Calentamiento intraoperatorio: comparación de dos sistemas de control de temperatura

La hipotermia perioperatoria leve (temperatura central de 34 a 36 ºC) ocurre comúnmente durante la anestesia y la cirugía como resultado de una combinación de factores: deterioro de los controles termorreguladores inducido por la anestesia, redistribución interna del calor dentro del cuerpo, preparación de la piel del sitio quirúrgico y exposición posterior al ' ambiente frío' O. La inducción de la anestesia general provoca cambios marcados en la distribución del calor corporal entre el centro y la periferia del paciente. Una caída inicial de la temperatura central de entre 0,5 y 1,5ºC después de la inducción es el resultado de la redistribución interna del calor corporal del centro a la periferia causada por una combinación de vasodilatación inducida por la anestesia y disminución de la vasoconstricción termorreguladora. El desequilibrio térmico continuo durante la anestesia se debe a la incapacidad de la producción metabólica de calor para superar la pérdida de calor.

Las complicaciones relacionadas con la hipotermia perioperatoria leve se han documentado en numerosos estudios y se han resumido en un artículo de 1999, "Mantenimiento de la normotermia intraoperatoria: un metanálisis de resultados con costos". Las complicaciones incluyen una resistencia reducida a la infección de la herida quirúrgica, una función plaquetaria reducida, una mayor pérdida de sangre intraoperatoria, una mayor incidencia de taquicardia ventricular y eventos cardíacos mórbidos. Además, también se ha demostrado que la duración de la recuperación posoperatoria se prolonga con una hipotermia leve.

Actualmente se utilizan varios métodos de calentamiento, como mantas calientes, calentadores de aire forzado y colchones de agua circulante, para prevenir y tratar la hipotermia perioperatoria leve. Todos son abordajes cutáneos que se basan en calentar los tejidos periféricos para aumentar la temperatura central térmica. Sin embargo, durante ciertos procedimientos quirúrgicos como la laparotomía, una gran sección de la superficie de la piel (es decir, el abdomen y parte del paciente en contacto con la mesa de quirófano) no está disponible. Esto puede limitar la eficacia de métodos como el calentamiento con aire forzado, que dependen de una gran superficie de la piel para la transferencia de calor. Por lo tanto, un criterio para un dispositivo de calentamiento no invasivo alternativo es que el calor generado por ese dispositivo alcance el objetivo deseado; en el caso de la hipotermia perioperatoria, ese objetivo es el núcleo térmico del paciente. Grahn y otros determinaron que sería factible combinar la presión subatmosférica con una carga térmica (calor) y luego aplicar esta combinación a las áreas especializadas de transferencia de calor del cuerpo. las anastomosis arteriovenosas (AVA), que se encuentran en las manos y los pies. Al distender mecánicamente estos vasos especializados de intercambio de calor (los AVA) mediante la aplicación de presión negativa, el calor se puede transferir de manera más eficiente al núcleo del cuerpo.

El sistema de gestión de temperatura WarmUP (WU-20) de AVAcore Technologies se desarrolló basándose en el trabajo con el dispositivo Aquarius Medical Acrotherm (número de referencia 510(k): K003368) y datos previos de sujetos humanos con hipotermia que muestran una tasa de recalentamiento de ~1ºC en 5 minutos cuando se calienta. y se probó la aplicación de vacío. AVAcore Technologies recibió la aceptación de la FDA de su notificación previa a la comercialización de la Sección 510(k) para el sistema de gestión de temperatura WarmUP (vH1) en 2005 (número de referencia 510(k): K040911). Este producto se utilizó en más de 100 pacientes en los EE. UU. en el período 2005-2006.

El sistema de gestión de temperatura WarmUP (WU-20) propuesto para su uso en este estudio es una modificación menor del sistema vH1. El sistema de gestión de temperatura WarmUP (WU-20) es un producto lanzado cubierto con una carta de presentación según una evaluación basada en los documentos de orientación de la FDA. El sistema de control de temperatura Bair Hugger® de Arizant Healthcare propuesto para su uso en este estudio es un sistema de "aire forzado" que proporciona calentamiento por convección mediante la circulación de aire caliente a través de una manta especialmente diseñada que se coloca sobre una parte del cuerpo del paciente. Este sistema cuenta con aceptación FDA (número de referencia 510(k): K021473.) Este producto se ha utilizado en los EE. UU. durante más de 20 años en la mayoría de los hospitales.

El objetivo principal es determinar si el sistema de control de temperatura WarmUP (WU-20) de AVAcore Technologies es tan eficaz como el calentamiento de aire forzado (Bair Hugger™, Arizant Healthcare, Eden Prairie, MN) para el mantenimiento de la temperatura corporal intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general. Los criterios de valoración críticos que se evaluarán al realizar esta determinación son 1) % de sujetos con una temperatura esofágica intraoperatoria promedio de ≥ 36 °C y 2) % de sujetos con una temperatura sublingual inicial de PACU de ≥ 36 °C.

Los objetivos secundarios incluyen 1) comparación de las temperaturas corporales centrales

@ 60 minutos después de la inducción de la anestesia, 2) comparación de las tendencias de temperatura durante la cirugía y 3) comparación de las tendencias de temperatura de la PACU de los sujetos y los síntomas de hipotermia, como los escalofríos.