OCD에 대한 DBS를 받은 환자의 모니터링
2026년 7월 22일 업데이트: Nicole Provenza, Baylor College of Medicine
강박 장애(OCD)에 대해 심부 뇌 자극(DBS)을 받은 환자의 모니터링
이 임상 시험의 목표는 강박 장애(OCD)에 대한 복부 피막 복부 선조체(VC/VS) 심부 뇌 자극(DBS)에 대한 기계적 이해를 개발하는 것입니다. 그렇게 하면 프로그래밍을 이해하고 임상 의사 결정에 정보를 제공할 임상 상태의 신경 및 행동 바이오마커를 식별하고 추적할 수 있습니다. 이 연구에는 OCD 환자의 신경 행동 데이터 수집 및 분석이 포함됩니다.
참가자들은 임상 평가를 완료하고 행동 과제 및 심리학자가 주도하는 노출 시험에 참여하게 되는 7회 방문 동안 임상을 따라갈 것입니다. 또한 오우라 링 착용 및 DBS 녹음을 포함하여 자연주의적 장치 추적에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Provenza, PhD
- 전화번호: 713-798-5060
- 이메일: nprovenz@bcm.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
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연락하다:
- Victoria Gates
- 전화번호: 713-798-4060
- 이메일: victoria.gates@bcm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
이 연구에서는 OCD의 일차 진단과 5년 간의 치료 불응성 OCD 병력을 바탕으로 OCD를 치료하기 위해 DBS를 받는 개인을 수용합니다.
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 OCD의 주요 진단;
- 18~64세 사이의 성인;
- 상당한 주관적 고통과 기능 장애를 유발하는 치료 불응성 OCD의 최소 5년 병력,
- Y-BOCS의 최소 점수는 28점입니다.
- 최소 3개의 SSRI에 대한 적절한 시험에 실패했습니다.
- 클로미프라민에 대한 적절한 시험에 실패했습니다.
- 적어도 하나의 항정신병 약물을 사용하여 앞서 언급한 약물 중 하나 이상을 강화하는 데 실패했습니다.
- 전문 치료사가 25시간 동안 문서화된 노출 및 반응 예방(ERP)으로 정의한 OCD에 대한 적절한 CBT 시험에 실패했습니다.
- 수술 전 달 동안 안정적인 정신과 치료 요법;
- 등록 후 2개월 이내에 DBS 수술을 받도록 다학문 팀에서 승인한 OCD의 주요 진단
- 충분한 정보를 바탕으로 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 필요한 경우 연구 방문을 위해 환자와 동행할 가족이나 중요한 지인의 가용성.
제외 기준:
- 정신분열증 등 정신병적 장애의 평생 진단;
- 니코틴을 제외한 6개월 이내의 알코올 또는 약물 남용/의존;
- 자살 행동이나 충동의 위험이 높다는 우려;
- 현재 임신 중이거나 향후 24개월 내에 임신 예정인 경우,
- 투열요법의 필요성;
- 연구 팀의 견해로 개인을 의도된 연구 절차에 참여하기에 부적합한 후보자로 만드는 신경학적 또는 의학적 상태/장애의 존재,
- 연구 팀의 의견에 따르면 후보자의 연구 활동 참여 능력을 방해할 수 있는 동반 정신 질환,
- 축적 장애의 일차 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Patients with Treatment Resistance OCD
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강박 장애(OCD)가 있는 대부분의 환자는 결국 약물 치료 및/또는 행동 치료를 통한 치료에 반응하지만 소수의 환자는 모든 기존 치료법을 사용해도 호전되지 않습니다.
강박 장애(OCD)는 때때로 약물 치료와 정신 요법으로 치료하기 어려울 수 있습니다.
이러한 환자들을 위해 본 연구에서는 전기 자극을 사용하는 첨단 수술 치료법인 심부뇌자극술(DBS)을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박장애 증상의 변화
기간: 14개월
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반응은 기준선에서 예일-브라운 강박 척도(Y-BOCS)가 35% 감소한 것으로 정의됩니다.
범위는 0~40점으로 0~7점은 무증상 증상, 8~15점은 경증, 16~23점은 중등도, 24~31점은 심한 증상, 32~40점은 극한 증상을 의미한다.
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14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화
기간: 14개월
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반응은 기준선에서 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)가 50% 감소한 것으로 정의됩니다. 범위는 0에서 60까지이고 점수가 20보다 높으면 중등도에서 중증의 우울증을 나타냅니다.
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14개월
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우울증 증상의 변화
기간: 14개월
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반응은 기준선에서 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)가 50% 감소한 것으로 정의됩니다. 범위는 0~52점이며 18점보다 높은 점수는 중등도에서 중증의 우울증을 나타냅니다.
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .