Réchauffement peropératoire : comparaison de deux systèmes de gestion de la température

Une légère hypothermie périopératoire (température centrale de 34 à 36 °C) survient fréquemment pendant l'anesthésie et la chirurgie en raison d'une combinaison de facteurs : altération des contrôles thermorégulateurs induite par l'anesthésie, redistribution interne de la chaleur dans le corps, préparation de la peau du site chirurgical et exposition ultérieure au " environnement froid ou. L'induction de l'anesthésie générale entraîne des changements marqués dans la répartition de la chaleur corporelle entre le centre et la périphérie du patient. Une baisse initiale de la température centrale comprise entre 0,5 et 1,5 °C après l'induction est le résultat d'une redistribution interne de la chaleur corporelle du centre vers la périphérie provoquée par une combinaison de vasodilatation induite par l'anesthésie et d'une diminution de la vasoconstriction thermorégulatrice. Un déséquilibre thermique persistant pendant l'anesthésie résulte de l'incapacité de la production métabolique de chaleur à surmonter la perte de chaleur.

Les complications liées à l'hypothermie périopératoire légère ont été documentées dans de nombreuses études et résumées dans un article de 1999, « Maintenir la normothermie peropératoire : une méta-analyse des résultats avec les coûts ». Les complications comprennent une résistance réduite à l'infection de la plaie chirurgicale, une fonction plaquettaire réduite, une perte de sang peropératoire accrue, une incidence accrue de tachycardie ventriculaire et d'événements cardiaques morbides. De plus, il a également été démontré que la durée de la récupération postopératoire est prolongée par une légère hypothermie.

Diverses méthodes de réchauffement, telles que des couvertures chaudes, des réchauffeurs à air pulsé et des matelas à eau en circulation, sont actuellement utilisées pour prévenir et traiter l'hypothermie périopératoire légère. Toutes sont des approches cutanées qui reposent sur le chauffage des tissus périphériques afin d’augmenter la température thermique centrale. Cependant, lors de certaines interventions chirurgicales telles que la laparatomie, une grande partie de la surface cutanée (c'est-à-dire l'abdomen et une partie du patient en contact avec la table d'opération) n'est pas disponible. Cela peut limiter l’efficacité de méthodes telles que le chauffage à air pulsé qui reposent sur une grande surface cutanée pour le transfert de chaleur. Ainsi, un critère pour un dispositif de chauffage alternatif non invasif est que la chaleur générée par ce dispositif atteigne la cible souhaitée ; dans le cas de l'hypothermie périopératoire, cette cible est le noyau thermique du patient. Grahn et al. ont déterminé qu'il serait possible de combiner une pression subatmosphérique avec une charge thermique (chaleur), puis d'appliquer cette combinaison aux zones de transfert de chaleur spécialisées du corps - les anastamoses artério-veineuses (AVA) – présentes dans les mains et les pieds. En distendant mécaniquement ces vaisseaux d'échange thermique spécialisés (les AVA) grâce à l'application d'une pression négative, la chaleur peut être transférée plus efficacement vers le cœur du corps.

Le système de gestion de la température warmUP (WU-20) d'AVAcore Technologies a été développé sur la base d'un travail avec le dispositif Aquarius Medical Acrotherm (numéro de référence 510(k) : K003368) et de données antérieures sur un sujet hypothermique humain montrant un taux de réchauffement d'environ 1 ºC en 5 minutes lorsque la chaleur et l'application sous vide a été testée. AVAcore Technologies a reçu l'acceptation par la FDA de sa notification préalable à la commercialisation en vertu de l'article 510(k) pour le système de gestion de la température warmUP (vH1) en 2005 (numéro de référence 510(k) : K040911). Ce produit a été utilisé sur plus de 100 patients aux États-Unis entre 2005 et 2006.

Le système de gestion de la température warmUP (WU-20) proposé pour utilisation dans cette étude est une modification mineure du système vH1. Le système de gestion de la température warmUP (WU-20) est un produit commercialisé couvert par une lettre au dossier selon une évaluation basée sur les documents d'orientation de la FDA. Le système de gestion de la température Arizant Healthcare Bair Hugger® proposé pour cette étude est un système à « air pulsé » fournissant un réchauffement par convection via la circulation d'air chaud à travers une couverture spécialement conçue qui est placée sur une partie du corps du patient. Ce système est accepté par la FDA (numéro de référence 510(k) : K021473.) Ce produit est utilisé aux États-Unis depuis plus de 20 ans dans la majorité des hôpitaux.

L'objectif principal est de déterminer si le système de gestion de la température warmUP (WU-20) d'AVAcore Technologies est aussi efficace que le réchauffement à air pulsé (Bair Hugger™, Arizant Healthcare, Eden Prairie, MN) pour le maintien de la température corporelle peropératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale sous anesthésie générale. Les critères d'évaluation critiques à évaluer pour effectuer cette détermination sont 1) % de sujets avec une température œsophagienne peropératoire moyenne de ≥ 36 °C et 2) % de sujets avec une température sublinguale initiale en PACU de ≥ 36 °C.

Les objectifs secondaires comprennent 1) la comparaison des températures corporelles centrales

@ 60 minutes après l'induction de l'anesthésie, 2) comparaison des tendances de température pendant la chirurgie et 3) comparaison des tendances de température des sujets en PACU et des symptômes hypothermiques tels que les frissons.