수술 중 온난화: 두 온도 관리 시스템의 비교

경미한 수술 전후 저체온증(심부 체온 34-36°C)은 마취로 인한 체온 조절 조절 장애, 체내 열의 내부 재분배, 수술 부위 피부 준비 및 이후의 피부 노출 등의 요인이 조합되어 마취 및 수술 중에 흔히 발생합니다. 추운' 또는 환경. 전신 마취를 유도하면 환자의 중심부와 말초부 사이의 체온 분포에 현저한 변화가 발생합니다. 유도 후 심부 체온이 0.5~1.5°C 정도 처음으로 떨어지는 것은 마취로 인한 혈관 확장과 체온 조절 혈관 수축 감소로 인한 체온의 내부 심부에서 주변부로의 재분배의 결과입니다. 마취 중 지속적인 열 불균형은 열 손실을 극복하기 위한 대사적 열 생산의 무능력으로 인해 발생합니다.

경미한 수술 전후 저체온증과 관련된 합병증은 수많은 연구에서 문서화되었으며 1999년 기사 "수술 중 정상체온 유지: 비용에 따른 결과에 대한 메타 분석"에 요약되어 있습니다. 합병증으로는 수술 상처 감염에 대한 저항 감소, 혈소판 기능 감소, 수술 중 혈액 손실 증가, 심실 빈맥 및 병적 심장 사건 발생률 증가 등이 있습니다. 또한 경미한 저체온증으로 인해 수술 후 회복 기간이 연장되는 것으로 나타났습니다.

현재 따뜻한 담요, 강제 공기 가열기, 순환식 물 매트리스와 같은 다양한 가온 방법이 경미한 수술 전후 저체온증을 예방하고 치료하는 데 사용됩니다. 모두 열 중심 온도를 높이기 위해 말초 조직을 가열하는 피부 접근법입니다. 그러나 개복술과 같은 특정 수술 과정에서는 피부 표면의 넓은 부분(예: 복부 및 OR 테이블과 접촉하는 환자의 일부)을 사용할 수 없습니다. 이는 열 전달을 위해 넓은 피부 표면에 의존하는 강제 공기 가온과 같은 방법의 효율성을 제한할 수 있습니다. 따라서 대체 비침습적 온열 장치에 대한 한 가지 기준은 해당 장치에서 생성된 열이 원하는 목표에 도달하는 것입니다. 수술 전후 저체온증의 경우 그 목표는 환자의 열 중심입니다. Grahn 등은 대기압 이하의 압력과 열 부하(열)를 결합한 다음 이 조합을 신체의 특수한 열 전달 영역에 적용하는 것이 가능할 것이라고 결정했습니다. ArterioVenous Anastamoses (AVA) - 손과 발에서 발견됩니다. 부압을 적용하여 이러한 특수 열 교환 용기(AVA)를 기계적으로 팽창시킴으로써 열을 신체 중심부로 보다 효율적으로 전달할 수 있습니다.

AVAcore Technologies의 WarmUP(WU-20) 온도 관리 시스템은 Aquarius Medical Acrotherm 장치(참조 510(k) 번호: K003368)와 열이 발생하면 5분 안에 ~1°C의 재가온 속도를 보여주는 이전 인간 저체온 대상 데이터를 기반으로 개발되었습니다. 진공 적용을 테스트했습니다. AVAcore Technologies는 2005년에 WarmUP(vH1) 온도 관리 시스템에 대한 섹션 510(k) 시판 전 통지에 대한 FDA 승인을 받았습니다(참조 510(k) 번호: K040911). 이 제품은 2005년부터 2006년까지 미국에서 100명 이상의 환자에게 사용되었습니다.

본 연구에서 사용하기 위해 제안된 WarmUP(WU-20) 온도 관리 시스템은 vH1 시스템을 약간 수정한 것입니다. WarmUP(WU-20) 온도 관리 시스템은 FDA 지침 문서를 기반으로 한 평가에 따라 Letter to File로 보호되는 출시된 제품입니다. 본 연구에서 사용하기 위해 제안된 Arizant Healthcare Bair Hugger® 온도 관리 시스템은 환자 신체 일부 위에 놓인 특별히 설계된 담요를 통해 따뜻한 공기의 순환을 통해 대류 온난화를 제공하는 '강제 공기' 시스템입니다. 이 시스템은 FDA 승인을 받았습니다(참조 510(k) 번호: K021473). 이 제품은 미국의 대부분의 병원에서 20년 이상 사용되어 왔습니다.

일차 목적은 AVAcore Technologies WarmUP(WU-20) 온도 관리 시스템이 복부 수술을 받는 환자의 수술 중 체온 유지를 위해 강제 공기 가온(Bair Hugger™, Arizant Healthcare, Eden Prairie, MN)만큼 효과적인지 확인하는 것입니다. 전신 마취. 이 결정을 내릴 때 평가해야 할 중요한 종점은 1) 평균 수술 중 식도 온도가 ≥ 36°C인 대상의 %와 2) 초기 PACU 설하 온도가 ≥ 36°C인 대상의 %입니다.

이차 목표에는 1) 심부 체온 비교가 포함됩니다.

@ 마취 유도 후 60분, 2) 수술 중 온도 추세 비교, 3) 피험자의 PACU 온도 추세 및 오한 등 저체온 증상 비교.