Aquecimento intraoperatório: comparação de dois sistemas de gerenciamento de temperatura

A hipotermia perioperatória leve (temperatura central 34-36ºC) ocorre comumente durante anestesia e cirurgia como resultado de uma combinação de fatores: comprometimento induzido pelo anestésico dos controles termorreguladores, redistribuição interna do calor dentro do corpo, preparação da pele do local cirúrgico e subsequente exposição ao ' ambiente frio' OU. A indução da anestesia geral causa mudanças marcantes na distribuição do calor corporal entre o centro e a periferia do paciente. Uma queda inicial na temperatura central entre 0,5 a 1,5ºC após a indução é o resultado da redistribuição interna do calor corporal do centro para a periferia, causada por uma combinação de vasodilatação induzida pela anestesia e diminuição da vasoconstrição termorreguladora. O desequilíbrio térmico contínuo durante a anestesia resulta da incapacidade da produção metabólica de calor de superar a perda de calor.

As complicações relacionadas à hipotermia perioperatória leve foram documentadas em numerosos estudos e resumidas em um artigo de 1999, "Manutenção da normotermia intraoperatória: uma meta-análise de resultados com custos". As complicações incluem redução da resistência à infecção da ferida cirúrgica, redução da função plaquetária, aumento da perda intraoperatória de sangue, aumento da incidência de taquicardia ventricular e eventos cardíacos mórbidos. Além disso, a duração da recuperação pós-operatória também demonstrou ser prolongada por hipotermia leve.

Vários métodos de aquecimento, como cobertores quentes, aquecedores de ar forçado e colchões de água circulante, são atualmente usados ​​para prevenir e tratar a hipotermia perioperatória leve. Todas são abordagens cutâneas que dependem do aquecimento dos tecidos periféricos para aumentar a temperatura central térmica. No entanto, durante certos procedimentos cirúrgicos, como a laparotomia, uma grande parte da superfície da pele (ou seja, o abdômen e parte do paciente em contato com a mesa cirúrgica) não está disponível. Isto pode limitar a eficácia de métodos como o aquecimento com ar forçado, que depende de uma grande superfície da pele para transferência de calor. Assim, um critério para um dispositivo de aquecimento não invasivo alternativo é que o calor gerado por esse dispositivo atinja o alvo desejado; no caso de hipotermia perioperatória, esse alvo é o núcleo térmico do paciente.Grahn et al determinaram que seria viável combinar a pressão subatmosférica com uma carga térmica (calor) e depois aplicar esta combinação às áreas especializadas de transferência de calor do próprio corpo - as Anastamoses ArterioVenosas (AVAs) – encontradas nas mãos e nos pés. Ao distender mecanicamente estes vasos especializados de troca de calor (os AVAs) através da aplicação de pressão negativa, o calor pode ser transferido de forma mais eficiente para o núcleo do corpo.

O sistema de gerenciamento de temperatura warmUP (WU-20) da AVAcore Technologies foi desenvolvido com base no trabalho com o dispositivo Aquarius Medical Acrotherm (número de referência 510 (k): K003368) e dados anteriores de indivíduos hipotérmicos humanos mostrando uma taxa de reaquecimento de ~ 1ºC em 5 minutos quando o calor e a aplicação de vácuo foi testada. A AVAcore Technologies recebeu a aceitação da FDA de sua notificação de pré-comercialização da Seção 510(k) para o Sistema de Gerenciamento de Temperatura warmUP (vH1) em 2005 (número de referência 510(k): K040911). Este produto foi utilizado em mais de 100 pacientes nos EUA no período 2005-2006.

O sistema de gerenciamento de temperatura warmUP (WU-20) proposto para uso neste estudo é uma pequena modificação do sistema vH1. O sistema de gerenciamento de temperatura warmUP (WU-20) é um produto lançado coberto por uma carta para arquivo de acordo com uma avaliação baseada em documentos de orientação da FDA. O sistema de gerenciamento de temperatura Arizant Healthcare Bair Hugger® proposto para uso neste estudo é um sistema de 'ar forçado' que fornece aquecimento convectivo por meio da circulação de ar aquecido através de um cobertor especialmente projetado que é colocado sobre uma parte do corpo do paciente. Este sistema tem aceitação da FDA (número de referência 510(k): K021473.) Este produto é usado nos EUA há mais de 20 anos na maioria dos hospitais.

O objetivo principal é determinar se o sistema de gerenciamento de temperatura warmUP (WU-20) da AVAcore Technologies é tão eficaz quanto o aquecimento com ar forçado (Bair Hugger ™, Arizant Healthcare, Eden Prairie, MN) para manutenção da temperatura corporal intraoperatória em pacientes submetidos à cirurgia abdominal sob anestesia geral. Os desfechos críticos a serem avaliados ao fazer esta determinação são 1)% de indivíduos com temperatura esofágica intraoperatória média de ≥ 36º C e 2)% de indivíduos com temperatura sublingual inicial na SRPA de ≥ 36º C.

Os objetivos secundários incluem 1) comparação das temperaturas corporais centrais

@ 60 minutos após a indução anestésica, 2) comparação das tendências de temperatura durante a cirurgia e 3) comparação das tendências de temperatura da SRPA dos indivíduos e sintomas hipotérmicos, como tremores.