피부 화상 치료를 위한 4-아미노피리딘
연구 개요
상세 설명
화상 치료는 수십 년 동안 크게 변하지 않았습니다. 대부분의 치료는 감염 예방과 조절, 체액 관리에 중점을 둡니다. 이는 화상이 피부 장벽이 없어 더 깊은 조직에 침투할 수 있는 박테리아에 의해 보편적으로 감염되기 때문입니다. 이제 박테리아가 이러한 조직에 들어갈 수 있다면, 열린 상처에서 환경으로 빠져나갈 수 있는 다량의 수분으로 인해 문제는 더욱 악화될 뿐입니다. 탈수는 더 깊은 조직에서 체액을 잃으면서 시작됩니다. 건조한 조직은 관류가 적고 감염성 손상과 싸울 능력이 떨어지기 때문에 조직이 추가 감염에 훨씬 더 취약해집니다. 건조는 또한 화상 환자에게서 심폐 기능을 유지하는 데 필수적인 체액을 빼앗아갑니다. 피부가 없으면 환자는 본질적으로 체액을 잃게 되며 시간이 지나도 가장 중요한 기관에도 관류할 수 없습니다.
해당 분야의 연구는 합병증을 예방하고 이 두 가지 요소를 임시화하는 데 중점을 두고 있습니다. 현재 상처 치유를 가속화하기 위해 제공되는 재생 치료법은 없으며, 인간 실험으로 전환할 준비가 된 조사 치료법도 거의 없습니다. 미래 치료를 위한 파이프라인의 대부분은 긴 개발 일정을 포함하며 여전히 조직을 재생하고 더 빠르게 치유하도록 유도하는 대신 감염 제어에 주로 초점을 맞추고 있습니다. 상당한 격차는 현재 프로토콜을 계속 사용하면서 시험할 수 있는 재생 화상 치료가 필요하다는 것입니다. 보조적인 재생화상치료가 필요합니다.
이 연구의 목적은 치유를 가속화하기 위해 화상 상처 치료에 대한 국소 4-아미노피리딘(4-AP)의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carly J Deal, MPH
- 전화번호: 520-626-1588
- 이메일: carlyjdeal@arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Veronica Rangel, BS
- 전화번호: 5206264024
- 이메일: vrangel@arizona.edu
연구 장소
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- University of Arizona
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연락하다:
- Carly J Deal
- 전화번호: 520-626-1588
- 이메일: carlyjdeal@arizona.edu
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연락하다:
- Veronica Rangel, BS
- 전화번호: 5206164024
- 이메일: vrangel@arizona.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최대 심각도가 2도 화상인 부상당한(화상) 성인.
- 피부 면적이 최소 6cm2인 화상
- 부상 후 7일 이내의 급성 화상
- 화상 치유를 평가하고 검사 중 감각 및 운동 장애를 보고하는 인지 능력.
- 18~80세 성인
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 모든 예정된 약속에 따라 후속 방문을 위해 안전하게 방문할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다발성 경화증, 뇌졸중 또는 기타 진단된 신경 장애 병력
- AMPYRA® 또는 4-아미노피리딘에 대한 과민증 병력
- 기타 복합 4-AP를 포함한 아미노피리딘 약물의 현재 사용
- Choyke 설문지를 기반으로 의심되는 신장 손상.
- 시기적절한 후속 조치를 취하기 어려웠던 규정 준수 이력
- 연령 범위를 벗어난 환자
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 발작 장애의 병력이 있는 환자(4-AP 과다 복용은 일부 경우 발작 활동이 제한될 수 있음).
- 외상성 뇌손상을 동반한 환자.
- 의사소통이 불가능한 환자.
- 연구 요건을 완료하기를 꺼리는 환자.
- 현재 유기 양이온 수송체 2(OCT2) 억제제를 복용 중인 환자. 시메티딘.
- 임신, 모유 수유 또는 수감된 개인.
- 비영어권
- 상처의 보정된(게이지 사용) 사진을 찍을 수 없거나 찍기를 꺼리는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A: 4-아미노피리딘
Dalfampridine(일반) 10 mg 캡슐 PO 12시간마다
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활성 연구 약물
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 B: 위약
위약 - 12시간마다 1캡슐 PO
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위약 대조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유율
기간: 12개월
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각 피험자는 기본 화상 영역 측정을 결정하기 위해 상세한 기준점 표시 증강 육안 이미징을 받게 됩니다.
이러한 측정은 치유율을 평가하기 위해 후속 연구 방문 때마다 반복됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부이식률
기간: 12개월
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피부이식률(치유실패)
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12개월
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흉터 형성
기간: 12개월
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흉터 형성은 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)로 측정됩니다.
POSAS의 각 항목은 10점으로 평가되며 총 점수는 6~60점이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
이러한 측정은 각 후속 연구 방문에서 반복됩니다.
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12개월
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흉터 민감도
기간: 12개월
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흉터 민감도는 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)로 측정됩니다.
POSAS의 각 항목은 10점으로 평가되며 총 점수는 6~60점이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
이러한 측정은 치유율을 평가하기 위해 후속 연구 방문 때마다 반복됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Elfar, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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