치료 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약 대마초 식용 (0 mg THC)
참가자는 대마초 식용 대마초 복용량 (0 mg THC)을 소비합니다.
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참가자는 위약 대마초 식용을 소비합니다.
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실험적: 저용량 대마초 식용 (2 mg THC)
참가자들은 저용량의 대마초 식용 (2 mg THC)을 소비합니다.
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참가자는 대마초 식용 용기 (2mg)의 저용량 (2mg)을 소비합니다.
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실험적: 중간 복용량 대마초 식용 (10 mg)
참가자는 중간 정도의 대마초 식용 (10 mg THC)을 소비합니다.
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참가자는 대마초 식용 대마초 식용 복용량 (10mg)을 소비합니다.
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실험적: 고용량 대마초 식용 (20 mg)
참가자는 고용량의 대마초 식용 (20 mg THC)을 소비합니다.
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참가자는 고용량 (20 mg)의 대마초 식용을 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 위치의 표준 편차 (SDLP)
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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Driving Simulator는 다수의 사전 프로그래밍 된 주행 시나리오 동안 SDLP를 객관적으로 기록합니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 속도 (MS)
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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운전 시뮬레이터는 다수의 사전 프로그래밍 된 주행 시나리오 동안 MS를 객관적으로 기록합니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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반응 시간 (RT)
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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운전 시뮬레이터는 다수의 사전 프로그래밍 된 주행 시나리오 동안 RT를 객관적으로 기록합니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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속도의 표준 편차 (SDS)
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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Driving Simulator는 다수의 사전 프로그래밍 된 주행 시나리오 동안 SDS를 객관적으로 기록합니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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Δ9- 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC), 11- 하이드 록시 -Δ9- 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (OH-THC) 및 11-NOR-9- 카르복시 -Tetrahydrocannabinol (THC-COOH)의 혈액 농도
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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혈액에서 THC 및 대사 산물 농도 (NG/mL)를 평가하는 데 사용됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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Δ9- 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC), 11- 하이드 록시 -Δ9- 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (OH-THC) 및 11-NOR-9- 카르복시 -PETRAHYDROCANNABINOL (THC-COOH)의 경구액 농도 및 대마초의 칸 나비 노이드의 점 검출
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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경구 유체에서 THC 및 대사 산물 농도 (NG/ML)를 평가하는 데 사용됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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심박수
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 0, 30, 60, 90 분 및 2, 3, 4 및 5 시간 (4 세션을 위해 각 세션을 반복). 또한 투약 후 약 24 시간 반복.
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심박수 (BPM)가 측정됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 0, 30, 60, 90 분 및 2, 3, 4 및 5 시간 (4 세션을 위해 각 세션을 반복). 또한 투약 후 약 24 시간 반복.
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혈압
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 0, 30, 60, 90 분 및 2, 3, 4 및 5 시간 (4 세션을 위해 각 세션을 반복). 또한 투약 후 약 24 시간 반복.
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수축기 및 이완기 혈압 (MMHG)이 측정됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 0, 30, 60, 90 분 및 2, 3, 4 및 5 시간 (4 세션을 위해 각 세션을 반복). 또한 투약 후 약 24 시간 반복.
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온도
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 0, 30, 60, 90 분 및 2, 3, 4 및 5 시간 (4 세션을 위해 각 세션을 반복). 또한 투약 후 약 24 시간 반복.
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온도 (섭씨도)가 측정됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 0, 30, 60, 90 분 및 2, 3, 4 및 5 시간 (4 세션을 위해 각 세션을 반복). 또한 투약 후 약 24 시간 반복.
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 0, 30, 60, 90 분 및 2, 3, 4 및 5 시간 (4 세션을 위해 각 세션을 반복). 또한 투약 후 약 24 시간 반복.
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대마초의 주관적 영향을 0 (전혀 아님)에서 100 (최대 효과)에 대한 주관적 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 0, 30, 60, 90 분 및 2, 3, 4 및 5 시간 (4 세션을 위해 각 세션을 반복). 또한 투약 후 약 24 시간 반복.
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중독 연구 센터 인벤토리 (ARCI)
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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대마초의 주관적 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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기분 상태 (POMS)의 프로필
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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대마초의 주관적 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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언어 무료 리콜 과제
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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대마초가 언어 학습과 기억에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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MtDNA의 혈액 농도
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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MtDNA의 농도를 평가하는 데 사용됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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혈액 농도 엔도 카나비노이드
기간: 대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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엔도 카나비노이드의 농도를 평가하는 데 사용됩니다.
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대마초 노출 전; 대마초 노출 후 2 시간 및 5 시간 (4 세션에 대해 각 세션을 반복). 또한 투여 후 약 24 시간 후에 잔류 효과 테스트를 반복했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard Le Foll, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 074-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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